Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Pharmacocinétique de population des agents antimicrobiens couramment utilisés chez les enfants atteints de méningite bactérienne avec clairance rénale augmentée

10 avril 2021 mis à jour par: Wei Zhao, Shandong University
L'objectif de l'investigateur est d'étudier la pharmacocinétique de population des agents antimicrobiens couramment utilisés chez les enfants atteints de méningite bactérienne avec clairance rénale augmentée et d'évaluer la faisabilité de l'individualisation de la posologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'investigateur est d'étudier la pharmacocinétique de population du méropénème, de la vancomycine, de la ceftazidime, de la ceftriaxone, de la ceftizoxime et du linézolide chez les enfants atteints de méningite bactérienne avec clairance rénale augmentée et d'évaluer la faisabilité de l'individualisation de la posologie. Dans cette étude, l'investigateur détectera la concentration de médicament dans le plasma et le liquide céphalo-rachidien pour construire la pharmacocinétique de la population.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400014
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants (2 mois-18 ans) atteints de méningite bactérienne avec clairance rénale augmentée

La description

Critère d'intégration:

  • Des enfants ont reçu un diagnostic de méningite bactérienne avec une clairance rénale augmentée (DFGe ≥ 160 mL/(min*1,73 m2)) ;
  • Âge : 2 mois-18 ans ;
  • Méropénem, ​​vancomycine, ceftazidime, ceftriaxone, ceftizoxime et/ou linézolide utilisés dans le cadre d'un traitement régulier ;
  • Le méropénem, ​​la vancomycine, la ceftazidime, la ceftriaxone, la ceftizoxime et le linézolide ont été administrés par voie intraveineuse.

Critère d'exclusion:

  • Patients décédés au cours du cycle de traitement ;
  • malformation congénitale sévère ;
  • Recevoir d'autres traitements médicamenteux expérimentaux systémiques ;
  • D'autres facteurs que les chercheurs considèrent comme impropres à l'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Traitement (méropénème vancomycine ceftazidime ceftriaxone ceftizoxime linézolide)
L'utilisation d'agents antimicrobiens dépend de la pratique clinique.
Médicament: méropénème vancomycine ceftazidime ceftriaxone ceftizoxime linézolide
L'utilisation d'agents antimicrobiens dépend de la pratique clinique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le pic plasmatique et la concentration médicamenteuse dans le liquide céphalo-rachidien du méropénème, de la vancomycine, de la ceftazidime, de la ceftriaxone, de la ceftizoxime, du linézolide.
Délai: à (5-10) minutes après l'administration intraveineuse
Pour détecter la concentration maximale de méropénème, de vancomycine, de ceftazidime, de ceftriaxone, de ceftizoxime, de linézolide dans le plasma et le liquide céphalo-rachidien après administration intraveineuse.
à (5-10) minutes après l'administration intraveineuse
La concentration aléatoire de méropénème, de vancomycine, de ceftazidime, de ceftriaxone, de ceftizoxime, de linézolide dans le plasma et le liquide céphalo-rachidien.
Délai: à (0,5-10) heures après l'administration intraveineuse
Pour détecter la concentration aléatoire de méropénème, de vancomycine, de ceftazidime, de ceftriaxone, de ceftizoxime, de linézolide dans le plasma et le liquide céphalo-rachidien après administration intraveineuse.
à (0,5-10) heures après l'administration intraveineuse
La concentration minimale en médicaments dans le plasma et le liquide céphalo-rachidien de méropénème, de vancomycine, de ceftazidime, de ceftriaxone, de ceftizoxime, de linézolide.
Délai: à 1-2 heures avant la prochaine administration
Pour détecter la concentration plasmatique et liquide céphalo-rachidienne de méropénème, de vancomycine, de ceftazidime, de ceftriaxone, de ceftizoxime, de linézolide après administration intraveineuse.
à 1-2 heures avant la prochaine administration

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponse clinique
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 14 jours
Examen sanguin de routine, examen de routine du liquide céphalo-rachidien et indicateurs d'infection (protéine de réaction C, procalcitonine)
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shandong University

Collaborateurs

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

20 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2021

Première publication (Réel)

25 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-ARC-002

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner