このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ラテン系/ラテン系アルコールおよび薬物使用者のハイブリッド有効性実装研究 (CAMI-HI)

2026年8月24日 更新者:Boston University Charles River Campus

アルコール使用に関連する健康格差への対処: ラテン系アメリカ人/アルコールおよび薬物使用者のための文化的に適応した MI のハイブリッド有効性実装研究

アルコールの使用はラテン系の人々の間で重大な問題であり、移民関連のストレスは薬物使用のリスクを高めます。 移民関連のストレッサー(汚名、社会的孤立など)の議論を具体的に統合した、理論に基づいた動機付け面接の文化的適応(CAMI)により、標準的なMIと比較して、差別の激しいラテン系の重度の飲酒者のアルコール関連の害が大幅に減少しました。 、MIと比較して1年後に不安と抑うつ症状を軽減しました。効果的な中毒介入の理論的情報に基づいた適応を調べる厳密なテストは一般的ではありませんが、実装科学を進めるために必要です。 このタイプ 1 の有効性と実装のハイブリッド研究では、実際の臨床環境で CAMI を実装する可能性を調査します。 重要な質問は次のとおりです。CAMI は薬物とアルコールの両方を使用する個人にプラスの影響を与えるでしょうか? 医療提供者はこの介入をどのように見ていますか? 調査官は、主にラテン系のクライアント集団にサービスを提供するプライマリ ケア センターと協力して、コミュニティ ウェルネス アドボケート (CWA) をトレーニングし、大酒飲みの患者に CAMI を提供します。 治験責任医師は、プライマリ ケアに CAMI を導入するプロセスについて同時調査を実施します - 2 群の無作為化臨床有効性試験では、アルコールを使用する (および他の薬物を使用する可能性がある) ラテン系の大量飲酒者 (18 歳以上) をプライマリ ケアに登録します -介入後 12 か月間追跡します。 具体的な目的は次のとおりです。(1) CAMI とブースター セッションの影響を調べること (vs. 評価のみ) 結果について: ハイブリッド タイプ 1 有効性-実装設計を使用して、大量飲酒日の割合、アルコール関連の結果の頻度、抑うつ/不安症状、および違法薬物使用の日数、および (2) 実装結果の指標を収集する混合方法のアプローチを使用して、複数の利害関係者から。 調査員は、Curran のフレームワークに従って実装プロセスを評価し、Proctor のフレームワークに従って実装結果を測定します。 この研究は、プライマリケア環境における文化に適応した依存症治療の受容性を調査した最初のものであり、物質使用に関連する健康格差を改善できるラテン系アメリカ人に対するエビデンスに基づくケアの実施に関する重要な質問に答えます。 長期的な目標は、このハイブリッド研究からの教訓をより広いコミュニティに翻訳し、すべてのプライマリ ケア患者の集団の健康に焦点を当てることです。

調査の概要

詳細な説明

アルコールの使用は、他の人種/民族グループと比較して物質の使用に関連する身体的危害と悪影響の不均衡な負担のため、ラテン系の人々の間で重大な問題です. 移民であることに関連するストレスに関連する要因は、薬物使用のリスクを高めます。 移民に関連するストレッサー(差別、スティグマ、社会的孤立など)の議論を具体的に統合した、理論に基づいた動機付け面接の文化的適応(CAMI)により、ラテン系の重度の飲酒者と比較して、差別の激しいラテン系の飲酒者のアルコールに関連する害が大幅に減少しました。標準的な MI であり、MI と比較して 1 年後に不安および抑うつ症状が軽減されました。依存症に対する効果的な介入の理論的情報に基づいた適応を調べる厳密なテストは一般的ではありませんが、実装を成功させるための基礎となる問題に対処するため、実装科学を進歩させるために必要です。 提案されたハイブリッド タイプ 1 有効性-実装研究は、この一連の研究における重要な次のステップであり、実際の臨床環境で CAMI 介入を実装する可能性を調査することです。 重要な質問は次のとおりです。CAMI は薬物とアルコールの両方を使用する個人にプラスの影響を与えるでしょうか? 医療提供者はこの介入をどのように見ていますか? 調査官は、主にラテン系のクライアント集団にサービスを提供するプライマリ ケア センターと協力して、コミュニティ ウェルネス アドボケート (CWA) をトレーニングし、大酒飲みの患者に CAMI を提供します。 治験責任医師は、プライマリ ケアに CAMI を導入するプロセスについて同時調査を実施します。2 群の無作為化臨床有効性試験では、アルコールを使用する (および他の薬物を使用する可能性がある) ラテン系の大量飲酒者 (18 歳以上) をプライマリ ケアに登録します。 - 介入後 12 か月間追跡します。 具体的な目的は次のとおりです。 (1) CAMI と対面ブースター セッションの影響を調べる (vs. 評価のみ) 結果について: ハイブリッド タイプ 1 有効性-実装設計を使用して、大量飲酒日の割合、アルコール関連の影響の頻度、抑うつ/不安症状、および違法薬物使用の日数、および (2) 実装結果の指標を収集する混合方法のアプローチを使用して、複数の利害関係者から。 調査員は、Curran のフレームワークに従って実装プロセスを評価し、Proctor のフレームワークに従って実装の結果を測定します: 受容性、採用、介入の適切性、実現可能性、全体的なコスト (つまり、CAMI と評価のみ)、および治療の忠実度。 この研究は、プライマリケア環境における文化に適応した依存症治療の受容性を調査した最初のものであり、物質使用に関連する健康格差を改善できるラテン系アメリカ人に対するエビデンスに基づくケアの実施に関する重要な質問に答えます。 長期的な目標は、提案されたハイブリッド研究からの教訓をより広いコミュニティに翻訳し、すべてのプライマリケア患者の集団の健康に焦点を当てることです.

研究の種類

介入

入学 (実際)

91

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Boston Medical Center
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01104
        • Mercy Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 過去 1 か月間の暴飲の基準を満たしている (> 4/5 (女性/男性) の飲酒/機会、1 日以上/月)
  • 18歳以上
  • ラテン系として識別する
  • 第一世代または第二世代の移民

除外基準:

  • 現在の精神症状
  • 認識機能障害
  • 現在、アルコール使用障害の心理社会的治療中
  • 2021 年 1 月 1 日より前に複合ケア管理 (CCM) に登録された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CAMI/キャミブースター
文化的に適応した動機付けインタビュー. 参加者は、中毒行動の原因に焦点を当てた、75分間の中毒カウンセリングディスカッションを1回受けます。 彼らは、2 か月後に CAMI ブースター セッションを受け、プライマリ ケア環境で標準的なケアを受けます。
CAMI は、文化に適応した動機付け面接です。 これは、飲酒と薬物使用の行動を変える動機を促進することに焦点を当てた 75 分間のセッションです。
介入なし:コントロール
評価と標準治療。 参加者は、飲酒や薬物使用に関する対策を含む評価を完了します。 彼らはまた、プライマリケア環境で標準的なケアを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大量飲酒日の割合
時間枠:3ヶ月フォローアップ
% 大量飲酒日 (女性/男性、それぞれ 4 または 5 杯/日)
3ヶ月フォローアップ
アルコール関連の結果
時間枠:3ヶ月フォローアップ
アルコール関連の結果の頻度 (例: 飲酒運転)。
3ヶ月フォローアップ
薬物使用日数の割合
時間枠:3ヶ月フォローアップ
% 薬物使用日数
3ヶ月フォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大量飲酒日の割合
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
% 大量飲酒日 (女性/男性、それぞれ 4 または 5 杯/日)
6ヶ月のフォローアップ
大量飲酒日の割合
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
% 大量飲酒日 (女性/男性、それぞれ 4 または 5 杯/日)
12ヶ月のフォローアップ
アルコール関連の結果
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
アルコール関連の結果の頻度 (例: 飲酒運転)。
6ヶ月のフォローアップ
アルコール関連の結果
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
アルコール関連の結果の頻度 (例: 飲酒運転)。
12ヶ月のフォローアップ
疫学研究センター - うつ病
時間枠:3ヶ月フォローアップ
過去 1 週間の抑うつ症状のレベル。
3ヶ月フォローアップ
疫学研究センター - うつ病
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
過去 1 週間の抑うつ症状のレベル。
6ヶ月のフォローアップ
疫学研究センター - うつ病
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
過去 1 週間の抑うつ症状のレベル。
12ヶ月のフォローアップ
ベック不安インベントリ
時間枠:3ヶ月フォローアップ
過去 1 週間の不安症状のレベル。
3ヶ月フォローアップ
ベック不安インベントリ
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
過去 1 週間の不安症状のレベル。
6ヶ月のフォローアップ
ベック不安インベントリ
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
過去 1 週間の不安症状のレベル。
12ヶ月のフォローアップ
薬物使用日数の割合
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
% 薬物使用日数
6ヶ月のフォローアップ
薬物使用日数の割合
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
% 薬物使用日数
12ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christina S Lee, PhD、Boston University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月25日

一次修了 (実際)

2026年3月16日

研究の完了 (実際)

2026年3月16日

試験登録日

最初に提出

2021年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月24日

最初の投稿 (実際)

2021年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月24日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5688
  • 1R01AA028507 (米国 NIH グラント/契約)
  • 3R01AA028507-03S1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する