Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van post-ERCP-pijn als voorspeller voor post-ERCP-pancreatitis (PEP-PREPARE)

28 juli 2021 bijgewerkt door: Nicola Frei

Evaluatie van post-post-endoscopische retrograde cholangiopancreaticografiepijn (ERCP) als voorspeller voor post-ERCP-pancreatitis

Pancreatitis is de meest voorkomende complicatie na ERCP, hoewel de frequentie aanzienlijk varieert, afhankelijk van het onderzoek, van <2% tot 40%.

Gebaseerd op gegevens uit onderzoeken met niet-geselecteerde patiënten, is post-ercp pancreatitis (PEP) licht, matig en ernstig in respectievelijk 45%, 44% en 11% van de gevallen. Disfunctie van de sfincter Oddi, vrouwelijk geslacht, jongere leeftijd, voorgeschiedenis van pancreatitis, verlengde proceduretijd en pancreasgeleidingsdraadpassages zijn bekende onafhankelijke risicofactoren voor PEP.

Deze studie zal beoordelen of de ontwikkeling van PEP kan worden voorspeld door Visual Analog Scale (VAS) niveau 1 uur na ERCP.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die om welke reden dan ook in het studiecentrum voor ERCP zijn ingepland, zullen om deelname worden gevraagd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar
  • Gepland voor ERCP om welke reden dan ook

Uitsluitingscriteria:

  • Afwezigheid van toestemming
  • Taalbarriere
  • Geen endoscopische vooruitgang naar de papilla vateri
  • Actieve pancreatitis op het moment van de procedure
  • Verstandelijke handicap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verband tussen pijn 1 uur na ERCP
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voorspellende waarde van VAS voor PEP Voorspellende waarde van VAS voor PEP
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur
Associatie tussen VAS-niveau en ernst van PEP
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nicola Frei

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTU 19/036

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-ERCP acute pancreatitis

Klinische onderzoeken op Visuele analoge schaal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren