Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Populationsfarmakokinetiken för vanligt använda antimikrobiella medel hos barn med bakteriell meningit med ökad renal clearance

10 april 2021 uppdaterad av: Wei Zhao, Shandong University
Utredarens syfte är att studera populationsfarmakokinetiken för vanliga antimikrobiella medel hos barn med bakteriell meningit med förstärkt njurclearance och bedöma möjligheten till individualisering av dos.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarens syfte är att studera populationsfarmakokinetiken för meropenem, vankomycin, ceftazidim, ceftriaxon, ceftizoxim och linezolid hos barn med bakteriell meningit med förstärkt renalt clearance och bedöma möjligheten till individualisering av dosen. I denna studie kommer utredaren att detektera läkemedelskoncentration i både plasma och cerebrospinalvätska för att konstruera populationsfarmakokinetik.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
        • Rekrytering
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 månader till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn (2 månader-18 år) av bakteriell meningit med förstärkt renalt clearance

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn har diagnostiserats med bakteriell meningit med förstärkt renal clearance (eGFR ≥ 160 ml/(min*1,73m2));
  • Ålder: 2 månader-18 år;
  • Meropenem, vankomycin, ceftazidim, ceftriaxon, ceftizoxim och/eller linezolid som används som en del av vanlig behandling;
  • Meropenem, vankomycin, ceftazidim, ceftriaxon, ceftizoxim och linezolid administrerades intravenöst.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som dör inom behandlingscykeln;
  • Allvarlig medfödd missbildning;
  • Få annan systemisk experimentell läkemedelsbehandling;
  • Andra faktorer som forskarna anser är olämpliga att inkludera.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Behandling (meropenem vankomycin ceftazidim ceftriaxon ceftizoxim linezolid)
Användningen av antimikrobiella medel beror på klinisk praxis.
Läkemedel: meropenem vankomycin ceftazidim ceftriaxon ceftizoxim linezolid
Användningen av antimikrobiella medel beror på klinisk praxis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den maximala plasma- och cerebrospinalvätskans läkemedelskoncentration av meropenem, vancomycin, ceftazidim, ceftriaxon, ceftizoxim, linezolid.
Tidsram: vid (5-10) minuter efter intravenös administrering
För att upptäcka den maximala plasma- och cerebrospinalvätskans läkemedelskoncentration av meropenem, vancomycin, ceftazidim, ceftriaxon, ceftizoxim, linezolid efter intravenös administrering.
vid (5-10) minuter efter intravenös administrering
Den slumpmässiga plasma- och cerebrospinalvätskans läkemedelskoncentration av meropenem, vancomycin, ceftazidim, ceftriaxon, ceftizoxim, linezolid.
Tidsram: vid (0,5-10) timmar efter intravenös administrering
För att upptäcka den slumpmässiga plasma- och cerebrospinalvätskans läkemedelskoncentration av meropenem, vancomycin, ceftazidim, ceftriaxon, ceftizoxim, linezolid efter intravenös administrering.
vid (0,5-10) timmar efter intravenös administrering
Läkemedelskoncentrationen i bottenplasma och cerebrospinalvätska av meropenem, vancomycin, ceftazidim, ceftriaxon, ceftizoxim, linezolid.
Tidsram: 1-2 timmar före nästa administrering
För att upptäcka dalplasma och cerebrospinalvätska läkemedelskoncentration av meropenem, vancomycin, ceftazidim, ceftriaxon, ceftizoxim, linezolid efter intravenös administrering.
1-2 timmar före nästa administrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kliniskt svar
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 14 dagar
Rutinundersökning av blod, rutinundersökning av cerebrospinalvätska och infektionsindikatorer (C-reaktionsprotein, prokalcitonin)
Genom avslutad studie, i genomsnitt 14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shandong University

Samarbetspartners

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

20 januari 2026

Avslutad studie (Förväntat)

20 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2021

Första postat (Faktisk)

25 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-ARC-002

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera