Bewertung von Post-ERCP-Schmerzen als Prädiktor für Post-ERCP-Pankreatitis (PEP-PREPARE)
Bewertung des post-postendoskopischen retrograden Cholangiopankreatikographie-Schmerzes (ERCP) als Prädiktor für eine Post-ERCP-Pankreatitis
Pankreatitis ist die häufigste Komplikation nach ERCP, wobei ihre Häufigkeit je nach Studie erheblich variiert und zwischen < 2 % und 40 % liegt.
Basierend auf Daten aus Studien, an denen nicht ausgewählte Patienten beteiligt waren, verläuft die Post-Ercp-Pankreatitis (PEP) in 45 %, 44 % bzw. 11 % der Fälle leicht, mittelschwer und schwer. Funktionsstörungen des Oddi-Schließmuskels, weibliches Geschlecht, jüngeres Alter, Pankreatitis in der Vorgeschichte, verlängerte Eingriffszeit und Pankreas-Führungsdrahtpassagen sind bekannte unabhängige Risikofaktoren für PEP.
In dieser Studie wird untersucht, ob die Entwicklung von PEP anhand der visuellen Analogskala (VAS) 1 Stunde nach der ERCP vorhergesagt werden kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nicola Fabian Frei, MD
- Telefonnummer: +41 71 494 99 68
- E-Mail: nicolafabian.frei@kssg.ch
Studienorte
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Sankt Gallen, Schweiz, 9007
- Kantonsspital Sankt Gallen
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Kontakt:
- Nicola Fabian Frei, MD
- Telefonnummer: +41 71 494 99 68
- E-Mail: nicolafabian.frei@kssg.ch
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre
- Aus irgendeinem Grund für ERCP geplant
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Einwilligung
- Sprachbarriere
- Kein endoskopischer Vorstoß zur Papilla vateri
- Aktive Pankreatitis zum Zeitpunkt des Eingriffs
- Geistige Behinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen Schmerzen 1 Stunde nach ERCP
Zeitfenster: 1 Stunde
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1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vorhersagewert von VAS für PEP Vorhersagewert von VAS für PEP
Zeitfenster: 1 Stunde
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1 Stunde
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Zusammenhang zwischen VAS-Level und Schweregrad der PEP
Zeitfenster: 1 Stunde
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CTU 19/036
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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