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Évaluation de la douleur post-ERCP en tant que prédicteur de la pancréatite post-ERCP (PEP-PREPARE)

28 juillet 2021 mis à jour par: Nicola Frei

Évaluation de la douleur post-post-endoscopique par cholangiopancréaticographie rétrograde (CPRE) en tant que prédicteur de la pancréatite post-CPRE

La pancréatite est la complication la plus fréquente après CPRE, bien que sa fréquence varie significativement selon les études de < 2% jusqu'à 40%.

Sur la base des données d'études qui ont inclus des patients non sélectionnés, la pancréatite post-ercp (PEP) est légère, modérée et sévère dans 45 %, 44 % et 11 % des cas, respectivement. Le dysfonctionnement du sphincter d'Oddi, le sexe féminin, le jeune âge, les antécédents de pancréatite, la durée prolongée de la procédure et les passages de guide pancréatique sont des facteurs de risque indépendants bien connus de la PPE.

Cette étude évaluera si le développement de la PEP peut être prédit par le niveau de l'échelle visuelle analogique (EVA) 1 heure après la CPRE.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Sankt Gallen, Suisse, 9007
        • Kantonsspital Sankt Gallen
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients programmés pour une CPRE pour quelque raison que ce soit au centre d'étude seront invités à participer.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >18 ans
  • Prévu pour ERCP pour une raison quelconque

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement
  • Barrière de la langue
  • Pas d'avancée endoscopique vers la papille vateri
  • Pancréatite active au moment de la procédure
  • Maladie mentale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Association entre la douleur 1 heure après la CPRE
Délai: 1 heure
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Valeur prédictive de l'EVA pour la PPE Valeur prédictive de l'EVA pour la PPE
Délai: 1 heure
1 heure
Association entre le niveau d'EVA et la sévérité de la PPE
Délai: 1 heure
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nicola Frei

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2021

Première publication (Réel)

25 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTU 19/036

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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