자동화된 자발 운동 분석에 기반한 미숙아의 발달 예후 도구 개발 (AGMA)
2024년 1월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
미숙아는 불량한 신경 발달 결과의 주요 위험 요소입니다.
미숙아의 발달 예후를 평가하기 위해 신생아기에 제안된 임상 및 신경방사선학적 평가는 민감하거나 특이적이지 않습니다.
Prechtl의 방법에 의한 자발적인 운동 활동의 분석은 더 나은 예측 가치를 갖지만 현재 임상 일상에서 실행 불가능합니다.
이 연구의 주요 목적은 일반적인 움직임의 복잡성, 가변성 및 유동성의 표준화된 값을 설명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
129
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Étienne, 프랑스, 42000
- CHU de St Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
무월경 33주 이전에 태어난 아이
설명
포함 기준:
- 무월경 33주 이전에 출생;
- 생테티엔 대학병원 신생아과 입원
- 사회 보장 제도에 가입했거나 자격이 있는 환자
- 친권자에 대한 촬영 권한
- 친권자의 연구 참여에 대한 동의
제외 기준:
- 환기 지원이 필요합니다.
- 가열 크래들의 사용을 금하는 열 조절의 어려움;
- 친권자에 의한 촬영 허가 거부,
- 친권자의 연구 참여 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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미숙아
미숙아 300명이 포함됩니다.
그들은 입원 중에 세 가지 인수를 할 것입니다.
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입원 중 1시간의 세 가지 획득이 실현됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반적인 움직임의 복잡성을 자동으로 정량화합니다(공간적 변동).
기간: 연도: 3
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모든 획득을 분석하여 측정합니다.
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연도: 3
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일반적인 움직임의 가변성(시간적 변동)의 자동 정량화
기간: 연도: 3
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모든 획득을 분석하여 측정합니다.
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연도: 3
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일반적인 움직임의 유동성 정량화 자동화(균일분포)
기간: 연도: 3
|
모든 획득을 분석하여 측정합니다.
|
연도: 3
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pretchl의 기준법에 따른 정량분석과 정성분석의 비교
기간: 연도: 3
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모든 획득을 분석하여 측정합니다.
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연도: 3
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ANTOINE GIRAUD, MD, CHU ST ETIENNE FRANCE
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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