신장 청소율이 증가된 세균성 수막염 소아에서 일반적으로 사용되는 항균제의 인구 약동학
2021년 4월 10일 업데이트: Wei Zhao, Shandong University
연구자의 목적은 신장 청소율이 증가된 세균성 수막염 소아에서 일반적으로 사용되는 항균제의 집단 약동학을 연구하고 용량 개별화 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자의 목적은 증가된 신장 청소율을 갖는 세균성 수막염의 소아에서 메로페넴, 반코마이신, 세프타지딤, 세프트리악손, 세프티조심 및 리네졸리드의 집단 약동학을 연구하고 용량 개별화 타당성을 평가하는 것입니다.
이 연구에서 조사자는 혈장과 뇌척수액 모두에서 약물 농도를 감지하여 집단 약동학을 구성합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wei Zhao, Phd
- 전화번호: 86053188383308
- 이메일: zhao4wei2@hotmail.com
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400014
- 모병
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
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연락하다:
- Wei Zhao, Phd
- 전화번호: 86053188383308
- 이메일: zhao4wei2@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
증가된 신장 청소율을 동반한 세균성 수막염의 소아(2개월-18세)
설명
포함 기준:
- 소아는 신장 청소율이 증가한 세균성 수막염으로 진단받았습니다(eGFR ≥ 160mL/(min*1.73m2)).
- 연령: 2개월~18세
- 정기적 치료의 일부로 사용되는 메로페넴, 반코마이신, 세프타지딤, 세프트리악손, 세프티조심 및/또는 리네졸리드;
- Meropenem, vancomycin, ceftazidime, ceftriaxone, ceftizoxime 및 linezolid를 정맥 주사했습니다.
제외 기준:
- 치료 주기 내에 사망한 환자
- 심한 선천성 기형;
- 기타 전신 실험적 약물 요법을 받는 경우
- 연구원이 포함하기에 부적합하다고 생각하는 기타 요인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료(meropenem vancomycin ceftazidime ceftriaxone ceftizoxime linezolid)
항균제의 사용은 임상 실습에 따라 다릅니다.
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항균제의 사용은 임상 실습에 따라 다릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Meropenem, vancomycin, ceftazidime, ceftriaxone, ceftizoxime, linezolid의 최고 혈장 및 뇌척수액 약물 농도.
기간: 정맥 투여 후 (5-10)분에
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정맥 투여 후 meropenem, vancomycin, ceftazidime, ceftriaxone, ceftizoxime, linezolid의 최고 혈장 및 뇌척수액 약물 농도를 감지합니다.
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정맥 투여 후 (5-10)분에
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Meropenem, vancomycin, ceftazidime, ceftriaxone, ceftizoxime, linezolid의 무작위 혈장 및 뇌척수액 약물 농도.
기간: 정맥 투여 후 (0.5-10) 시간에
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정맥 투여 후 meropenem, vancomycin, ceftazidime, ceftriaxone, ceftizoxime, linezolid의 무작위 혈장 및 뇌척수액 약물 농도를 감지합니다.
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정맥 투여 후 (0.5-10) 시간에
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Meropenem, vancomycin, ceftazidime, ceftriaxone, ceftizoxime, linezolid의 최저 혈장 및 뇌척수액 약물 농도.
기간: 다음 투여 1-2시간 전
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정맥 투여 후 meropenem, vancomycin, ceftazidime, ceftriaxone, ceftizoxime, linezolid의 최저 혈장 및 뇌척수액 약물 농도를 감지합니다.
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다음 투여 1-2시간 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 반응
기간: 연구 완료까지 평균 14일
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혈액정기검사, 뇌척수액정기검사 및 감염지표(C반응단백, 프로칼시토닌)
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연구 완료까지 평균 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 1월 20일
연구 완료 (예상)
2026년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-ARC-002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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