Az ERCP utáni fájdalom értékelése az ERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladás előrejelzőjeként (PEP-PREPARE)
A posztendoszkópos retrográd cholangiopancreaticography fájdalom (ERCP) értékelése az ERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladás előrejelzőjeként
A hasnyálmirigy-gyulladás a leggyakoribb szövődmény az ERCP után, bár gyakorisága a vizsgálattól függően jelentősen eltér 2%-tól 40%-ig.
A nem kiválasztott betegeket bevonó vizsgálatokból származó adatok alapján a post-ercp pancreatitis (PEP) enyhe, közepesen súlyos és súlyos az esetek 45%-ában, 44%-ában, illetve 11%-ában. Az Oddi záróizom diszfunkciója, a női nem, a fiatalabb életkor, a kórelőzményben szereplő hasnyálmirigy-gyulladás, az elhúzódó beavatkozási idő és a hasnyálmirigy vezetődrót áthaladása a PEP jól ismert független kockázati tényezője.
Ez a tanulmány felméri, hogy a PEP kialakulása előre jelezhető-e a vizuális analóg skála (VAS) szintjével 1 órával az ERCP után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nicola Fabian Frei, MD
- Telefonszám: +41 71 494 99 68
- E-mail: nicolafabian.frei@kssg.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sankt Gallen, Svájc, 9007
- Kantonsspital Sankt Gallen
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicola Fabian Frei, MD
- Telefonszám: +41 71 494 99 68
- E-mail: nicolafabian.frei@kssg.ch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Bármilyen okból ERCP-re van ütemezve
Kizárási kritériumok:
- A beleegyezés hiánya
- Nyelvi akadály
- Nincs endoszkópos előrelépés a papilla vateriba
- Aktív hasnyálmirigy-gyulladás az eljárás idején
- Szellemi fogyatékosság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalom közötti kapcsolat 1 órával az ERCP után
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A VAS prediktív értéke PEP esetén A VAS prediktív értéke PEP esetén
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
|
A VAS szintje és a PEP súlyossága közötti összefüggés
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTU 19/036
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .