Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av post-ERCP-smärta som en prediktor för post-ERCP-pankreatit (PEP-PREPARE)

28 juli 2021 uppdaterad av: Nicola Frei

Utvärdering av post-post-endoskopisk retrograd kolangiopankreatikografismärta (ERCP) som en prediktor för post-ERCP pankreatit

Pankreatit är den vanligaste komplikationen efter ERCP, även om dess frekvens varierar avsevärt beroende på studien från < 2 % upp till 40 %.

Baserat på data från studier som har inkluderat oselekterade patienter är post-ercp pankreatit (PEP) mild, måttlig och svår i 45 %, 44 % respektive 11 % av fallen. Dysfunktion av sfinktern Oddi, kvinnligt kön, yngre ålder, tidigare historia av pankreatit, förlängd procedurtid och pankreasstyrtrådspassager är välkända oberoende riskfaktorer för PEP.

Denna studie kommer att bedöma om utvecklingen av PEP kan förutsägas med Visual Analog skala (VAS) nivå 1 timme efter ERCP.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Akut pankreatit efter ERCP

Intervention / Behandling

Övrig: Visuell analog skala

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Nicola Fabian Frei, MD
Telefonnummer: +41 71 494 99 68
E-post: nicolafabian.frei@kssg.ch

Studieorter

Schweiz
- - Sankt Gallen, Schweiz, 9007
    - Kantonsspital Sankt Gallen
    - Kontakt:
      
      Nicola Fabian Frei, MD
      
      Telefonnummer: +41 71 494 99 68
      
      E-post: nicolafabian.frei@kssg.ch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som är schemalagda för ERCP av någon anledning vid studiecentret kommer att tillfrågas om att delta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder >18 år
Schemalagd för ERCP oavsett anledning

Exklusions kriterier:

Avsaknad av samtycke
Språkhinder
Inget endoskopiskt framsteg till papilla vateri
Aktiv pankreatit vid tidpunkten för proceduren
Mentalt handikapp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Samband mellan Smärta 1 timme efter ERCP Tidsram: 1 timme	1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Prediktivt värde för VAS för PEP Prediktivt värde för VAS för PEP Tidsram: 1 timme	1 timme
Samband mellan VAS-nivå och svårighetsgrad av PEP Tidsram: 1 timme	1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nicola Frei

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna