- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04770857
ERCP:n jälkeisen kivun arviointi ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen ennustajana (PEP-PREPARE)
Post-endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatiografian kivun (ERCP) arviointi ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen ennustajana
Haimatulehdus on yleisin komplikaatio ERCP:n jälkeen, vaikka sen esiintyvyys vaihtelee merkittävästi tutkimuksesta riippuen < 2 %:sta 40 %:iin.
Selvittämättömiä potilaita sisältävistä tutkimuksista saatujen tietojen perusteella ercp:n jälkeinen haimatulehdus (PEP) on lievä, keskivaikea ja vaikea 45 %:lla, 44 %:lla ja 11 %:lla tapauksista. Oddin sulkijalihaksen toimintahäiriö, naissukupuoli, nuorempi ikä, aikaisempi haimatulehdus, pitkittynyt toimenpide ja haiman ohjauslangan kulku ovat tunnettuja riippumattomia PEP:n riskitekijöitä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voidaanko PEP:n kehittyminen ennustaa visuaalisen analogisen asteikon (VAS) tasolla tunnin kuluttua ERCP:stä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicola Fabian Frei, MD
- Puhelinnumero: +41 71 494 99 68
- Sähköposti: nicolafabian.frei@kssg.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
- Kantonsspital Sankt Gallen
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicola Fabian Frei, MD
- Puhelinnumero: +41 71 494 99 68
- Sähköposti: nicolafabian.frei@kssg.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18 vuotta
- Suunniteltu ERCP:lle mistä tahansa syystä
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen puuttuminen
- Kielimuuri
- Ei endoskooppista etenemistä papilla vatereihin
- Aktiivinen haimatulehdus toimenpiteen aikana
- Henkinen vamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhteys kivun välillä 1 tunti ERCP:n jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
VAS:n ennustearvo PEP:lle VAS:n ennustearvo PEP:lle
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
|
VAS-tason ja PEP:n vakavuuden välinen yhteys
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTU 19/036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .