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ERCP 后疼痛作为 ERCP 后胰腺炎预测因子的评估 (PEP-PREPARE)

2021年7月28日更新者：Nicola Frei

内镜逆行胰胆管造影术后疼痛 (ERCP) 作为 ERCP 后胰腺炎预测因子的评估

胰腺炎是 ERCP 后最常见的并发症，尽管其频率因研究而异，从 < 2% 到 40% 不等。

根据包括未选定患者的研究数据，ercp 后胰腺炎 (PEP) 轻度、中度和重度的病例分别占 45%、44% 和 11%。 Oddi 括约肌功能障碍、女性、年龄较小、既往胰腺炎病史、手术时间延长和胰腺导丝通过是众所周知的 PEP 独立危险因素。

本研究将评估是否可以通过 ERCP 后 1 小时的视觉模拟量表 (VAS) 水平预测 PEP 的发展。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

ERCP术后急性胰腺炎

干预/治疗

其他：视觉模拟量表

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Nicola Fabian Frei, MD
电话号码：+41 71 494 99 68
邮箱：nicolafabian.frei@kssg.ch

学习地点

瑞士
- - Sankt Gallen、瑞士、9007
    - Kantonsspital Sankt Gallen
    - 接触：
      
      Nicola Fabian Frei, MD
      
      电话号码：+41 71 494 99 68
      
      邮箱：nicolafabian.frei@kssg.ch

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有因任何原因计划在研究中心进行 ERCP 的患者都将被要求参与。

描述

纳入标准：

年龄 >18 岁
因任何原因计划进行 ERCP

排除标准：

未经同意
语言障碍
没有内窥镜推进到乳头状血管
手术时活动性胰腺炎
精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
ERCP 后 1 小时疼痛之间的关联大体时间：1小时	1小时

次要结果测量

结果测量	大体时间
VAS对PEP的预测值 VAS对PEP的预测值大体时间：1小时	1小时
VAS 水平与 PEP 严重程度之间的关联大体时间：1小时	1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nicola Frei

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年9月1日

初级完成 (预期的)

2023年5月1日

研究完成 (预期的)

2023年8月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月22日

首次发布 (实际的)

2021年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月28日

最后验证

2021年7月1日