Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení bolesti po ERCP jako prediktor pankreatitidy po ERCP (PEP-PREPARE)

28. července 2021 aktualizováno: Nicola Frei

Hodnocení post-postendoskopické retrográdní cholangiopankreatikografické bolesti (ERCP) jako prediktor post-ERCP pankreatitidy

Pankreatitida je nejčastější komplikací po ERCP, i když její frekvence se významně liší v závislosti na studii od < 2 % až do 40 %.

Na základě údajů ze studií, které zahrnovaly neselektované pacienty, je post-ercp pankreatitida (PEP) mírná, středně těžká a těžká u 45 %, 44 % a 11 % případů. Dysfunkce svěrače Oddi, ženské pohlaví, nižší věk, předchozí anamnéza pankreatitidy, prodloužená doba výkonu a pasáže pankreatického vodícího drátu jsou dobře známé nezávislé rizikové faktory pro PEP.

Tato studie posoudí, zda lze vývoj PEP předpovědět pomocí úrovně vizuální analogové škály (VAS) 1 hodinu po ERCP.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti plánovaní na ERCP z jakéhokoli důvodu ve studijním centru budou požádáni o účast.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let
  • Naplánováno pro ERCP z jakéhokoli důvodu

Kritéria vyloučení:

  • Absence souhlasu
  • Jazyková bariéra
  • Žádný endoskopický postup do vateri papily
  • Aktivní pankreatitida v době zákroku
  • Mentální postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Asociace mezi bolestí 1 hodinu po ERCP
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prediktivní hodnota VAS pro PEP Prediktivní hodnota VAS pro PEP
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
Asociace mezi úrovní VAS a závažností PEP
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nicola Frei

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTU 19/036

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vizuální analogová stupnice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit