细菌性脑膜炎伴增强肾清除率儿童中常用抗菌药物的群体药代动力学
2021年4月10日 更新者：Wei Zhao、Shandong University
研究者的目的是研究常用抗菌药物在肾清除率增强的细菌性脑膜炎儿童中的群体药代动力学，并评估剂量个体化的可行性。
研究概览
详细说明
研究者的目的是研究美罗培南、万古霉素、头孢他啶、头孢曲松、头孢唑肟和利奈唑胺在肾清除率增加的细菌性脑膜炎儿童中的群体药代动力学，并评估剂量个体化的可行性。
在这项研究中，研究者将检测血浆和脑脊液中的药物浓度，以构建群体药代动力学。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wei Zhao, Phd
- 电话号码：86053188383308
- 邮箱：zhao4wei2@hotmail.com
学习地点
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400014
- 招聘中
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
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接触：
- Wei Zhao, Phd
- 电话号码：86053188383308
- 邮箱：zhao4wei2@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2个月 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
肾脏清除率增加的细菌性脑膜炎儿童（2 个月至 18 岁）
描述
纳入标准：
- 儿童被诊断患有细菌性脑膜炎伴肾清除率增加（eGFR ≥ 160 mL/（min*1.73m2））；
- 年龄：2个月-18岁；
- 美罗培南、万古霉素、头孢他啶、头孢曲松、头孢唑肟和/或利奈唑胺用作常规治疗的一部分；
- 美罗培南、万古霉素、头孢他啶、头孢曲松、头孢唑肟和利奈唑胺静脉内给药。
排除标准：
- 在治疗周期内死亡的患者；
- 严重的先天性畸形；
- 接受其他全身性实验性药物治疗；
- 研究者认为不适合纳入的其他因素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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治疗（美罗培南万古霉素头孢他啶头孢曲松头孢唑肟利奈唑胺）
抗菌剂的使用取决于临床实践。
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抗菌药物的使用取决于临床实践
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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美罗培南、万古霉素、头孢他啶、头孢曲松、头孢唑肟、利奈唑胺的血浆和脑脊液药物峰浓度。
大体时间：在静脉内给药后 (5-10) 分钟
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检测美罗培南、万古霉素、头孢他啶、头孢曲松、头孢唑肟、利奈唑胺静脉给药后的血浆和脑脊液药物峰浓度。
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在静脉内给药后 (5-10) 分钟
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美罗培南、万古霉素、头孢他啶、头孢曲松、头孢唑肟、利奈唑胺的随机血浆和脑脊液药物浓度。
大体时间：静脉给药后（0.5-10）小时
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检测美罗培南、万古霉素、头孢他啶、头孢曲松、头孢唑肟、利奈唑胺静脉给药后随机血浆和脑脊液药物浓度。
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静脉给药后（0.5-10）小时
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美罗培南、万古霉素、头孢他啶、头孢曲松、头孢唑肟、利奈唑胺的血浆和脑脊液药物浓度谷值。
大体时间：下次给药前 1-2 小时
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检测美罗培南、万古霉素、头孢他啶、头孢曲松、头孢唑肟、利奈唑胺静脉给药后的血浆和脑脊液药物谷浓度。
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下次给药前 1-2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床反应
大体时间：通过学习完成，平均14天
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血常规、脑脊液常规检查及感染指标（C反应蛋白、降钙素原）
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通过学习完成，平均14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2026年1月20日
研究完成 (预期的)
2026年3月20日
研究注册日期
首次提交
2021年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月24日
首次发布 (实际的)
2021年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月10日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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