基于自动自发运动分析的早产儿发育预后工具的开发 (AGMA)
2024年1月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
早产是神经发育不良结果的主要危险因素。
在新生儿期提出的用于评估早产儿发育预后的临床和神经放射学评估既不敏感也不特异。
Prechtl 方法对自发运动活动的分析具有更好的预测价值，但目前在临床常规中不可行。
该研究的主要目标是描述一般运动的复杂性、可变性和流动性的标准化值。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
129
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fleur PETIT, CRA
- 电话号码：+33 (0)4.77.82.95.58
- 邮箱：Fleur.petit@chu-st-etienne.fr
研究联系人备份
- 姓名：ANTOINE GIRAUD, MD
- 电话号码：+33 (0)477829495
- 邮箱：antoine.giraud@univ-st-etienne.fr
学习地点
-
-
-
Saint-Étienne、法国、42000
- CHU de St Etienne
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 3个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
闭经33周前出生的孩子
描述
纳入标准：
- 闭经33周前出生；
- 在圣埃蒂安大学医院新生儿科住院
- 患者参加或有权参加社会保障计划；
- 授权枪杀拥有亲权的人；
- 亲权持有人同意参与研究
排除标准：
- 需要通气支持；
- 热调节的困难禁止使用加热支架；
- 拒绝亲权持有人的拍摄授权；
- 拒绝参与亲权持有人的研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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早产儿
300名早产儿将被包括在内。
他们将在住院期间进行三项收购。
|
住院期间1小时的三个采集将实现：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自动量化一般运动的复杂性（空间变化）。
大体时间：年份：3
|
通过分析所有收购来衡量。
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年份：3
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自动量化一般运动的可变性（时间变化）
大体时间：年份：3
|
通过分析所有收购来衡量。
|
年份：3
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一般运动流动性的自动量化（均匀分布）
大体时间：年份：3
|
通过分析所有收购来衡量。
|
年份：3
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据Pretchl的参考方法比较我们的定量分析和定性分析
大体时间：年份：3
|
通过分析所有收购来衡量。
|
年份：3
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ANTOINE GIRAUD, MD、CHU ST ETIENNE FRANCE
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月23日
初级完成 (实际的)
2023年4月24日
研究完成 (实际的)
2023年6月9日
研究注册日期
首次提交
2021年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月24日
首次发布 (实际的)
2021年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月2日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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