Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie implementace hybridní efektivity u latino/alkoholiků a uživatelů drog (CAMI-HI)

15. října 2025 aktualizováno: Christina Lee, Boston University Charles River Campus

Řešení zdravotních rozdílů souvisejících s užíváním alkoholu: Studie implementace hybridní účinnosti kulturně adaptovaného MI pro latinskoamerické uživatele alkoholu a drog

Užívání alkoholu je mezi Latiny významným problémem a stres související s imigrací zvyšuje riziko užívání návykových látek. Teoreticky založená kulturní adaptace motivačního rozhovoru (CAMI), která specificky integrovala diskusi o stresorech souvisejících s imigrací (např. stigma, sociální izolace), vedla k významnému snížení škod souvisejících s alkoholem u těch latinskoamerických těžkých pijáků s vysokou diskriminací ve srovnání se standardním MI. a snížení úzkostných a depresivních symptomů o rok později ve srovnání s IM. Přísné testy, které zkoumají teoreticky informovanou adaptaci účinných intervencí v oblasti závislosti, nejsou běžné, ale jsou potřebné k pokroku ve vědě o implementaci. Tato hybridní studie účinnosti a implementace typu 1 prozkoumá proveditelnost implementace CAMI v reálném klinickém prostředí. Klíčové otázky jsou: Měla by CAMI pozitivní účinky u jedinců, kteří užívají drogy i alkohol? Jak se na tento zásah dívají poskytovatelé? Vyšetřovatelé budou spolupracovat s centrem primární péče, které slouží převážně latinskoamerické klientské populaci, aby vyškolili své komunitní wellness advokáty (CWA) k poskytování CAMI pacientům, kteří jsou těžkými pijáky. Vyšetřovatelé provedou souběžné vyšetřování procesu zavádění CAMI v primární péči – dvouramenná randomizovaná studie klinické účinnosti zařadí do primární péče silné pijáky Latinx (18 let nebo starší), kteří užívají alkohol (a mohou užívat jiné drogy) – a dodržujte je 12 měsíců po zákroku. Konkrétní cíle jsou: (1) Prozkoumat dopad CAMI plus posilovací relace (vs. pouze hodnocení) na výsledcích: % dnů silného pití, frekvence následků souvisejících s alkoholem, symptomy deprese/úzkosti a počet dní užívání nelegálních drog pomocí hybridního návrhu účinnosti a implementace typu 1 a (2) Shromáždit indikátory výsledku implementace od více zúčastněných stran za použití smíšeného přístupu. Vyšetřovatelé budou sledovat Curranův rámec pro hodnocení procesu implementace a Proctorův rámec pro měření výsledků implementace. Tato studie, která jako první prozkoumala přijatelnost kulturně přizpůsobené léčby závislosti v prostředí primární péče, odpoví na základní otázky týkající se zavádění péče založené na důkazech pro Latinské lidi, která může zlepšit zdravotní rozdíly související s užíváním návykových látek. Dlouhodobým cílem je přenést poznatky z této hybridní studie do širší komunity a zaměřit se na zdraví populace pro všechny pacienty primární péče.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Užívání alkoholu je mezi Latiny významným problémem kvůli neúměrné zátěži fyzickými újmami a negativním důsledkům spojeným s užíváním návykových látek ve srovnání s jinými rasovými/etnickými skupinami. Faktory spojené se stresem souvisejícím s tím, že jste imigrant, zvyšují riziko užívání návykových látek. Teoreticky založená kulturní adaptace motivačního pohovoru (CAMI), která specificky integrovala diskusi o stresorech souvisejících s imigrací (např. diskriminace, stigma, sociální izolace), vedla k významnému snížení škod souvisejících s alkoholem u těch latinskoamerických těžkých pijáků s vysokou diskriminací ve srovnání s standardní IM a snížení úzkostných a depresivních symptomů o rok později ve srovnání s IM. Přísné testy, které zkoumají teoreticky informované přizpůsobení účinných intervencí proti závislostem, nejsou běžné, ale jsou potřebné k pokroku ve vědě o implementaci, protože řeší otázky, které jsou základem úspěšné implementace. Navrhovaná studie účinnosti a implementace Hybrid Type 1 Effectiveness-Implementation je důležitým dalším krokem v této linii výzkumu, kterým je prozkoumat proveditelnost implementace intervence CAMI v reálném klinickém prostředí. Klíčové otázky jsou: Měla by CAMI pozitivní účinky u jedinců, kteří užívají drogy i alkohol? Jak se na tento zásah dívají poskytovatelé? Vyšetřovatelé budou spolupracovat s centrem primární péče, které slouží převážně latinskoamerické klientské populaci, aby vyškolili své komunitní Wellness Advocate (CWAs) k poskytování CAMI pacientům, kteří jsou těžkými pijáky. Vyšetřovatelé provedou souběžné vyšetřování procesu implementace CAMI v primární péči – dvouramenná randomizovaná studie klinické účinnosti zařadí do primární péče silné pijáky Latinx (18 let nebo starší), kteří užívají alkohol (a mohou užívat jiné drogy) - a dodržujte je po dobu 12 měsíců po zákroku. Konkrétní cíle jsou: (1) Prozkoumat dopad CAMI plus osobní posilovací sezení (vs. pouze hodnocení) na výsledcích: % dnů silného pití, frekvence následků souvisejících s alkoholem, symptomy deprese/úzkosti a počet dní užívání nelegálních drog pomocí hybridního návrhu účinnosti a implementace typu 1 a (2) Shromáždit indikátory výsledku implementace od více zúčastněných stran za použití smíšeného přístupu. Vyšetřovatelé se budou řídit Curranovým rámcem, aby vyhodnotili proces implementace, a Proctorovým rámcem pro měření výsledků implementace: přijatelnost, přijetí, vhodnost intervence, proveditelnost, celkové náklady (tj. pouze CAMI vs. hodnocení) a věrnost léčby. Tato studie, která jako první prozkoumala přijatelnost kulturně přizpůsobené léčby závislosti v prostředí primární péče, odpoví na základní otázky týkající se zavádění péče založené na důkazech pro Latinské lidi, která může zlepšit zdravotní rozdíly související s užíváním návykových látek. Dlouhodobým cílem je převést poznatky z navrhované hybridní studie do širší komunity a zaměřit se na zdraví populace pro všechny pacienty primární péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Boston Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01104
        • Mercy Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria pro nárazové pití za poslední měsíc (> 4/5 (ženy/muži) pití/příležitost, 1+ dní/měsíc)
  • Věk 18 nebo starší
  • Identifikujte jako Latinx
  • První nebo druhá generace imigrantů

Kritéria vyloučení:

  • Současné psychotické příznaky
  • Kognitivní porucha
  • V současné době v psychosociální léčbě poruch spojených s užíváním alkoholu
  • Pacienti, kteří byli zařazeni do řízení komplexní péče (CCM) před 1. lednem 2021.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Posilovač CAMI/CAMI
Kulturně přizpůsobený motivační rozhovor. Účastníci absolvují jediné sezení, 75minutovou diskusi o poradenství v oblasti závislostí, která se zaměřuje na příčiny návykového chování. Dostanou posilovací relaci CAMI po 2 měsících a standardní péči v prostředí primární péče.
CAMI je kulturně přizpůsobený motivační rozhovor. Jedná se o jediné 75minutové sezení, které se zaměřuje na podporu motivace ke změně chování v oblasti pití a užívání drog.
Žádný zásah: Řízení
Posouzení plus standardní péče. Účastníci vyplní hodnocení, včetně opatření ohledně pití a užívání drog. Dostane se jim také standardní péče v prostředí primární péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dnů těžkého pití
Časové okno: 3 měsíce sledování
% dnů těžkého pití (4 nebo 5 nápojů/den ženy/muži)
3 měsíce sledování
Následky související s alkoholem
Časové okno: 3 měsíce sledování
Četnost následků souvisejících s alkoholem (např. řízení pod vlivem).
3 měsíce sledování
Procento dní užívání drog
Časové okno: 3 měsíce sledování
% dnů užívání drog
3 měsíce sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dnů těžkého pití
Časové okno: 6měsíční sledování
% dnů těžkého pití (4 nebo 5 nápojů/den ženy/muži)
6měsíční sledování
Procento dnů těžkého pití
Časové okno: 12měsíční sledování
% dnů těžkého pití (4 nebo 5 nápojů/den ženy/muži)
12měsíční sledování
Následky související s alkoholem
Časové okno: 6měsíční sledování
Četnost následků souvisejících s alkoholem (např. řízení pod vlivem).
6měsíční sledování
Následky související s alkoholem
Časové okno: 12měsíční sledování
Četnost následků souvisejících s alkoholem (např. řízení pod vlivem).
12měsíční sledování
Centrum epidemiologických studií - Deprese
Časové okno: 3 měsíce sledování
Úroveň depresivní symptomatologie za poslední týden.
3 měsíce sledování
Centrum epidemiologických studií - Deprese
Časové okno: 6měsíční sledování
Úroveň depresivní symptomatologie za poslední týden.
6měsíční sledování
Centrum epidemiologických studií - Deprese
Časové okno: 12měsíční sledování
Úroveň depresivní symptomatologie za poslední týden.
12měsíční sledování
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: 3 měsíce sledování
Úroveň symptomatologie úzkosti za poslední týden.
3 měsíce sledování
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: 6měsíční sledování
Úroveň symptomatologie úzkosti za poslední týden.
6měsíční sledování
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: 12měsíční sledování
Úroveň symptomatologie úzkosti za poslední týden.
12měsíční sledování
Procento dní užívání drog
Časové okno: 6měsíční sledování
% dnů užívání drog
6měsíční sledování
Procento dní užívání drog
Časové okno: 12měsíční sledování
% dnů užívání drog
12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina S Lee, PhD, Boston University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5688
  • 1R01AA028507 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

Klinické studie na CAMI

Předplatit