Avaliação da dor pós-CPRE como preditor de pancreatite pós-CPRE (PEP-PREPARE)
Avaliação da dor da colangiopancreaticografia retrógrada pós-pós-endoscópica (CPRE) como preditor de pancreatite pós-CPRE
A pancreatite é a complicação mais comum após CPRE, embora sua frequência varie significativamente dependendo do estudo de < 2% até 40%.
Com base em dados de estudos que incluíram pacientes não selecionados, a pancreatite pós-ercp (PEP) é leve, moderada e grave em 45%, 44% e 11% dos casos, respectivamente. Disfunção do esfíncter de Oddi, sexo feminino, idade mais jovem, história prévia de pancreatite, tempo de procedimento prolongado e passagens de fio-guia pancreático são fatores de risco independentes bem conhecidos para PEP.
Este estudo avaliará se o desenvolvimento de PEP pode ser previsto pelo nível da escala visual analógica (VAS) 1 hora após a CPRE.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nicola Fabian Frei, MD
- Número de telefone: +41 71 494 99 68
- E-mail: nicolafabian.frei@kssg.ch
Locais de estudo
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Sankt Gallen, Suíça, 9007
- Kantonsspital Sankt Gallen
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Contato:
- Nicola Fabian Frei, MD
- Número de telefone: +41 71 494 99 68
- E-mail: nicolafabian.frei@kssg.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos
- Agendado para CPRE por qualquer motivo
Critério de exclusão:
- Ausência de consentimento
- Barreira de língua
- Nenhum avanço endoscópico para a papila vateri
- Pancreatite ativa no momento do procedimento
- deficiência mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Associação entre Dor 1 hora após CPRE
Prazo: 1 hora
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Valor preditivo de VAS para PEP Valor preditivo de VAS para PEP
Prazo: 1 hora
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1 hora
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Associação entre o nível de VAS e a gravidade da PEP
Prazo: 1 hora
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTU 19/036
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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