Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гибридное исследование эффективности внедрения латиноамериканцев/алкоголиков и наркоманов (CAMI-HI)

24 августа 2026 г. обновлено: Boston University Charles River Campus

Устранение различий в состоянии здоровья, связанных с употреблением алкоголя: гибридное исследование внедрения эффективности адаптированного к культурным условиям МИ для латиноамериканцев/алкоголиков и наркоманов

Употребление алкоголя является серьезной проблемой среди латиноамериканцев, а стресс, связанный с иммиграцией, увеличивает риск употребления психоактивных веществ. Теоретически обоснованная культурная адаптация мотивационного интервьюирования (CAMI), которое специально включало обсуждение стрессоров, связанных с иммиграцией (например, стигматизация, социальная изоляция), привело к значительному снижению вреда, связанного с алкоголем, для сильно пьющих латиноамериканцев с высокой дискриминацией по сравнению со стандартным ИМ. , а также снижение тревожных и депрессивных симптомов через год по сравнению с ИМ. Строгие тесты, которые исследуют теоретически обоснованную адаптацию эффективных вмешательств против зависимости, не являются обычным явлением, но необходимы для продвижения науки о внедрении. В этом гибридном исследовании эффективности-внедрения типа 1 будет изучена возможность внедрения CAMI в реальных клинических условиях. Ключевые вопросы таковы: будет ли CAMI иметь положительное влияние на людей, употребляющих как наркотики, так и алкоголь? Как поставщики услуг относятся к этому вмешательству? Исследователи будут сотрудничать с центром первичной медико-санитарной помощи, который обслуживает в основном латиноамериканских клиентов, для обучения своих общественных адвокатов по вопросам здоровья (CWA) проведению CAMI для пациентов, злоупотребляющих алкоголем. Исследователи проведут параллельное расследование процесса внедрения CAMI в первичной медико-санитарной помощи - рандомизированное исследование клинической эффективности с двумя группами привлечет сильно пьющих латиноамериканцев (18 лет и старше) в первичную медико-санитарную помощь, которые употребляют алкоголь (и могут употреблять другие наркотики) - и следовать им в течение 12 месяцев после вмешательства. Конкретные цели: (1) Изучить влияние CAMI плюс повторная сессия (по сравнению с только оценка) по результатам: % дней запоя, частота последствий, связанных с алкоголем, симптомы депрессии/тревоги и количество дней употребления запрещенных наркотиков, с использованием гибридного плана эффективности-реализации типа 1 и (2) для сбора индикаторов результатов внедрения. от нескольких заинтересованных сторон с использованием смешанных методов. Исследователи будут следовать схеме Каррана для оценки процесса внедрения и схеме Проктора для измерения результатов внедрения. Это исследование, впервые изучающее приемлемость адаптированных к культурным условиям методов лечения зависимости в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, ответит на важные вопросы о внедрении основанной на фактических данных помощи для латиноамериканцев, которая может улучшить неравенство в состоянии здоровья, связанное с употреблением психоактивных веществ. Долгосрочные цели заключаются в том, чтобы извлечь уроки из этого гибридного исследования для более широкого сообщества, чтобы сосредоточиться на здоровье населения для всех пациентов первичной медико-санитарной помощи.

Обзор исследования

Подробное описание

Употребление алкоголя является серьезной проблемой среди латиноамериканцев из-за несоразмерного бремени физического вреда и негативных последствий, связанных с употреблением психоактивных веществ, по сравнению с другими расовыми / этническими группами. Факторы, связанные со стрессом, связанным с пребыванием в иммигрантах, повышают риск употребления психоактивных веществ. Теоретически обоснованная культурная адаптация мотивационного интервьюирования (CAMI), включающая обсуждение факторов стресса, связанных с иммиграцией (например, дискриминация, стигматизация, социальная изоляция), привела к значительному снижению вреда, связанного с алкоголем, для сильно пьющих латиноамериканцев с высокой степенью дискриминации по сравнению с стандартный ИМ и снижение тревожных и депрессивных симптомов через год по сравнению с ИМ. Строгие тесты, которые исследуют теоретически обоснованную адаптацию эффективных вмешательств при зависимостях, не являются обычным явлением, но необходимы для продвижения науки о внедрении, поскольку они затрагивают вопросы, которые являются основой для успешного внедрения. Предлагаемое гибридное исследование эффективности-внедрения типа 1 является важным следующим шагом в этом направлении исследований, которое заключается в изучении возможности реализации вмешательства CAMI в реальных клинических условиях. Ключевые вопросы таковы: будет ли CAMI иметь положительное влияние на людей, употребляющих как наркотики, так и алкоголь? Как поставщики услуг относятся к этому вмешательству? Исследователи будут сотрудничать с центром первичной медико-санитарной помощи, который обслуживает в основном латиноамериканских клиентов, для обучения своих общественных защитников здоровья (CWA) проведению CAMI для пациентов, злоупотребляющих алкоголем. Исследователи проведут параллельное расследование процесса внедрения CAMI в первичной медико-санитарной помощи - рандомизированное исследование клинической эффективности с двумя группами привлечет сильно пьющих латиноамериканцев (18 лет и старше) в первичную медико-санитарную помощь, которые употребляют алкоголь (и могут употреблять другие наркотики). - и соблюдать их в течение 12 месяцев после вмешательства. Конкретные цели: (1) Изучить влияние CAMI плюс личный повторный сеанс (по сравнению с только оценка) по результатам: % дней запоя, частота последствий, связанных с алкоголем, симптомы депрессии/тревоги и количество дней употребления запрещенных наркотиков, с использованием гибридного плана эффективности-реализации типа 1 и (2) для сбора индикаторов результатов внедрения. от нескольких заинтересованных сторон с использованием смешанных методов. Исследователи будут следовать схеме Каррана для оценки процесса внедрения и схеме Проктора для измерения результатов внедрения: приемлемости, принятия, уместности вмешательства, осуществимости, общей стоимости (т. е. CAMI по сравнению только с оценкой) и достоверности лечения. Это исследование, впервые изучающее приемлемость адаптированных к культурным условиям методов лечения зависимости в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, ответит на важные вопросы о внедрении основанной на фактических данных помощи для латиноамериканцев, которая может улучшить неравенство в состоянии здоровья, связанное с употреблением психоактивных веществ. Долгосрочные цели заключаются в том, чтобы донести уроки предлагаемого гибридного исследования до более широкого сообщества, чтобы сосредоточиться на здоровье населения для всех пациентов первичной медико-санитарной помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

91

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Boston Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01104
        • Mercy Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует критериям пьянства за последний месяц (> 4/5 (женщины/мужчины) выпивки/раз, 1+ дней в месяц)
  • Возраст 18 лет и старше
  • Идентифицировать как Latinx
  • Иммигрант в первом или втором поколении

Критерий исключения:

  • Текущие психотические симптомы
  • Когнитивные нарушения
  • В настоящее время находится на психосоциальном лечении расстройства, связанного с употреблением алкоголя.
  • Пациенты, которые были зарегистрированы в программе управления комплексным уходом (CCM) до 1 января 2021 года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бустер CAMI/CAMI
Культурно адаптированное мотивационное интервью. Участники получат один сеанс, 75-минутное обсуждение консультирования по вопросам зависимости, в котором основное внимание уделяется причинам зависимого поведения. Они получат повторную сессию CAMI через 2 месяца и стандартную помощь в условиях первичной медико-санитарной помощи.
CAMI — это мотивационное интервью с учетом культурных особенностей. Это одно 75-минутное занятие, направленное на повышение мотивации к изменению поведения, связанного с употреблением алкоголя и наркотиков.
Без вмешательства: Контроль
Оценка плюс стандартный уход. Участники пройдут оценку, включая меры по употреблению алкоголя и наркотиков. Они также получат стандартную помощь в условиях первичной медико-санитарной помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент дней запоя
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
% дней запоя (4 или 5 порций в день, женщины/мужчины, соответственно)
3 месяца наблюдения
Последствия, связанные с алкоголем
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
Частота последствий, связанных с алкоголем (например, вождение в нетрезвом виде).
3 месяца наблюдения
Процент дней употребления наркотиков
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
% дней употребления наркотиков
3 месяца наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент дней запоя
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
% дней запоя (4 или 5 порций в день, женщины/мужчины, соответственно)
6 месяцев наблюдения
Процент дней запоя
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
% дней запоя (4 или 5 порций в день, женщины/мужчины, соответственно)
12 месяцев наблюдения
Последствия, связанные с алкоголем
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Частота последствий, связанных с алкоголем (например, вождение в нетрезвом виде).
6 месяцев наблюдения
Последствия, связанные с алкоголем
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
Частота последствий, связанных с алкоголем (например, вождение в нетрезвом виде).
12 месяцев наблюдения
Центр эпидемиологических исследований - Депрессия
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
Уровень депрессивной симптоматики за последнюю неделю.
3 месяца наблюдения
Центр эпидемиологических исследований - Депрессия
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Уровень депрессивной симптоматики за последнюю неделю.
6 месяцев наблюдения
Центр эпидемиологических исследований - Депрессия
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
Уровень депрессивной симптоматики за последнюю неделю.
12 месяцев наблюдения
Инвентарь беспокойства Бека
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
Уровень симптоматики тревоги за последнюю неделю.
3 месяца наблюдения
Инвентарь беспокойства Бека
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Уровень симптоматики тревоги за последнюю неделю.
6 месяцев наблюдения
Инвентарь беспокойства Бека
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
Уровень симптоматики тревоги за последнюю неделю.
12 месяцев наблюдения
Процент дней употребления наркотиков
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
% дней употребления наркотиков
6 месяцев наблюдения
Процент дней употребления наркотиков
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
% дней употребления наркотиков
12 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christina S Lee, PhD, Boston University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 5688
  • 1R01AA028507 (Грант/контракт NIH США)
  • 3R01AA028507-03S1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться