Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Populatiefarmacokinetiek van veelgebruikte antimicrobiële middelen bij kinderen met bacteriële meningitis met verhoogde nierklaring

10 april 2021 bijgewerkt door: Wei Zhao, Shandong University
Het doel van de onderzoeker is om de populatiefarmacokinetiek van veelgebruikte antimicrobiële middelen bij kinderen met bacteriële meningitis met verhoogde nierklaring te bestuderen en de haalbaarheid van individuele dosering te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de onderzoeker is om de populatiefarmacokinetiek van meropenem, vancomycine, ceftazidim, ceftriaxon, ceftizoxim en linezolid te bestuderen bij kinderen met bacteriële meningitis met verhoogde nierklaring en om de haalbaarheid van individuele dosering te beoordelen. In deze studie zal de onderzoeker de geneesmiddelconcentratie in zowel plasma als cerebrospinale vloeistof detecteren om de farmacokinetiek van de populatie te construeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400014
        • Werving
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 maanden tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen (2 maanden-18 jaar) met bacteriële meningitis met verhoogde nierklaring

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij kinderen is bacteriële meningitis met verhoogde nierklaring vastgesteld (eGFR ≥ 160 ml/(min*1,73 m2));
  • Leeftijd: 2 maanden-18 jaar;
  • meropenem, vancomycine, ceftazidim, ceftriaxon, ceftizoxim en/of linezolid gebruikt als onderdeel van een reguliere behandeling;
  • Meropenem, vancomycine, ceftazidim, ceftriaxon, ceftizoxim en linezolid werden intraveneus toegediend.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die binnen de behandelcyclus overlijden;
  • Ernstige aangeboren misvorming;
  • Andere systemische experimentele medicamenteuze therapie ontvangen;
  • Andere factoren die de onderzoekers niet geschikt achten om mee te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Behandeling (meropenem vancomycine ceftazidim ceftriaxon ceftizoxime linezolid)
Het gebruik van antimicrobiële middelen is afhankelijk van de klinische praktijk.
Geneesmiddel: meropenem vancomycine ceftazidim ceftriaxon ceftizoxim linezolid
Het gebruik van antimicrobiële middelen is afhankelijk van de klinische praktijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De piekplasma- en cerebrospinale vloeistofconcentratie van meropenem, vancomycine, ceftazidim, ceftriaxon, ceftizoxime, linezolid.
Tijdsspanne: op (5-10) minuten na intraveneuze toediening
Om de piekplasma- en cerebrospinale vloeistofconcentratie van meropenem, vancomycine, ceftazidim, ceftriaxon, ceftizoxime, linezolid na intraveneuze toediening te detecteren.
op (5-10) minuten na intraveneuze toediening
De willekeurige geneesmiddelconcentratie in plasma en cerebrospinale vloeistof van meropenem, vancomycine, ceftazidim, ceftriaxon, ceftizoxime, linezolid.
Tijdsspanne: op (0,5-10) uur na intraveneuze toediening
Om de willekeurige plasma- en cerebrospinale vloeistofconcentratie van meropenem, vancomycine, ceftazidim, ceftriaxon, ceftizoxime, linezolid na intraveneuze toediening te detecteren.
op (0,5-10) uur na intraveneuze toediening
De dalconcentratie in plasma en cerebrospinale vloeistof van meropenem, vancomycine, ceftazidim, ceftriaxon, ceftizoxime, linezolid.
Tijdsspanne: 1-2 uur voor de volgende toediening
Om de dalconcentratie in plasma en cerebrospinale vloeistof van meropenem, vancomycine, ceftazidim, ceftriaxon, ceftizoxime, linezolid na intraveneuze toediening te detecteren.
1-2 uur voor de volgende toediening

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische reactie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen
Routinematig bloedonderzoek, routinematig hersenvochtonderzoek en infectie-indicatoren (C-reactie-eiwit, procalcitonine)
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shandong University

Medewerkers

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 januari 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

20 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-ARC-002

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bacteriële meningitis

Klinische onderzoeken op meropenem vancomycine ceftazidim ceftriaxon ceftizoxim linezolid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren