Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bólu po ERCP jako predyktor zapalenia trzustki po ERCP (PEP-PREPARE)

28 lipca 2021 zaktualizowane przez: Nicola Frei

Ocena bólu po endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP) jako predyktor zapalenia trzustki po ERCP

Zapalenie trzustki jest najczęstszym powikłaniem po ECPW, chociaż częstość jego występowania różni się istotnie w zależności od badania od <2% do 40%.

Na podstawie danych z badań obejmujących niewyselekcjonowanych pacjentów zapalenie trzustki po ercp (PEP) jest łagodne, umiarkowane i ciężkie odpowiednio w 45%, 44% i 11% przypadków. Dysfunkcja zwieracza Oddiego, płeć żeńska, młodszy wiek, przebyte zapalenie trzustki w wywiadzie, wydłużony czas zabiegu oraz przejścia prowadników przez trzustkę są dobrze znanymi niezależnymi czynnikami ryzyka PEP.

Badanie to oceni, czy rozwój PEP można przewidzieć na podstawie poziomu wizualnej skali analogowej (VAS) 1 godzinę po ERCP.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zaplanowani na ERCP z jakiegokolwiek powodu w ośrodku badawczym zostaną poproszeni o udział.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • Zaplanowany na ERCP z dowolnego powodu

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody
  • Bariera językowa
  • Brak przesunięcia endoskopowego do brodawki Vateri
  • Aktywne zapalenie trzustki w czasie zabiegu
  • Niepełnosprawność umysłowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek między bólem 1 godzinę po ERCP
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wartość predykcyjna VAS dla PEP Wartość predykcyjna VAS dla PEP
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
Związek między poziomem VAS a ciężkością PEP
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nicola Frei

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTU 19/036

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wizualna skala analogowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj