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拉丁裔/酒精和药物使用者的混合有效性实施研究 (CAMI-HI)

2026年8月24日 更新者:Boston University Charles River Campus

解决酒精使用相关的健康差异:针对拉丁裔/酒精和吸毒者的文化适应 MI 的混合有效性实施研究

酗酒是拉丁裔中的一个重要问题,与移民相关的压力增加了物质使用的风险。 与标准 MI 相比,基于理论的动机访谈 (CAMI) 的文化改编专门整合了对与移民相关的压力源(例如,耻辱感、社会隔离)的讨论,从而显着降低了那些具有高度歧视性的拉丁裔重度饮酒者的酒精相关危害一年后,与 MI 相比,焦虑和抑郁症状有所减轻。检查有效成瘾干预的理论知情适应的严格测试并不常见,但需要推进实施科学。 这项混合 1 型有效性实施研究将调查在真实临床环境中实施 CAMI 的可行性。 关键问题是:CAMI 是否会对同时使用毒品和酒精的个人产生积极影响? 提供者如何看待这种干预? 研究人员将与一家主要服务于拉丁裔客户群体的初级保健中心合作,培训他们的社区健康倡导者 (CWA) 向重度饮酒者提供 CAMI。 研究人员将同时调查在初级保健中实施 CAMI 的过程——一项双臂随机临床有效性试验将招募使用酒精(并可能使用其他药物)的初级保健中的拉丁裔重度饮酒者(18 岁或以上)——并在干预后跟踪他们 12 个月。 具体目标是:(1) 检查 CAMI 加加强课程的影响(对比 仅评估)对结果:重度饮酒天数百分比、酒精相关后果的频率、抑郁/焦虑症状和非法药物使用天数,使用混合类型 1 有效性-实施设计和 (2) 收集实施结果指标来自多个利益相关者使用混合方法的方法。 调查人员将遵循 Curran 的框架来评估实施过程,并遵循 Proctor 的框架来衡量实施结果。 这项研究是第一个检查初级保健机构中适应文化的成瘾治疗的可接受性的研究,将回答有关为拉丁美洲人实施循证护理的基本问题,这些护理可以改善与物质使用相关的健康差异。 长期目标是将这项混合研究的经验教训转化为更广泛的社区,以关注所有初级保健患者的人口健康。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

酒精使用是拉丁裔中的一个重要问题,因为与其他种族/族裔群体相比,与物质使用相关的身体伤害和负面后果的负担不成比例。 与移民相关的压力相关的因素会增加物质使用的风险。 动机性访谈 (CAMI) 的基于理论的文化适应,特别整合了与移民相关的压力源(例如,歧视、耻辱、社会隔离)的讨论,与相比之下,那些具有高度歧视的拉丁重度饮酒者与酒精相关的危害显着减少与 MI 相比,标准 MI 一年后焦虑和抑郁症状减轻。严格的测试来检查对成瘾的有效干预的理论知情适应并不常见,但需要推进实施科学,因为它们解决的问题是成功实施的基础。 拟议的混合 1 型有效性实施研究是这一研究领域的重要下一步,旨在调查在真实临床环境中实施 CAMI 干预的可行性。 关键问题是:CAMI 是否会对同时使用毒品和酒精的个人产生积极影响? 提供者如何看待这种干预? 研究人员将与一家主要服务于拉丁裔客户群体的初级保健中心合作,培训他们的社区健康倡导者 (CWA),以便将 CAMI 提供给酗酒的患者。 调查人员将同时调查在初级保健中实施 CAMI 的过程——一项双臂随机临床有效性试验将招募使用酒精(并可能使用其他药物)的初级保健中的拉丁裔重度饮酒者(18 岁或以上) - 并在干预后跟踪他们 12 个月。 具体目标是:(1) 检查 CAMI 加上面对面的强化课程(对比 仅评估)关于结果:重度饮酒天数百分比、酒精相关后果的频率、抑郁/焦虑症状和非法药物使用天数,使用混合类型 1 有效性-实施设计和 (2) 收集实施结果指标来自多个利益相关者使用混合方法的方法。 调查人员将遵循 Curran 的框架来评估实施过程,并遵循 Proctor 的框架来衡量实施结果:可接受性、采用率、干预适当性、可行性、总成本(即 CAMI 与仅评估)和治疗保真度。 这项研究是第一个检查初级保健机构中适应文化的成瘾治疗的可接受性的研究,将回答有关为拉丁美洲人实施循证护理的基本问题,这些护理可以改善与物质使用相关的健康差异。 长期目标是将拟议混合研究的经验教训转化为更广泛的社区,以关注所有初级保健患者的人口健康。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

91

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Boston Medical Center
      • Springfield、Massachusetts、美国、01104
        • Mercy Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 符合过去一个月的暴饮暴食标准(> 4/5(女性/男性)饮酒/场合,1+ 天/月)
  • 年满 18 岁
  • 识别为拉丁裔
  • 第一代或第二代移民

排除标准:

  • 目前的精神病症状
  • 认知障碍
  • 目前正在接受酒精使用障碍的社会心理治疗
  • 在 2021 年 1 月 1 日之前参加复杂护理管理 (CCM) 的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CAMI/CAMI助推器
文化适应的动机访谈。 参与者将接受一次 75 分钟的成瘾咨询讨论,重点讨论成瘾行为的原因。 他们将在 2 个月大时接受 CAMI 加强课程,并在初级保健机构接受标准护理。
CAMI 是一种适应文化的动机访谈。 这是一个 75 分钟的会议,重点是促进改变饮酒和吸毒行为的动机。
无干预:控制
评估加标准护理。 参与者将完成评估,包括饮酒和吸毒措施。 他们还将在初级保健机构接受标准治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重度饮酒天数百分比
大体时间:3个月随访
重度饮酒天数百分比(女性/男性分别为 4 或 5 杯/天)
3个月随访
酒精相关的后果
大体时间:3个月随访
酒精相关后果的发生频率(例如酒后驾车)。
3个月随访
吸毒天数百分比
大体时间:3个月随访
% 吸毒天数
3个月随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
重度饮酒天数百分比
大体时间:6个月随访
重度饮酒天数百分比(女性/男性分别为 4 或 5 杯/天)
6个月随访
重度饮酒天数百分比
大体时间:12个月的随访
重度饮酒天数百分比(女性/男性分别为 4 或 5 杯/天)
12个月的随访
酒精相关的后果
大体时间:6个月随访
酒精相关后果的发生频率(例如酒后驾车)。
6个月随访
酒精相关的后果
大体时间:12个月的随访
酒精相关后果的发生频率(例如酒后驾车)。
12个月的随访
流行病学研究中心 - 抑郁症
大体时间:3个月随访
过去一周的抑郁症状水平。
3个月随访
流行病学研究中心 - 抑郁症
大体时间:6个月随访
过去一周的抑郁症状水平。
6个月随访
流行病学研究中心 - 抑郁症
大体时间:12个月的随访
过去一周的抑郁症状水平。
12个月的随访
贝克焦虑量表
大体时间:3个月随访
过去一周的焦虑症状水平。
3个月随访
贝克焦虑量表
大体时间:6个月随访
过去一周的焦虑症状水平。
6个月随访
贝克焦虑量表
大体时间:12个月的随访
过去一周的焦虑症状水平。
12个月的随访
吸毒天数百分比
大体时间:6个月随访
% 吸毒天数
6个月随访
吸毒天数百分比
大体时间:12个月的随访
% 吸毒天数
12个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月25日

初级完成 (实际的)

2026年3月16日

研究完成 (实际的)

2026年3月16日

研究注册日期

首次提交

2021年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月24日

首次发布 (实际的)

2021年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月24日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 5688
  • 1R01AA028507 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 3R01AA028507-03S1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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