O uso de gluconato de clorexidina a 2% com agregado de trióxido mineral no tratamento pulpar indireto de molares decíduos
O uso de gluconato de clorexidina a 2% com agregado de trióxido mineral no tratamento pulpar indireto de molares decíduos: um ensaio clínico randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico duplo-cego, randomizado e controlado foi realizado em um projeto de boca dividida. Oitenta molares decíduos em quarenta indivíduos foram alocados aleatoriamente para que cada indivíduo tivesse um dente tratado com gluconato de clorexidina a 2% e MTA (grupo experimental) e o outro dente tratado apenas com MTA (grupo controle).
O estudo foi realizado no King Abdulaziz University Dental Hospital (KAUDH), Jeddah. Quarenta crianças saudáveis com idade entre 4 e 8 anos foram incluídas. Cada paciente tinha pelo menos dois primeiros molares decíduos ou dois segundos molares decíduos com cáries oclusais profundas ou proximais que não se aproximavam da polpa indicada para IPT.
Radiografias periapicais pré-operatórias dos dentes considerados para tratamento no estudo foram feitas usando a técnica de paralelismo de cone de extensão na máquina de raios x.
O procedimento foi realizado em duas visitas por um operador para permitir a configuração do MTA. Coroas de aço inoxidável foram usadas como restaurações finais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Makkah
-
Jeddah, Makkah, Arábia Saudita, Jeddah 21589
- King Abdulaziz University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão do paciente:
- 4-8 anos de idade.
- Saudável.
- Cooperativo.
- Tinha pelo menos dois primeiros molares decíduos ou dois segundos molares decíduos com cáries oclusais profundas ou proximais que não se aproximavam da polpa indicada para IPT.
Critérios de inclusão dos dentes:
- Sem dor espontânea.
- Sem dor à palpação ou percussão.
- Sem sinais de fístula ou abscesso.
- Sem mobilidade anormal.
- Sem radioluscência nas áreas periapicais ou interrradiculares.
- Sem perda de lâmina dura.
- Sem sinais radiográficos de reabsorção interna.
- Estrutura dentária suficiente permitindo a colocação de dique de borracha.
- Não se espera que esfolie dentro de 1 ano.
Critério de exclusão:
- Dor espontânea.
- Dor à palpação ou percussão.
- Sinais de fístula ou abscesso.
- Presença de mobilidade anormal.
- Radioluscência nas áreas periapicais ou interrradiculares.
- Perda da lâmina dura.
- Sinais radiográficos de reabsorção interna.
- Nenhuma estrutura dentária suficiente permitindo a colocação de dique de borracha.
- Espera-se que esfolie dentro de 1 ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Gluconato de clorexidina a 2% com agregado de trióxido mineral.
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Gluconato de clorexidina a 2% com agregado de trióxido mineral.
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Agregado trióxido mineral.
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Agregado trióxido mineral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Folha de Registro de Dados para Exame Clínico Intraoral
Prazo: 12 meses
|
A folha de dados para registro dos critérios de resultados clínicos obtidos pelo exame clínico intraoral é preenchida pelos investigadores. A folha de dados inclui informações sobre a presença ou ausência do seguinte:
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12 meses
|
|
Folha de registro de dados para avaliação radiográfica periapical
Prazo: 12 meses
|
A folha de dados para registrar os critérios de resultados radiográficos obtidos da radiografia periapical é preenchida pelos investigadores. A folha de dados inclui informações sobre a presença ou ausência do seguinte:
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Afnan M Saber, MSc, Phd student at Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, King Abdulaziz University.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASaber
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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