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Valutazione del dolore post-ERCP come predittore di pancreatite post-ERCP (PEP-PREPARE)

28 luglio 2021 aggiornato da: Nicola Frei

Valutazione del dolore colangiopancreaticografico retrogrado post-post-endoscopico (ERCP) come predittore di pancreatite post-ERCP

La pancreatite è la complicanza più comune dopo ERCP, sebbene la sua frequenza vari significativamente a seconda dello studio da < 2% fino al 40%.

Sulla base dei dati di studi che hanno incluso pazienti non selezionati, la pancreatite post-ercp (PEP) è lieve, moderata e grave rispettivamente nel 45%, 44% e 11% dei casi. La disfunzione dello sfintere Oddi, il sesso femminile, la giovane età, la precedente storia di pancreatite, il tempo prolungato della procedura e il passaggio del filo guida pancreatico sono ben noti fattori di rischio indipendenti per PEP.

Questo studio valuterà se lo sviluppo di PEP può essere previsto dal livello di scala analogica visiva (VAS) 1 ora dopo ERCP.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Sankt Gallen, Svizzera, 9007
        • Kantonsspital Sankt Gallen
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti programmati per ERCP per qualsiasi motivo presso il centro studi saranno invitati a partecipare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni
  • Programmato per ERCP per qualsiasi motivo

Criteri di esclusione:

  • Assenza di consenso
  • Barriera linguistica
  • Nessun avanzamento endoscopico alla papilla vateri
  • Pancreatite attiva al momento della procedura
  • Disabilità mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Associazione tra dolore 1 ora dopo ERCP
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valore predittivo di VAS per PEP Valore predittivo di VAS per PEP
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora
Associazione tra livello VAS e gravità della PEP
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nicola Frei

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTU 19/036

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pancreatite acuta post-ERCP

Prove cliniche su Scala analogica visiva

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