Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hybriditehokkuuden toteutustutkimus latino-/a-alkoholin ja huumeiden käyttäjistä (CAMI-HI)

perjantai 22. syyskuuta 2023 päivittänyt: Christina Lee, Boston University Charles River Campus

Alkoholin käyttöön liittyvien terveyserojen käsitteleminen: Latinalaisen ja alkoholin ja huumeiden käyttäjille tarkoitetun kulttuurisesti mukautetun MI:n hybriditehokkuustutkimus

Alkoholin käyttö on merkittävä ongelma latinalaisten keskuudessa ja maahanmuuttoon liittyvä stressi lisää päihteiden käytön riskiä. Motivoivan haastattelun (CAMI) teoreettinen kulttuurisovitus, joka integroi erityisesti keskustelun maahanmuuttoon liittyvistä stressitekijöistä (esim. leimautumista, sosiaalista eristäytymistä), johti alkoholiin liittyvien haittojen huomattavaan vähenemiseen niille latinalaismaisille runsaille alkoholin käyttäjille, joita syrjittiin paljon verrattuna tavanomaiseen MI:hen. ja vähensi ahdistusta ja masennusoireita vuotta myöhemmin verrattuna sydäninfarktiin. Tiukat testit, joissa tutkitaan teoreettisesti tietoon perustuvia tehokkaiden riippuvuustoimenpiteiden mukauttamista, eivät ole yleisiä, mutta niitä tarvitaan täytäntöönpanotieteen edistämiseksi. Tämä hybridityypin 1 tehokkuus-toteutustutkimus tutkii CAMI:n toteuttamisen toteutettavuutta todellisessa kliinisessä ympäristössä. Keskeiset kysymykset ovat: Olisiko CAMI:lla myönteisiä vaikutuksia sekä huumeita että alkoholia käyttävien henkilöiden keskuudessa? Miten palveluntarjoajat suhtautuvat tähän väliintuloon? Tutkijat tekevät yhteistyötä perusterveydenhuollon keskuksen kanssa, joka palvelee pääasiassa latinalaisia ​​asiakaskuntaa kouluttaakseen yhteisön hyvinvointiedustajansa (CWA) toimittamaan CAMI-hoitoa runsaasti alkoholia käyttäville potilaille. Tutkijat suorittavat samanaikaisen tutkimuksen CAMI:n käyttöönottoprosessista perusterveydenhuollossa – kaksihaaraiseen satunnaistettuun kliinisen tehokkuuden tutkimukseen otetaan mukaan perusterveydenhuoltoon latinalaisia ​​alkoholia käyttäviä (ja mahdollisesti muita huumeita käyttäviä) (18 vuotta tai vanhempia) - ja noudata niitä 12 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen. Erityiset tavoitteet ovat: (1) Tutkia CAMI:n ja tehosteistunnon vaikutusta (vs. Vain arviointi) tuloksista: prosenttiosuus runsaista juomapäivistä, alkoholiin liittyvien seurausten esiintymistiheys, masennus-/ahdistuneisuusoireet ja laittomien huumeiden käyttöpäivien määrä käyttämällä hybridityypin 1 tehokkuus-toteutussuunnitelmaa ja (2) kerätä indikaattoreita täytäntöönpanon tuloksista useilta sidosryhmiltä käyttämällä sekamenetelmiä. Tutkijat seuraavat Curranin viitekehystä arvioidakseen toteutusprosessia ja Proctorin viitekehystä mitatakseen täytäntöönpanon tuloksia. Tämä tutkimus, joka tutkii ensimmäisenä kulttuurisesti mukautettujen riippuvuushoitojen hyväksyttävyyttä perusterveydenhuollossa, vastaa olennaisiin kysymyksiin latinalaisten näyttöön perustuvan hoidon toteuttamisesta, mikä voi parantaa päihteiden käyttöön liittyviä terveyseroja. Pitkän aikavälin tavoitteena on siirtää tämän hybriditutkimuksen opetukset laajemmalle yhteisölle keskittyäkseen kaikkien perusterveydenhuollon potilaiden väestön terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholin käyttö on merkittävä ongelma latinalaisten keskuudessa, koska päihteiden käyttöön liittyy suhteettomia fyysisiä haittoja ja kielteisiä seurauksia muihin rotuun/etnisiin ryhmiin verrattuna. Maahanmuuttajan stressiin liittyvät tekijät lisäävät riskiä päihteiden käyttöön. Motivoivan haastattelun (CAMI) teoreettinen kulttuurisovitus, joka integroi erityisesti keskustelun maahanmuuttoon liittyvistä stressitekijöistä (esim. syrjintä, leimautuminen, sosiaalinen eristäytyminen), johti alkoholiin liittyvien haittojen huomattavaan vähenemiseen niille latinalaismaisille runsaille alkoholin käyttäjille, jotka kärsivät paljon syrjintää. tavallinen sydäninfarkti ja vähentyneet ahdistuneisuus- ja masennusoireet vuotta myöhemmin verrattuna sydäninfarktiin. Tiukat testit, jotka tutkivat teoreettisesti tietoon perustuvia tehokkaiden interventioiden mukauttamista riippuvuuksiin, eivät ole yleisiä, mutta niitä tarvitaan täytäntöönpanotieteen edistämiseksi, koska ne käsittelevät kysymyksiä, jotka ovat menestyksekkään toteutuksen perusta. Ehdotettu hybridityypin 1 tehokkuus-toteutustutkimus on tärkeä seuraava askel tässä tutkimuslinjassa, jonka tarkoituksena on tutkia CAMI-intervention toteutettavuutta todellisessa kliinisessä ympäristössä. Keskeiset kysymykset ovat: Olisiko CAMI:lla myönteisiä vaikutuksia sekä huumeita että alkoholia käyttävien henkilöiden keskuudessa? Miten palveluntarjoajat suhtautuvat tähän väliintuloon? Tutkijat tekevät yhteistyötä perusterveydenhuollon keskuksen kanssa, joka palvelee pääasiassa latinalaisia ​​asiakkaita kouluttaakseen Community Wellness Advocates -järjestöjä (CWA) toimittamaan CAMI-tutkimuksen runsaasti alkoholia käyttäville potilaille. Tutkijat suorittavat samanaikaisen tutkimuksen CAMI:n käyttöönottoprosessista perusterveydenhuollossa – kaksihaaraiseen satunnaistettuun kliinisen tehokkuuden tutkimukseen otetaan mukaan perusterveydenhuoltoon latinalaisia ​​alkoholia käyttäviä (ja mahdollisesti muita huumeita käyttäviä) (18 vuotta tai vanhempia) - ja seuraa niitä 12 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen. Erityiset tavoitteet ovat: (1) Tutkia CAMI:n ja henkilökohtaisen tehosteistunnon vaikutusta (vs. vain arviointi) tuloksista: prosenttiosuus runsaista juomapäivistä, alkoholiin liittyvien seurausten esiintymistiheys, masennus-/ahdistuneisuusoireet ja laittomien huumeiden käyttöpäivien määrä käyttämällä hybridityypin 1 tehokkuus-toteutussuunnitelmaa ja (2) kerätä indikaattoreita täytäntöönpanon tuloksista useilta sidosryhmiltä käyttämällä sekamenetelmiä. Tutkijat seuraavat Curranin viitekehystä arvioidakseen toteutusprosessia ja Proctorin viitekehystä mitatakseen täytäntöönpanon tuloksia: hyväksyttävyyttä, hyväksymistä, toimenpiteiden asianmukaisuutta, toteutettavuutta, kokonaiskustannuksia (eli CAMI vs. vain arviointi) ja hoidon uskollisuutta. Tämä tutkimus, joka tutkii ensimmäisenä kulttuurisesti mukautettujen riippuvuushoitojen hyväksyttävyyttä perusterveydenhuollossa, vastaa olennaisiin kysymyksiin latinalaisten näyttöön perustuvan hoidon toteuttamisesta, mikä voi parantaa päihteiden käyttöön liittyviä terveyseroja. Pitkän aikavälin tavoitteena on siirtää ehdotetun hybriditutkimuksen opetukset laajemmalle yhteisölle keskittyäkseen kaikkien perusterveydenhuollon potilaiden väestön terveyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Christina S Lee, PhD
  • Puhelinnumero: 617 353 1415
  • Sähköposti: leecs@bu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01104

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää kriteerit humalajuomiseen kuluneen kuukauden aikana (> 4/5 (naiset/miehet) juomaa/kerta, 1+ päivää/kk)
  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Tunnista Latinx
  • Ensimmäisen tai toisen polven maahanmuuttaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset psykoottiset oireet
  • Kognitiivinen rajoite
  • Parhaillaan alkoholinkäyttöhäiriön psykososiaalisessa hoidossa
  • Potilaat, jotka ovat olleet mukana Complex Care Managementissa (CCM) ennen 1.1.2021.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CAMI/CAMI-vahvistin
Kulttuurisesti mukautettu motivoiva haastattelu. Osallistujat saavat yhden istunnon, 75 minuutin riippuvuusneuvontakeskustelun, jossa keskitytään riippuvuutta aiheuttavan käyttäytymisen syihin. He saavat CAMI-tehostehoidon 2 kuukauden iässä ja normaalia hoitoa perusterveydenhuollossa.
Muut: CAMI
CAMI on kulttuurisesti mukautettu motivoiva haastattelu. Se on yksittäinen 75 minuutin istunto, joka keskittyy edistämään motivaatiota muuttaa juomista ja huumeidenkäyttöä.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Arviointi ja normaali hoito. Osallistujat suorittavat arvioinnin, joka sisältää juomista ja huumeiden käyttöä koskevat toimenpiteet. He saavat myös perushoitoa perusterveydenhuollon ympäristössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskaiden juomapäivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
% runsaista juomapäivistä (4 tai 5 juomaa/päivä nainen/mies, vastaavasti)
3 kuukauden seuranta
Alkoholiin liittyvät seuraukset
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Alkoholiin liittyvien seurausten esiintymistiheys (esim. vaikutuksen alaisena ajaminen).
3 kuukauden seuranta
Huumeiden käyttöpäivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
% huumeiden käyttöpäiviä
3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskaiden juomapäivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
% runsaista juomapäivistä (4 tai 5 juomaa/päivä nainen/mies, vastaavasti)
6 kuukauden seuranta
Raskaiden juomapäivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
% runsaista juomapäivistä (4 tai 5 juomaa/päivä nainen/mies, vastaavasti)
12 kuukauden seuranta
Alkoholiin liittyvät seuraukset
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Alkoholiin liittyvien seurausten esiintymistiheys (esim. vaikutuksen alaisena ajaminen).
6 kuukauden seuranta
Alkoholiin liittyvät seuraukset
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Alkoholiin liittyvien seurausten esiintymistiheys (esim. vaikutuksen alaisena ajaminen).
12 kuukauden seuranta
Epidemiologisten tutkimusten keskus - masennus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Masennuksen oireiden taso kuluneen viikon aikana.
3 kuukauden seuranta
Epidemiologisten tutkimusten keskus - masennus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Masennuksen oireiden taso kuluneen viikon aikana.
6 kuukauden seuranta
Epidemiologisten tutkimusten keskus - masennus
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Masennuksen oireiden taso kuluneen viikon aikana.
12 kuukauden seuranta
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Ahdistuneisuuden oireiden taso kuluneen viikon aikana.
3 kuukauden seuranta
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Ahdistuneisuuden oireiden taso kuluneen viikon aikana.
6 kuukauden seuranta
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Ahdistuneisuuden oireiden taso kuluneen viikon aikana.
12 kuukauden seuranta
Huumeiden käyttöpäivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
% huumeiden käyttöpäiviä
6 kuukauden seuranta
Huumeiden käyttöpäivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
% huumeiden käyttöpäiviä
12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston University Charles River Campus

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Brown University
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Christina S Lee, PhD, Boston University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 25. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5688
  • 1R01AA028507 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CAMI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa