Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleisesti käytettyjen antimikrobisten aineiden populaatiofarmakokinetiikka bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen lapsilla, joilla on lisääntynyt munuaispuhdistuma

lauantai 10. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Wei Zhao, Shandong University
Tutkijan tarkoituksena on tutkia yleisesti käytettyjen mikrobilääkkeiden populaatiofarmakokinetiikkaa bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen lapsilla, joilla on lisääntynyt munuaispuhdistuma, ja arvioida annostuksen yksilöinnin toteutettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijan tarkoituksena on tutkia meropeneemin, vankomysiinin, keftatsidiimin, keftriaksonin, keftitsoksiimin ja linetsolidin populaatiofarmakokinetiikkaa bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen lapsilla, joilla on lisääntynyt munuaispuhdistuma, ja arvioida annostuksen yksilöinnin toteutettavuutta. Tässä tutkimuksessa tutkija havaitsee lääkepitoisuuden sekä plasmassa että aivo-selkäydinnesteessä populaation farmakokinetiikan muodostamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400014
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset (2 kk - 18 vuotta), joilla on bakteeriperäinen aivokalvontulehdus ja lisääntynyt munuaispuhdistuma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsilla on diagnosoitu bakteeriperäinen aivokalvontulehdus, johon liittyy lisääntynyt munuaispuhdistuma (eGFR ≥ 160 ml/(min*1,73 m2));
  • Ikä: 2 kuukautta - 18 vuotta;
  • Meropeneemi, vankomysiini, keftatsidiimi, keftriaksoni, keftitsoksiimi ja/tai linetsolidi, joita käytetään osana säännöllistä hoitoa;
  • Meropeneemi, vankomysiini, keftatsidiimi, keftriaksoni, keftitsoksiimi ja linetsolidi annettiin laskimoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kuolevat hoitojakson aikana;
  • Vakava synnynnäinen epämuodostuma;
  • Vastaanota muita systeemisiä kokeellisia lääkehoitoja;
  • Muita tekijöitä, joita tutkijat pitävät sopimattomina sisällyttämiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hoito (meropeneemi vankomysiini keftatsidiimi keftriaksoni keftitsoksiimi linetsolidi)
Antimikrobisten aineiden käyttö riippuu kliinisestä käytännöstä.
Lääke: meropeneemi vankomysiini keftatsidiimi keftriaksoni keftitsoksiimi linetsolidi
Antimikrobisten aineiden käyttö riippuu kliinisestä käytännöstä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Meropeneemin, vankomysiinin, keftatsidiimin, keftriaksonin, keftitsoksiimin, linetsolidin lääkeaineen huippupitoisuus plasmassa ja aivo-selkäydinnesteessä.
Aikaikkuna: (5-10) minuuttia suonensisäisen annon jälkeen
Meropeneemin, vankomysiinin, keftatsidiimin, keftriaksonin, keftitsoksiimin, linetsolidin plasman ja aivo-selkäydinnesteen huippupitoisuuden havaitsemiseksi suonensisäisen annon jälkeen.
(5-10) minuuttia suonensisäisen annon jälkeen
Meropeneemin, vankomysiinin, keftatsidiimin, keftriaksonin, keftitsoksiimin, linetsolidin satunnainen plasman ja aivo-selkäydinnesteen lääkepitoisuus.
Aikaikkuna: (0,5-10) tuntia suonensisäisen annon jälkeen
Meropeneemin, vankomysiinin, keftatsidiimin, keftriaksonin, keftitsoksiimin, linetsolidin satunnaisen plasman ja aivo-selkäydinnesteen lääkepitoisuuden havaitsemiseksi suonensisäisen annon jälkeen.
(0,5-10) tuntia suonensisäisen annon jälkeen
Meropeneemin, vankomysiinin, keftatsidiimin, keftriaksonin, keftitsoksiimin, linetsolidin lääkeainepitoisuus plasmassa ja aivo-selkäydinnesteessä.
Aikaikkuna: 1-2 tuntia ennen seuraavaa antokertaa
Meropeneemin, vankomysiinin, keftatsidiimin, keftriaksonin, keftitsoksiimin, linetsolidin plasman ja aivo-selkäydinnesteen alimman lääkepitoisuuden havaitsemiseksi suonensisäisen annon jälkeen.
1-2 tuntia ennen seuraavaa antokertaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen vaste
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 14 päivää
Veren rutiinitutkimus, aivo-selkäydinnesteen rutiinitutkimus ja infektioindikaattorit (C-reaktioproteiini, prokalsitoniini)
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong University

Yhteistyökumppanit

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-ARC-002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa