- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04770857
Evaluering af post-ERCP smerte som en forudsigelse for post-ERCP pancreatitis (PEP-PREPARE)
Evaluering af post-post-endoskopisk retrograd cholangiopancreaticography smerte (ERCP) som en forudsigelse for post-ERCP pancreatitis
Pancreatitis er den mest almindelige komplikation efter ERCP, selvom dens hyppighed varierer betydeligt afhængigt af undersøgelsen fra < 2 % op til 40 %.
Baseret på data fra undersøgelser, der har inkluderet ikke-selekterede patienter, er post-ercp pancreatitis (PEP) mild, moderat og svær i henholdsvis 45 %, 44 % og 11 % af tilfældene. Dysfunktion af sphincter Oddi, kvindelig køn, yngre alder, tidligere pancreatitis, forlænget proceduretid og bugspytkirtelføringstrådspassager er velkendte uafhængige risikofaktorer for PEP.
Denne undersøgelse vil vurdere, om udviklingen af PEP kan forudsiges ved visuel analog skala (VAS) niveau 1 time efter ERCP.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nicola Fabian Frei, MD
- Telefonnummer: +41 71 494 99 68
- E-mail: nicolafabian.frei@kssg.ch
Studiesteder
-
-
-
Sankt Gallen, Schweiz, 9007
- Kantonsspital Sankt Gallen
-
Kontakt:
- Nicola Fabian Frei, MD
- Telefonnummer: +41 71 494 99 68
- E-mail: nicolafabian.frei@kssg.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- Planlagt til ERCP uanset årsag
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af samtykke
- Sproglige barriere
- Ingen endoskopisk fremgang til papilla vateri
- Aktiv pancreatitis på tidspunktet for proceduren
- Psykisk handicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenhæng mellem Smerter 1 time efter ERCP
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Prediktiv værdi af VAS for PEP Forudsigelig værdi af VAS for PEP
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Sammenhæng mellem VAS-niveau og sværhedsgrad af PEP
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTU 19/036
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post-ERCP Akut Pancreatitis
-
University of MichiganUniversity of Kentucky; Case Western Reserve University; Indiana University...AfsluttetPost-ERCP pancreatitisForenede Stater
-
Hospital San PaoloUkendtPost-ERCP pancreatitisItalien
-
Yonsei UniversityRekruttering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetPost-ERCP pancreatitisForenede Stater, Canada
-
Syed Z. Ali, MDAfsluttet
-
University Medicine GreifswaldAfsluttetPost-ERCP pancreatitisTyskland
-
Indiana UniversityMedical University of South Carolina; Beth Israel Deaconess Medical Center og andre samarbejdspartnereAfsluttetPost-ERCP pancreatitisForenede Stater
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyUkendtPost-ERCP pancreatitisRumænien
-
First People's Hospital of HangzhouAfsluttetPost-ERCP pancreatitis | Pancreatitis, Akut NekrotiserendeKina
-
David Vitale MDRekruttering
Kliniske forsøg med Visuel analog skala
-
University of Texas at AustinRekrutteringSlag | Sund og rask | Muskelsygdomme | Bevægelsesforstyrrelser | Motor neuron sygdom | Traumatisk hjerneskade | Rygmarvsskader | Motoriske lidelserForenede Stater
-
Second Sight Medical ProductsNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Aktiv, ikke rekrutterendeBlindhed, erhvervetForenede Stater
-
University of LahoreAfsluttetAudio-Visuel Triage System | Angst niveauer | Spredning af covid-19 | GAD-7 score | Sundhedspersonale | ScreeningsstrategiPakistan
-
University of British ColumbiaBritish Columbia Children's Hospital; Providence Health & ServicesAfsluttetPostoperativ smerteCanada
-
Democritus University of ThraceUkendtPresbyopi | Astigmatisme | Nærsynethed | HyperopiGrækenland
-
Universitair Ziekenhuis BrusselIkke rekrutterer endnu
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSuspenderetArtroplastik | Knæ | UdskiftningCanada
-
University of MiamiAfsluttetSynsfeltdefekt, perifer | Synsfeltsdefekt, næsetrin | Synsfeltdefekt, Paracentral Scotoma af begge øjneForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonMeriter FoundationRekrutteringHypoksisk-iskæmisk encefalopati | Neonatal encefalopati | EncefalopatiForenede Stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendt