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Um estudo de implementação de eficácia híbrida de usuários latinos de álcool e drogas (CAMI-HI)

24 de agosto de 2026 atualizado por: Boston University Charles River Campus

Abordando disparidades de saúde relacionadas ao uso de álcool: um estudo de implementação de eficácia híbrida de um MI adaptado culturalmente para usuários latinos de álcool e drogas

O uso de álcool é um problema significativo entre os latinos e o estresse relacionado à imigração aumenta o risco de uso de substâncias. Uma adaptação cultural de base teórica da entrevista motivacional (CAMI) que integrou especificamente a discussão de estressores relacionados à imigração (por exemplo, estigma, isolamento social) resultou em reduções significativas nos danos relacionados ao álcool para os bebedores pesados ​​latinos com alta discriminação em comparação com o MI padrão , e reduziu a ansiedade e os sintomas depressivos um ano depois em comparação com o IM. Testes rigorosos que examinam a adaptação teoricamente informada de intervenções eficazes contra vícios não são comuns, mas são necessários para o avanço da ciência da implementação. Este estudo de implementação de eficácia híbrida tipo 1 investigará a viabilidade da implementação de CAMI em um ambiente clínico do mundo real. As perguntas-chave são: CAMI teria efeitos positivos entre indivíduos que usam drogas e álcool? Como os provedores veem essa intervenção? Os investigadores colaborarão com um centro de cuidados primários que atende uma população de clientes principalmente latinos para treinar seus Defensores de Bem-Estar Comunitários (CWAs) para fornecer CAMI a pacientes que bebem muito. Os investigadores conduzirão uma investigação simultânea sobre o processo de implementação do CAMI na atenção primária - um estudo randomizado de eficácia clínica de dois braços incluirá bebedores pesados ​​de Latinx (18 anos ou mais) na atenção primária que usam álcool (e podem usar outras drogas) - e acompanhá-los por 12 meses após a intervenção. Os objetivos específicos são: (1) Examinar o impacto do CAMI mais uma sessão de reforço (vs. apenas avaliação) sobre os resultados: % de dias de consumo excessivo de álcool, frequência de consequências relacionadas ao álcool, sintomas depressivos/ansiosos e número de dias de uso de drogas ilícitas, usando um projeto híbrido tipo 1 eficácia-implementação e (2) reunir indicadores do resultado da implementação de várias partes interessadas usando uma abordagem de métodos mistos. Os investigadores seguirão a estrutura de Curran para avaliar o processo de implementação e a estrutura de Proctor para medir os resultados da implementação. Este estudo, o primeiro a examinar a aceitabilidade de tratamentos de dependência culturalmente adaptados em ambientes de atenção primária, responderá a perguntas essenciais sobre a implementação de cuidados baseados em evidências para latinos que podem melhorar as disparidades de saúde relacionadas ao uso de substâncias. Os objetivos de longo prazo são traduzir as lições deste estudo híbrido para a comunidade mais ampla para se concentrar na saúde da população para todos os pacientes de cuidados primários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O uso de álcool é um problema significativo entre os latinos por causa da carga desproporcional de danos físicos e consequências negativas associadas ao uso de substâncias em relação a outros grupos raciais/étnicos. Fatores associados ao estresse relacionado ao fato de ser imigrante aumentam o risco de uso de substâncias. Uma adaptação cultural teórica da entrevista motivacional (CAMI) que integrou especificamente a discussão de estressores relacionados à imigração (por exemplo, discriminação, estigma, isolamento social) resultou em reduções significativas nos danos relacionados ao álcool para os bebedores pesados ​​latinos com alta discriminação em comparação com infarto padrão e sintomas depressivos e de ansiedade reduzidos um ano depois, em comparação com o infarto agudo do miocárdio. Testes rigorosos que examinam a adaptação teoricamente informada de intervenções eficazes para vícios não são comuns, mas são necessários para o avanço da ciência da implementação porque abordam questões que são a base para uma implementação bem-sucedida. O estudo Híbrido Tipo 1 de Eficácia-Implementação proposto é um próximo passo importante nesta linha de pesquisa, que é investigar a viabilidade de implementar a intervenção CAMI em um ambiente clínico do mundo real. As perguntas-chave são: CAMI teria efeitos positivos entre indivíduos que usam drogas e álcool? Como os provedores veem essa intervenção? Os investigadores irão colaborar com um centro de atenção primária que atende uma população de clientes principalmente Latinx para treinar seus Defensores de Bem-Estar Comunitários (CWAs) para entregar o CAMI a pacientes que bebem muito. Os investigadores conduzirão uma investigação simultânea sobre o processo de implementação do CAMI na atenção primária - um estudo randomizado de eficácia clínica de dois braços incluirá bebedores pesados ​​de Latinx (18 anos ou mais) na atenção primária que usam álcool (e podem usar outras drogas) - e acompanhá-los por 12 meses após a intervenção. Os objetivos específicos são: (1) Examinar o impacto do CAMI mais uma sessão de reforço presencial (vs. apenas avaliação) sobre os resultados: % de dias de consumo excessivo de álcool, frequência de consequências relacionadas ao álcool, sintomas depressivos/ansiosos e número de dias de uso de drogas ilícitas, usando um projeto híbrido tipo 1 eficácia-implementação e (2) reunir indicadores do resultado da implementação de várias partes interessadas usando uma abordagem de métodos mistos. Os investigadores seguirão a estrutura de Curran para avaliar o processo de implementação e a estrutura de Proctor para medir os resultados da implementação: aceitabilidade, adoção, adequação da intervenção, viabilidade, custo geral (ou seja, CAMI versus apenas avaliação) e fidelidade do tratamento. Este estudo, o primeiro a examinar a aceitabilidade de tratamentos de dependência culturalmente adaptados em ambientes de atenção primária, responderá a perguntas essenciais sobre a implementação de cuidados baseados em evidências para latinos que podem melhorar as disparidades de saúde relacionadas ao uso de substâncias. Os objetivos de longo prazo são traduzir as lições do estudo Híbrido proposto para a comunidade mais ampla para se concentrar na saúde da população para todos os pacientes de cuidados primários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

91

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Boston Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01104
        • Mercy Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios para consumo excessivo de álcool no último mês (> 4/5 (femininos/masculinos) drinques/ocasião, 1+ dias/mês)
  • 18 anos ou mais
  • Identificar como Latinx
  • Imigrante de primeira ou segunda geração

Critério de exclusão:

  • Sintomas psicóticos atuais
  • Comprometimento cognitivo
  • Atualmente em tratamento psicossocial para transtorno por uso de álcool
  • Pacientes inscritos no Complex Care Management (CCM) antes de 1º de janeiro de 2021.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reforço CAMI/CAMI
Entrevista Motivacional Adaptada Culturalmente. Os participantes receberão uma única sessão de 75 minutos de aconselhamento sobre vícios, que enfoca as causas do comportamento viciante. Eles receberão uma sessão de reforço CAMI em 2 meses e cuidados padrão em um ambiente de cuidados primários.
O CAMI é uma entrevista motivacional adaptada culturalmente. É uma sessão única de 75 minutos que se concentra em promover a motivação para mudar o comportamento de consumo de álcool e drogas.
Sem intervenção: Ao controle
Avaliação mais cuidados padrão. Os participantes completarão uma avaliação, incluindo medidas sobre consumo de álcool e drogas. Eles também receberão cuidados padrão em um ambiente de cuidados primários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de dias de consumo excessivo de álcool
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
% dias de consumo pesado (4 ou 5 drinques/dia feminino/masculino, respectivamente)
Acompanhamento de 3 meses
Consequências relacionadas ao álcool
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Frequência de consequências relacionadas ao álcool (por exemplo, dirigir alcoolizado).
Acompanhamento de 3 meses
Porcentagem de dias de uso de drogas
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
% dias de uso de drogas
Acompanhamento de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de dias de consumo excessivo de álcool
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
% dias de consumo pesado (4 ou 5 drinques/dia feminino/masculino, respectivamente)
Acompanhamento de 6 meses
Porcentagem de dias de consumo excessivo de álcool
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
% dias de consumo pesado (4 ou 5 drinques/dia feminino/masculino, respectivamente)
Acompanhamento de 12 meses
Consequências relacionadas ao álcool
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Frequência de consequências relacionadas ao álcool (por exemplo, dirigir alcoolizado).
Acompanhamento de 6 meses
Consequências relacionadas ao álcool
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Frequência de consequências relacionadas ao álcool (por exemplo, dirigir alcoolizado).
Acompanhamento de 12 meses
Centro de Estudos Epidemiológicos - Depressão
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Grau de sintomatologia depressiva na última semana.
Acompanhamento de 3 meses
Centro de Estudos Epidemiológicos - Depressão
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Grau de sintomatologia depressiva na última semana.
Acompanhamento de 6 meses
Centro de Estudos Epidemiológicos - Depressão
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Grau de sintomatologia depressiva na última semana.
Acompanhamento de 12 meses
Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Nível de sintomatologia de ansiedade na última semana.
Acompanhamento de 3 meses
Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Nível de sintomatologia de ansiedade na última semana.
Acompanhamento de 6 meses
Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Nível de sintomatologia de ansiedade na última semana.
Acompanhamento de 12 meses
Porcentagem de dias de uso de drogas
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
% dias de uso de drogas
Acompanhamento de 6 meses
Porcentagem de dias de uso de drogas
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
% dias de uso de drogas
Acompanhamento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christina S Lee, PhD, Boston University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

16 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

16 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5688
  • 1R01AA028507 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 3R01AA028507-03S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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