腎クリアランスが増大した細菌性髄膜炎の小児における一般的に使用される抗菌薬の集団薬物動態
2021年4月10日 更新者：Wei Zhao、Shandong University
研究者の目的は、腎クリアランスが増加した細菌性髄膜炎の小児において一般的に使用される抗菌薬の集団薬物動態を研究し、用量の個別化の実現可能性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者の目的は、腎クリアランスが増加した細菌性髄膜炎の小児におけるメロペネム、バンコマイシン、セフタジジム、セフトリアキソン、セフチゾキシムおよびリネゾリドの集団薬物動態を研究し、用量の個別化の実現可能性を評価することです。
この研究では、研究者は血漿と脳脊髄液の両方における薬物濃度を検出して、集団薬物動態を構築します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wei Zhao, Phd
- 電話番号：86053188383308
- メール：zhao4wei2@hotmail.com
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400014
- 募集
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
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コンタクト：
- Wei Zhao, Phd
- 電話番号：86053188383308
- メール：zhao4wei2@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2ヶ月～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腎クリアランスが増加した細菌性髄膜炎の小児（生後2か月～18歳）
説明
包含基準:
- 小児では腎クリアランスの増加（eGFR ≥ 160 mL/(min*1.73m2)）を伴う細菌性髄膜炎と診断されています。
- 対象年齢：2ヶ月～18歳。
- メロペネム、バンコマイシン、セフタジジム、セフトリアキソン、セフチゾキシムおよび/またはリネゾリドが定期治療の一部として使用されます。
- メロペネム、バンコマイシン、セフタジジム、セフトリアキソン、セフチゾキシム、およびリネゾリドが静脈内投与されました。
除外基準:
- 治療サイクル内に死亡した患者。
- 重度の先天奇形。
- 他の全身的な実験的薬物療法を受ける。
- 研究者が含めるには不適切だと考えるその他の要素。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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治療（メロペネム バンコマイシン セフタジジム セフトリアキソン セフチゾキシム リネゾリド）
抗菌剤の使用は臨床現場によって異なります。
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抗菌剤の使用は臨床現場に依存します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メロペネム、バンコマイシン、セフタジジム、セフトリアキソン、セフチゾキシム、リネゾリドの血漿および脳脊髄液薬物濃度のピーク。
時間枠：静脈内投与後（5～10）分後
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静脈内投与後のメロペネム、バンコマイシン、セフタジジム、セフトリアキソン、セフチゾキシム、リネゾリドの血漿および脳脊髄液薬物濃度のピークを検出します。
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静脈内投与後（5～10）分後
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メロペネム、バンコマイシン、セフタジジム、セフトリアキソン、セフチゾキシム、リネゾリドのランダムな血漿および脳脊髄液薬物濃度。
時間枠：静脈内投与後 (0.5 ～ 10) 時間後
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静脈内投与後のメロペネム、バンコマイシン、セフタジジム、セフトリアキソン、セフチゾキシム、リネゾリドのランダムな血漿および脳脊髄液薬物濃度を検出します。
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静脈内投与後 (0.5 ～ 10) 時間後
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メロペネム、バンコマイシン、セフタジジム、セフトリアキソン、セフチゾキシム、リネゾリドのトラフ血漿および脳脊髄液薬物濃度。
時間枠：次の投与の1～2時間前に
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静脈内投与後のメロペネム、バンコマイシン、セフタジジム、セフトリアキソン、セフチゾキシム、リネゾリドのトラフ血漿および脳脊髄液薬物濃度を検出します。
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次の投与の1～2時間前に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床反応
時間枠：学習完了までにかかる期間は平均 14 日
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血液定期検査、髄液定期検査、感染症指標（C反応タンパク質、プロカルシトニン）
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学習完了までにかかる期間は平均 14 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (予想される)
2026年1月20日
研究の完了 (予想される)
2026年3月20日
試験登録日
最初に提出
2021年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月24日
最初の投稿 (実際)
2021年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月10日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。