- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04770857
Evaluación del dolor post-CPRE como predictor de pancreatitis post-CPRE (PEP-PREPARE)
Evaluación del dolor poscolangiopancreatografía retrógrada posendoscópica (CPRE) como predictor de pancreatitis posCPRE
La pancreatitis es la complicación más frecuente tras la CPRE, aunque su frecuencia varía significativamente según el estudio desde < 2% hasta el 40%.
Según los datos de estudios que incluyeron pacientes no seleccionados, la pancreatitis posterior a la ercp (PEP) es leve, moderada y grave en el 45 %, 44 % y 11 % de los casos, respectivamente. La disfunción del esfínter Oddi, el sexo femenino, la edad más joven, la historia previa de pancreatitis, el tiempo prolongado del procedimiento y los pasajes de la guía pancreática son factores de riesgo independientes bien conocidos para la PEP.
Este estudio evaluará si el desarrollo de PEP se puede predecir mediante el nivel de la escala analógica visual (VAS) 1 hora después de la CPRE.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nicola Fabian Frei, MD
- Número de teléfono: +41 71 494 99 68
- Correo electrónico: nicolafabian.frei@kssg.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sankt Gallen, Suiza, 9007
- Kantonsspital Sankt Gallen
-
Contacto:
- Nicola Fabian Frei, MD
- Número de teléfono: +41 71 494 99 68
- Correo electrónico: nicolafabian.frei@kssg.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Programado para CPRE por cualquier motivo
Criterio de exclusión:
- Ausencia de consentimiento
- Barrera del idioma
- Sin avance endoscópico a la papila vateri
- Pancreatitis activa en el momento del procedimiento
- Discapacidad mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Asociación entre Dolor 1 hora después de la CPRE
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Valor predictivo de EVA para PEP Valor predictivo de EVA para PEP
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
Asociación entre el nivel de EVA y la gravedad de la PEP
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTU 19/036
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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