Automaattiseen spontaaniin motoriseen analyysiin perustuvan kehitysprognostisen työkalun kehittäminen ennenaikaiselle lapselle (AGMA)
tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ennenaikaisuus on suuri riskitekijä huonoille hermoston kehitykselle.
Ennenaikaisesti syntyneiden lasten kehitysennusteen arvioimiseksi vastasyntyneiden aikana ehdotetut kliiniset ja neuroradiologiset arvioinnit eivät ole herkkiä eivätkä spesifisiä.
Spontaanin motorisen aktiivisuuden analyysi Prechtlin menetelmällä on parempi ennustearvo, mutta se on tällä hetkellä mahdotonta kliinisissä rutiineissa.
Tutkimuksen päätavoitteena on kuvata yleisliikkeiden monimutkaisuuden, vaihtelevuuden ja sujuvuuden standardoituja arvoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
129
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska, 42000
- CHU de St Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 3 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lapset, jotka ovat syntyneet ennen 33 viikkoa amenorreaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnytys ennen 33 viikkoa kuukautisia;
- Sairaalahoito Saint-Étiennen yliopistollisen sairaalan vastasyntyneiden osastolla
- Potilas, joka kuuluu tai on oikeutettu sosiaaliturvajärjestelmään;
- Valtuutus ampua vanhempainvallan haltijat;
- Vanhempainvallan haltijoiden suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Hengitystuen tarve;
- Lämmön säätelyn vaikeus, joka estää lämmityskehdon käytön;
- Vanhempainvallan haltijat kieltäytyvät myöntämästä ampumislupaa;
- Kieltäytyminen osallistumasta vanhempainvallan haltijoiden tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ennenaikainen lapsi
Mukana on 300 ennenaikaista lasta.
Heillä on kolme hankintaa sairaalahoidon aikana.
|
Kolme 1 tunnin hankintaa sairaalahoidon aikana toteutetaan:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisten liikkeiden monimutkaisuuden automaattinen kvantifiointi (tilavaihtelu).
Aikaikkuna: Vuosi: 3
|
Mitattu analysoimalla kaikki hankinnat.
|
Vuosi: 3
|
|
Yleisten liikkeiden vaihtelun automaattinen kvantifiointi (ajalliset vaihtelut)
Aikaikkuna: Vuosi: 3
|
Mitattu analysoimalla kaikki hankinnat.
|
Vuosi: 3
|
|
Yleisten liikkeiden sujuvuuden automaattinen kvantifiointi (tasainen jakautuminen)
Aikaikkuna: Vuosi: 3
|
Mitattu analysoimalla kaikki hankinnat.
|
Vuosi: 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivisen analyysimme ja kvalitatiivisen analyysimme vertailu Pretchlin vertailumenetelmän mukaisesti
Aikaikkuna: Vuosi: 3
|
Mitattu analysoimalla kaikki hankinnat.
|
Vuosi: 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: ANTOINE GIRAUD, MD, CHU ST ETIENNE FRANCE
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20CH234
- 2020-A03335-34 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .