Evaluering af post-ERCP smerte som en forudsigelse for post-ERCP pancreatitis (PEP-PREPARE)
Evaluering af post-post-endoskopisk retrograd cholangiopancreaticography smerte (ERCP) som en forudsigelse for post-ERCP pancreatitis
Pancreatitis er den mest almindelige komplikation efter ERCP, selvom dens hyppighed varierer betydeligt afhængigt af undersøgelsen fra < 2 % op til 40 %.
Baseret på data fra undersøgelser, der har inkluderet ikke-selekterede patienter, er post-ercp pancreatitis (PEP) mild, moderat og svær i henholdsvis 45 %, 44 % og 11 % af tilfældene. Dysfunktion af sphincter Oddi, kvindelig køn, yngre alder, tidligere pancreatitis, forlænget proceduretid og bugspytkirtelføringstrådspassager er velkendte uafhængige risikofaktorer for PEP.
Denne undersøgelse vil vurdere, om udviklingen af PEP kan forudsiges ved visuel analog skala (VAS) niveau 1 time efter ERCP.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nicola Fabian Frei, MD
- Telefonnummer: +41 71 494 99 68
- E-mail: nicolafabian.frei@kssg.ch
Studiesteder
-
-
-
Sankt Gallen, Schweiz, 9007
- Kantonsspital Sankt Gallen
-
Kontakt:
- Nicola Fabian Frei, MD
- Telefonnummer: +41 71 494 99 68
- E-mail: nicolafabian.frei@kssg.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- Planlagt til ERCP uanset årsag
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af samtykke
- Sproglige barriere
- Ingen endoskopisk fremgang til papilla vateri
- Aktiv pancreatitis på tidspunktet for proceduren
- Psykisk handicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenhæng mellem Smerter 1 time efter ERCP
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prediktiv værdi af VAS for PEP Forudsigelig værdi af VAS for PEP
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
Sammenhæng mellem VAS-niveau og sværhedsgrad af PEP
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTU 19/036
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .