Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ERCP:n jälkeisen kivun arviointi ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen ennustajana (PEP-PREPARE)

keskiviikko 28. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Nicola Frei

Post-endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatiografian kivun (ERCP) arviointi ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen ennustajana

Haimatulehdus on yleisin komplikaatio ERCP:n jälkeen, vaikka sen esiintyvyys vaihtelee merkittävästi tutkimuksesta riippuen < 2 %:sta 40 %:iin.

Selvittämättömiä potilaita sisältävistä tutkimuksista saatujen tietojen perusteella ercp:n jälkeinen haimatulehdus (PEP) on lievä, keskivaikea ja vaikea 45 %:lla, 44 %:lla ja 11 %:lla tapauksista. Oddin sulkijalihaksen toimintahäiriö, naissukupuoli, nuorempi ikä, aikaisempi haimatulehdus, pitkittynyt toimenpide ja haiman ohjauslangan kulku ovat tunnettuja riippumattomia PEP:n riskitekijöitä.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voidaanko PEP:n kehittyminen ennustaa visuaalisen analogisen asteikon (VAS) tasolla tunnin kuluttua ERCP:stä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
        • Kantonsspital Sankt Gallen
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikkia potilaita, jotka on jostain syystä varattu ERCP:hen tutkimuskeskuksessa, pyydetään osallistumaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >18 vuotta
  • Suunniteltu ERCP:lle mistä tahansa syystä

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumuksen puuttuminen
  • Kielimuuri
  • Ei endoskooppista etenemistä papilla vatereihin
  • Aktiivinen haimatulehdus toimenpiteen aikana
  • Henkinen vamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhteys kivun välillä 1 tunti ERCP:n jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
VAS:n ennustearvo PEP:lle VAS:n ennustearvo PEP:lle
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
VAS-tason ja PEP:n vakavuuden välinen yhteys
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTU 19/036

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa