Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av post-ERCP smerte som en prediktor for post-ERCP pankreatitt (PEP-PREPARE)

28. juli 2021 oppdatert av: Nicola Frei

Evaluering av post-post-endoskopisk retrograd kolangiopankreatikografismerte (ERCP) som en prediktor for post-ERCP pankreatitt

Pankreatitt er den vanligste komplikasjonen etter ERCP, selv om frekvensen varierer betydelig avhengig av studien fra < 2 % opp til 40 %.

Basert på data fra studier som har inkludert uselekterte pasienter, er post-ercp pankreatitt (PEP) mild, moderat og alvorlig i henholdsvis 45 %, 44 % og 11 % av tilfellene. Dysfunksjon av sphincter Oddi, kvinnelig kjønn, yngre alder, tidligere historie med pankreatitt, forlenget prosedyretid og pankreas guidewire passasjer er velkjente uavhengige risikofaktorer for PEP.

Denne studien vil vurdere om utviklingen av PEP kan forutsies ved visuell analog skala (VAS) nivå 1 time etter ERCP.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Post-ERCP akutt pankreatitt

Intervensjon / Behandling

Annen: Visuell analog skala

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Nicola Fabian Frei, MD
Telefonnummer: +41 71 494 99 68
E-post: nicolafabian.frei@kssg.ch

Studiesteder

Sveits
- - Sankt Gallen, Sveits, 9007
    - Kantonsspital Sankt Gallen
    - Ta kontakt med:
      
      Nicola Fabian Frei, MD
      
      Telefonnummer: +41 71 494 99 68
      
      E-post: nicolafabian.frei@kssg.ch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som er planlagt til ERCP uansett årsak ved studiesenteret vil bli bedt om å delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder >18 år
Planlagt for ERCP uansett grunn

Ekskluderingskriterier:

Fravær av samtykke
Språkbarriere
Ingen endoskopisk fremgang til papilla vateri
Aktiv pankreatitt på tidspunktet for prosedyren
Psykisk funksjonshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Sammenheng mellom Smerte 1 time etter ERCP Tidsramme: 1 time	1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Prediktiv verdi av VAS for PEP Prediktiv verdi av VAS for PEP Tidsramme: 1 time	1 time
Sammenheng mellom VAS-nivå og alvorlighetsgrad av PEP Tidsramme: 1 time	1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nicola Frei

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene