Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

2 %:n klooriheksidiiniglukonaatin käyttö mineraalitrioksidiaggregaatin kanssa primaaristen poskihampaiden epäsuorassa massankäsittelyssä

tiistai 14. syyskuuta 2021 päivittänyt: Afnan Saber, King Abdulaziz University

2-prosenttisen klooriheksidiiniglukonaatin käyttö mineraalitrioksidiaggregaatin kanssa primaarihampaiden epäsuorassa sellunkäsittelyssä: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kliinisiä ja radiografisia onnistumisprosentteja epäsuorassa selluhoidossa (IPT), joka tehtiin yhdistämällä 2 % klooriheksidiiniglukonaattia mineraalitrioksidiaggregaatilla (MTA) verrattuna MTA:lla suoritettuun IPT:hen lasten elintärkeissä primaarihampaissa. Toteutettiin satunnaistettu, jaettu suu, mukaan lukien 40 4–8-vuotiasta lasta. Tutkimusnäyte koostui 80 primaarisesta poskihamasta, joissa oli syviä kariesvaurioita. Jokaisella lapsella oli 1 pari, jokaisesta parista yksi hammas jaettiin satunnaisesti joko 2 % klooriheksidiiniglukonaatti/MTA- tai MTA-ryhmään. Kaikki hampaat palautettiin ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla kruunuilla. Seurannassa hampaiden kliininen ja röntgenkuvaus arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus suoritettiin suu jaettuna. Kahdeksankymmentä primääristä poskihampaa neljälläkymmenellä koehenkilöllä jaettiin satunnaisesti siten, että jokaisella koehenkilöllä oli yksi hammas käsitelty 2-prosenttisella klooriheksidiiniglukonaatilla ja MTA:lla (kokeellinen ryhmä) ja toinen hammas hoidettiin vain MTA:lla (kontrolliryhmä).

Tutkimus suoritettiin King Abdulazizin yliopistollisessa hammassairaalassa (KAUDH), Jeddassa. Mukana oli 40 tervettä lasta iältään 4–8-vuotiaita. Jokaisella potilaalla oli vähintään kaksi ensimmäistä primaarista poskihampaa tai kaksi toista primaarista poskihampaa, joissa oli syvä okklusaalinen tai proksimaalinen karies, jotka eivät lähentyneet IPT:lle osoitettua pulpaa.

Preoperatiiviset periapikaaliset röntgenkuvat tutkimuksessa hoidettavista hampaista tehtiin käyttämällä pidennyskartion rinnakkaistekniikkaa röntgenlaitteessa.

Toimenpide suoritettiin kahdella käynnillä yhden operaattorin toimesta MTA:n asettamisen mahdollistamiseksi. Lopullisina restauraatioina käytettiin ruostumattomasta teräksestä valmistettuja kruunuja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
    • Makkah
      • Jeddah, Makkah, Saudi-Arabia, Jeddah 21589
        • King Abdulaziz University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 8 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden sisällyttämisen kriteerit:

  • 4-8 vuotta vanha.
  • Terve.
  • Osuuskunta.
  • Sinulla oli vähintään kaksi ensimmäistä primaarista poskihampaa tai kaksi toista primaarista poskihampaa, joissa oli syvä puristus tai proksimaalinen karies, jotka eivät lähentyneet IPT:lle osoitettua pulpaa.

Hampaiden sisällyttämisen kriteerit:

  • Ei spontaaneja kipuja.
  • Ei kipua tunnustelussa tai lyömäsoittimissa.
  • Ei merkkejä fistelistä tai paisesta.
  • Ei epänormaalia liikkuvuutta.
  • Ei radioluenssia periapikaalisilla tai interradikulaarisilla alueilla.
  • Ei lamina duran menetystä.
  • Ei radiografisia merkkejä sisäisestä resorptiosta.
  • Riittävä hammasrakenne mahdollistaa kumipadon sijoittamisen.
  • Ei odoteta kuoriutuvan 1 vuoden sisällä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Spontaani kipu.
  • Kipu tunnustelussa tai lyömäsoittimissa.
  • Fistulin tai paiseen merkit.
  • Epänormaalin liikkuvuuden esiintyminen.
  • Radiolucenssi periapikaalisilla tai interradikulaarisilla alueilla.
  • Lamina duran menetys.
  • Radiografiset merkit sisäisestä resorptiosta.
  • Ei riittävää hammasrakennetta, joka mahdollistaisi kumipadon asettamisen.
  • Odotetaan kuoriutuvan 1 vuoden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
2 % klooriheksidiiniglukonaatti mineraalitrioksidiaggregaatilla.
Muut: 2 % klooriheksidiiniglukonaatti mineraalitrioksidiaggregaatilla.
2 % klooriheksidiiniglukonaatti mineraalitrioksidiaggregaatilla.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Mineraalitrioksidiaggregaatti.
Muut: Mineraalitrioksidiaggregaatti.
Mineraalitrioksidiaggregaatti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietojen tallennuslomake intraoraalista kliinistä tutkimusta varten
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Tutkijat täyttävät tietolomakkeen intraoraalisella kliinisellä tutkimuksella saatujen kliinisten tuloskriteerien kirjaamiseksi. Tietolehti sisältää tiedot seuraavien tekijöiden olemassaolosta tai puuttumisesta:

  1. Spontaani kipu.
  2. Kipu lyömäsoittimissa.
  3. Merkkejä paiseesta tai fistelistä.
  4. Epänormaali liikkuvuus. Jokaisen pisteen vastaus tulkitaan muodossa joko "kyllä" tai "ei".
12 kuukautta
Tietojen tallennuslomake periapikaalista radiografista arviointia varten
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Tutkijat täyttävät tietolomakkeen periapikaalisesta röntgenkuvasta saatujen radiografisten tuloskriteerien kirjaamiseksi. Tietolehti sisältää tiedot seuraavien tekijöiden olemassaolosta tai puuttumisesta:

  1. Radiolucenssi periapikaalisilla tai interradikulaarisilla alueilla.
  2. Lamina duran menetys.
  3. Merkkejä juuren sisäisestä resorptiosta.
  4. Ulkoisen patologisen juuren resorption merkit.
  5. Normaali juurien resorptio kuorinnan mukana. Jokaisen pisteen vastaus tulkitaan muodossa joko "kyllä" tai "ei".
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Abdulaziz University

Tutkijat

  • Päätutkija: Afnan M Saber, MSc, Phd student at Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, King Abdulaziz University.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 6. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ASaber

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epäsuora sellun käsittely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa