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라틴계/알코올 및 마약 사용자에 대한 하이브리드 효율성 구현 연구 (CAMI-HI)

2026년 8월 24일 업데이트: Boston University Charles River Campus

알코올 사용 관련 건강 불균형 해결: 라틴계/알코올 및 마약 사용자를 위한 문화적으로 적응된 MI의 하이브리드 효율성 구현 연구

알코올 사용은 라틴계에서 중요한 문제이며 이민 관련 스트레스는 약물 사용 위험을 증가시킵니다. 이민 관련 스트레스 요인(예: 낙인, 사회적 고립)에 대한 논의를 구체적으로 통합한 이론적 기반의 동기 부여 인터뷰(CAMI)의 문화적 적응은 표준 MI에 비해 높은 차별을 가진 라틴계 과음자에 대한 알코올 관련 피해를 크게 감소시켰습니다. , MI에 비해 1년 후 불안 및 우울 증상이 감소했습니다. 효과적인 중독 개입의 이론적 정보 적응을 검사하는 엄격한 테스트는 일반적이지 않지만 구현 과학을 발전시키는 데 필요합니다. 이 하이브리드 유형 1 효율성-구현 연구는 실제 임상 환경에서 CAMI 구현의 타당성을 조사할 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다. CAMI가 약물과 알코올을 모두 사용하는 개인에게 긍정적인 영향을 미칠까요? 공급자는 이 개입을 어떻게 봅니까? 조사관은 과음하는 환자에게 CAMI를 제공하도록 CWA(Community Wellness Advocates)를 교육하기 위해 주로 라틴계 클라이언트 인구에 서비스를 제공하는 1차 진료 센터와 협력할 것입니다. 조사관은 1차 진료에서 CAMI를 구현하는 과정에 대한 동시 조사를 수행할 예정입니다. 2군 무작위 임상 효과 시험은 알코올을 사용하는(및 다른 약물을 사용할 수 있는) 라틴계 과음자(18세 이상)를 1차 진료에 등록할 것입니다. 개입 후 12개월 동안 그들을 추적합니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) CAMI와 부스터 세션(vs. 결과에 대한 평가: % 과음 일수, 알코올 관련 결과의 빈도, 우울/불안 증상 및 불법 약물 사용 일수, 하이브리드 유형 1 효과-실행 설계 사용 및 (2) 실행 결과 지표 수집 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 여러 이해 관계자로부터 조사관은 Curran의 프레임워크를 따라 구현 프로세스를 평가하고 Proctor의 프레임워크를 따라 구현 결과를 측정합니다. 1차 진료 환경에서 문화적으로 적응된 중독 치료의 수용 가능성을 조사한 최초의 이 연구는 약물 사용과 관련된 건강 불균형을 개선할 수 있는 라틴계에 대한 증거 기반 치료를 구현하는 데 필수적인 질문에 답할 것입니다. 장기 목표는 이 하이브리드 연구의 교훈을 더 넓은 지역 사회로 번역하여 모든 일차 진료 환자의 인구 건강에 초점을 맞추는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

알코올 사용은 다른 인종/민족 그룹에 비해 물질 사용과 관련된 신체적 피해와 부정적인 결과의 불균형한 부담 때문에 라틴계 사람들 사이에서 중요한 문제입니다. 이민자와 관련된 스트레스와 관련된 요인은 약물 사용 위험을 증가시킵니다. 이민과 관련된 스트레스 요인(예: 차별, 낙인, 사회적 고립)에 대한 논의를 구체적으로 통합한 이론적 기반의 동기 부여 인터뷰(CAMI)의 문화적 적응은 차별이 높은 라틴계 과음자에 대해 알코올과 관련된 피해를 크게 줄였습니다. 표준 MI, MI에 비해 1년 후 불안 및 우울 증상 감소. 중독에 대한 효과적인 개입의 이론적 정보 적응을 검사하는 엄격한 테스트는 일반적이지 않지만 성공적인 구현의 기초가 되는 질문을 다루기 때문에 구현 과학을 발전시키는 데 필요합니다. 제안된 Hybrid Type 1 Effectiveness-Implementation 연구는 실제 임상 환경에서 CAMI 개입을 구현할 가능성을 조사하는 이 연구 라인의 중요한 다음 단계입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다. CAMI가 약물과 알코올을 모두 사용하는 개인에게 긍정적인 영향을 미칠까요? 공급자는 이 개입을 어떻게 봅니까? 조사관은 과음하는 환자에게 CAMI를 제공하도록 CWA(Community Wellness Advocates)를 교육하기 위해 주로 라틴계 클라이언트 인구에 서비스를 제공하는 1차 진료 센터와 협력할 것입니다. 조사관은 1차 진료에서 CAMI를 구현하는 과정에 대한 동시 조사를 수행할 예정입니다. 2군 무작위 임상 효과 시험은 알코올을 사용하는(및 다른 약물을 사용할 수 있는) 라틴계 과음자(18세 이상)를 1차 진료에 등록합니다. - 개입 후 12개월 동안 그들을 추적합니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) CAMI와 대면 부스터 세션(vs. 결과에 대한 평가: 과음 일수 %, 알코올 관련 결과 빈도, 우울/불안 증상 및 불법 약물 사용 일수, 하이브리드 유형 1 효과-이행 설계 사용 및 (2) 구현 결과 지표 수집 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 여러 이해 관계자로부터 조사관은 구현 프로세스를 평가하기 위한 Curran의 프레임워크와 구현 결과를 측정하기 위한 Proctor의 프레임워크를 따를 것입니다: 수용 가능성, 채택, 개입 적절성, 타당성, 전체 비용(즉, CAMI 대 평가만 해당) 및 치료 충실도. 1차 진료 환경에서 문화적으로 적응된 중독 치료의 수용 가능성을 조사한 최초의 이 연구는 약물 사용과 관련된 건강 불균형을 개선할 수 있는 라틴계에 대한 증거 기반 치료를 구현하는 데 필수적인 질문에 답할 것입니다. 장기 목표는 제안된 하이브리드 연구의 교훈을 더 넓은 지역 사회로 번역하여 모든 일차 진료 환자의 인구 건강에 초점을 맞추는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

91

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Boston Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01104
        • Mercy Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 지난달 폭음 기준 충족(> 4/5(여성/남성) 음주/때때로, 월 1일 이상)
  • 18세 이상
  • 라틴계로 식별
  • 이민자 1세대 또는 2세대

제외 기준:

  • 현재의 정신병적 증상
  • 인지 장애
  • 현재 알코올 사용장애로 심리사회적 치료 중
  • 2021년 1월 1일 이전에 복합 치료 관리(CCM)에 등록된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CAMI/캐미 부스터
문화적으로 적응된 동기 부여 인터뷰. 참가자는 중독 행동의 원인에 초점을 맞춘 단일 세션, 75분 중독 상담 토론을 받게 됩니다. 그들은 2개월에 CAMI 부스터 세션을 받고 1차 진료 환경에서 표준 진료를 받게 됩니다.
CAMI는 문화에 맞게 조정된 동기 부여 인터뷰입니다. 음주 및 약물 사용 행동을 변화시키기 위한 동기 부여 촉진에 초점을 맞춘 75분짜리 단일 세션입니다.
간섭 없음: 제어
평가 플러스 표준 치료. 참가자는 음주 및 약물 사용에 대한 조치를 포함한 평가를 완료합니다. 그들은 또한 1차 진료 환경에서 표준 진료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과음 일수 비율
기간: 3개월 추적
% 과음 일수(각각 여성/남성 하루에 4잔 또는 5잔)
3개월 추적
알코올 관련 결과
기간: 3개월 추적
알코올 관련 결과의 빈도(예: 음주 운전).
3개월 추적
약물 사용 일수
기간: 3개월 추적
약물 사용 일수 %
3개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과음 일수 비율
기간: 6개월 추적
% 과음 일수(각각 여성/남성 하루에 4잔 또는 5잔)
6개월 추적
과음 일수 비율
기간: 12개월 추적
% 과음 일수(각각 여성/남성 하루에 4잔 또는 5잔)
12개월 추적
알코올 관련 결과
기간: 6개월 추적
알코올 관련 결과의 빈도(예: 음주 운전).
6개월 추적
알코올 관련 결과
기간: 12개월 추적
알코올 관련 결과의 빈도(예: 음주 운전).
12개월 추적
역학 연구 센터 - 우울증
기간: 3개월 추적
지난주 우울 증상 수준.
3개월 추적
역학 연구 센터 - 우울증
기간: 6개월 추적
지난주 우울 증상 수준.
6개월 추적
역학 연구 센터 - 우울증
기간: 12개월 추적
지난주 우울 증상 수준.
12개월 추적
Beck 불안 인벤토리
기간: 3개월 추적
지난주 불안 증상의 수준.
3개월 추적
Beck 불안 인벤토리
기간: 6개월 추적
지난주 불안 증상의 수준.
6개월 추적
Beck 불안 인벤토리
기간: 12개월 추적
지난주 불안 증상의 수준.
12개월 추적
약물 사용 일수
기간: 6개월 추적
약물 사용 일수 %
6개월 추적
약물 사용 일수
기간: 12개월 추적
약물 사용 일수 %
12개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 25일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 16일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5688
  • 1R01AA028507 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 3R01AA028507-03S1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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