Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af post-ERCP smerte som en forudsigelse for post-ERCP pancreatitis (PEP-PREPARE)

28. juli 2021 opdateret af: Nicola Frei

Evaluering af post-post-endoskopisk retrograd cholangiopancreaticography smerte (ERCP) som en forudsigelse for post-ERCP pancreatitis

Pancreatitis er den mest almindelige komplikation efter ERCP, selvom dens hyppighed varierer betydeligt afhængigt af undersøgelsen fra < 2 % op til 40 %.

Baseret på data fra undersøgelser, der har inkluderet ikke-selekterede patienter, er post-ercp pancreatitis (PEP) mild, moderat og svær i henholdsvis 45 %, 44 % og 11 % af tilfældene. Dysfunktion af sphincter Oddi, kvindelig køn, yngre alder, tidligere pancreatitis, forlænget proceduretid og bugspytkirtelføringstrådspassager er velkendte uafhængige risikofaktorer for PEP.

Denne undersøgelse vil vurdere, om udviklingen af ​​PEP kan forudsiges ved visuel analog skala (VAS) niveau 1 time efter ERCP.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Kantonsspital Sankt Gallen
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er planlagt til ERCP uanset årsag på studiecentret, vil blive bedt om deltagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Planlagt til ERCP uanset årsag

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af samtykke
  • Sproglige barriere
  • Ingen endoskopisk fremgang til papilla vateri
  • Aktiv pancreatitis på tidspunktet for proceduren
  • Psykisk handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenhæng mellem Smerter 1 time efter ERCP
Tidsramme: 1 time
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prediktiv værdi af VAS for PEP Forudsigelig værdi af VAS for PEP
Tidsramme: 1 time
1 time
Sammenhæng mellem VAS-niveau og sværhedsgrad af PEP
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nicola Frei

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTU 19/036

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-ERCP Akut Pancreatitis

Kliniske forsøg med Visuel analog skala

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner