ERCP 後膵炎の予測因子としての ERCP 後の疼痛の評価 (PEP-PREPARE)
2021年7月28日 更新者：Nicola Frei
ERCP 後膵炎の予測因子としての内視鏡的逆行性胆管膵管造影検査後の疼痛 (ERCP) の評価
膵炎はERCP後に最も一般的な合併症ですが、その頻度は研究によって2%未満から最大40%まで大きく異なります。
選択されていない患者を含む研究からのデータに基づくと、ercp 後膵炎 (PEP) は、症例のそれぞれ 45%、44%、および 11% で軽度、中等度、および重度です。 オッディ括約筋の機能不全、女性の性別、若い年齢、膵炎の既往歴、手術時間の延長、膵臓ガイドワイヤーの通過は、PEP の独立した危険因子としてよく知られています。
この研究では、ERCP の 1 時間後の視覚アナログ スケール (VAS) レベルによって PEP の発症を予測できるかどうかを評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicola Fabian Frei, MD
- 電話番号：+41 71 494 99 68
- メール：nicolafabian.frei@kssg.ch
研究場所
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Sankt Gallen、スイス、9007
- Kantonsspital Sankt Gallen
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コンタクト：
- Nicola Fabian Frei, MD
- 電話番号：+41 71 494 99 68
- メール：nicolafabian.frei@kssg.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
何らかの理由で研究センターでERCPを受ける予定の患者は全員、参加を求められます。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 何らかの理由で ERCP が予定されている
除外基準:
- 同意の不在
- 言葉の壁
- 乳頭まで内視鏡を進めない
- 手術時の活動性膵炎
- 精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ERCP 1 時間後の痛みの関連性
時間枠：1時間
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PEP に対する VAS の予測値 PEP に対する VAS の予測値
時間枠：1時間
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1時間
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VAS レベルと PEP の重症度との関連性
時間枠：1時間
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年9月1日
一次修了 (予想される)
2023年5月1日
研究の完了 (予想される)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月22日
最初の投稿 (実際)
2021年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月28日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。