自動自発運動解析に基づく未熟児の発達予測ツールの開発 (AGMA)
2024年1月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
未熟児は、神経発達障害の主要な危険因子です。
早産児の発達予後を評価するために新生児期に提案された臨床的および神経放射線学的評価は、感度も特異性も高くありません。
Prechtl の方法による自発運動活動の分析は、より優れた予測値を持っていますが、現在、臨床ルーチンでは実行できません。
この研究の主な目的は、一般的な動きの複雑さ、変動性、および流動性の標準化された値を説明することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
129
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Étienne、フランス、42000
- CHU de St Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～3ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
無月経の33週間前に生まれた子供
説明
包含基準:
- 無月経の33週間前の出生;
- サンテティエンヌ大学病院の新生児科に入院
- 社会保障制度に加入している、または資格がある患者;
- 親権者の射殺許可
- 親権者による研究参加への同意
除外基準:
- 換気補助の必要性;
- 加熱クレードルの使用を禁忌とする熱調節の難しさ;
- 親権者による撮影許可の拒否
- 親権者の研究への参加の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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未熟児
300人の未熟児が含まれます。
彼らは入院中に3回の買収を行います。
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入院中の 1 時間の 3 つの取得が実現されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な動きの複雑さ (空間変動) の自動定量化。
時間枠：年: 3
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すべての取得の分析によって測定されます。
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年: 3
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一般的な動きの変動性 (時間変動) の自動定量化
時間枠：年: 3
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すべての取得の分析によって測定されます。
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年: 3
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一般的な動きの流動性の自動定量化 (一様分布)
時間枠：年: 3
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すべての取得の分析によって測定されます。
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年: 3
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Pretchlの参照方法による当社の定量分析と定性分析の比較
時間枠：年: 3
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すべての取得の分析によって測定されます。
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年: 3
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：ANTOINE GIRAUD, MD、CHU ST ETIENNE FRANCE
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月23日
一次修了 (実際)
2023年4月24日
研究の完了 (実際)
2023年6月9日
試験登録日
最初に提出
2021年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月24日
最初の投稿 (実際)
2021年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月2日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。