ERCP 후 췌장염의 예측 인자로서 ERCP 후 통증의 평가 (PEP-PREPARE)
2021년 7월 28일 업데이트: Nicola Frei
Post-ERCP 췌장염의 예측 인자로서 Post-Endoscopic Retrograde Cholangiopancreaticography Pain (ERCP)의 평가
췌장염은 연구에 따라 빈도가 2% 미만에서 최대 40%까지 크게 다르지만 ERCP 후 가장 흔한 합병증입니다.
선택되지 않은 환자를 포함하는 연구의 데이터에 따르면, ERCP 후 췌장염(PEP)은 사례의 각각 45%, 44% 및 11%에서 경증, 중등도 및 중증입니다. Oddi 괄약근의 기능 장애, 여성, 젊은 나이, 췌장염의 과거력, 장기간의 시술 시간 및 췌장 가이드와이어 통로는 PEP의 잘 알려진 독립적인 위험 요소입니다.
본 연구에서는 ERCP 1시간 후 Visual analogue scale (VAS) level로 PEP의 발달을 예측할 수 있는지를 평가하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicola Fabian Frei, MD
- 전화번호: +41 71 494 99 68
- 이메일: nicolafabian.frei@kssg.ch
연구 장소
-
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Sankt Gallen, 스위스, 9007
- Kantonsspital Sankt Gallen
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연락하다:
- Nicola Fabian Frei, MD
- 전화번호: +41 71 494 99 68
- 이메일: nicolafabian.frei@kssg.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
어떤 이유로든 연구 센터에서 ERCP가 예정된 모든 환자에게 참여를 요청합니다.
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 어떤 이유로든 ERCP를 위해 예약됨
제외 기준:
- 동의 부재
- 언어의 장벽
- 유두에 내시경 전진 없음
- 시술 당시 활동성 췌장염
- 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ERCP 1시간 후 통증과의 연관성
기간: 1 시간
|
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PEP에 대한 VAS의 예측 값 PEP에 대한 VAS의 예측 값
기간: 1 시간
|
1 시간
|
|
VAS 수준과 PEP 심각도 간의 연관성
기간: 1 시간
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
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스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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