Оценка боли после ЭРХПГ как предиктора панкреатита после ЭРХПГ (PEP-PREPARE)
Оценка боли после эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) как предиктор панкреатита после ЭРХПГ
Панкреатит является наиболее частым осложнением после ЭРХПГ, хотя его частота значительно варьирует в зависимости от исследования от < 2% до 40%.
На основании данных исследований, в которых участвовали неотобранные пациенты, постэргальный панкреатит (ПЭП) бывает легким, умеренным и тяжелым в 45%, 44% и 11% случаев соответственно. Дисфункция сфинктера Одди, женский пол, более молодой возраст, наличие в анамнезе панкреатита, удлинение времени процедуры и прохождение панкреатического проводника являются хорошо известными независимыми факторами риска ПКП.
В этом исследовании будет оцениваться, можно ли предсказать развитие ПКП по уровню визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) через 1 час после ЭРХПГ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nicola Fabian Frei, MD
- Номер телефона: +41 71 494 99 68
- Электронная почта: nicolafabian.frei@kssg.ch
Места учебы
-
-
-
Sankt Gallen, Швейцария, 9007
- Kantonsspital Sankt Gallen
-
Контакт:
- Nicola Fabian Frei, MD
- Номер телефона: +41 71 494 99 68
- Электронная почта: nicolafabian.frei@kssg.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет
- Назначен для ЭРХПГ по любой причине
Критерий исключения:
- Отсутствие согласия
- Языковой барьер
- Нет эндоскопического продвижения к сосочку vateri
- Активный панкреатит во время процедуры
- Психическое расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Связь между болью через 1 час после ЭРХПГ
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прогностическое значение ВАШ для ПКП Прогностическое значение ВАШ для ПКП
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
|
Связь между уровнем ВАШ и тяжестью ПКП
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTU 19/036
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .