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OxyGap : 異なるパルスオキシメータと動脈血ガスとの比較 (OxyGap)

2024年6月17日 更新者：François Lellouche、Laval University

OxyGap : 異なるパルスオキシメータと動脈血との比較

酸素濃度計は、酸素療法を受けている集中治療患者を監視するために使用されます。 これは、動脈血酸素飽和度 (SaO2) の反映であるパルス酸素飽和度 (SpO2) を示し、低酸素血症と高酸素症の両方の有害な状態の検出を可能にします。 現在の SpO2 の推奨事項は、低酸素血症と高酸素症の両方のリスクを軽減することを目的としています。 SpO2 は 5 番目のバイタル サインと見なされます。

SpO2 ターゲットに関する現在の推奨事項では、臨床で使用される酸素濃度計の変動性は考慮されていません。 この変動性と仕様の欠如は、酸素療法の最適な実施に対する障害を表しています。

したがって、この研究は、臨床現場で使用されるさまざまなオキシメータ (Nonin、Masimo、Philips、Nellcor) の SpO2 値を、研究対象のオキシメータの精度と系統的バイアスを特定するために、動脈ガスによって得られる SaO2 基準値と比較することを目的としています。 . このデータは、最適な酸素化に関する推奨事項を改善することも可能にします

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
      • Quebec、カナダ、G1V4G5
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H2X0A9
        • まだ募集していません
        • CHUM
        • コンタクト：
          • Emmanuel Charbonney

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

動脈カテーテルがすでに設置されているICUのすべての患者が考慮されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 集中治療室に入院している患者
  • 動脈カテーテル装着済み

除外基準:

  • オキシメータに信号がありません
  • 着色された爪またはマニキュア
  • メトヘモグロビン血症
  • 隔離された患者 (多剤耐性菌、C-ディフィシル、COVID-19…)
  • 腹臥位

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Nellcor SpO2 と SaO2 値の差
時間枠：動脈血ガス採取中
Nellcor oximeter SpO2 と SaO2 値の差
動脈血ガス採取中
FreeO2 SpO2 と SaO2 値の差
時間枠：動脈血ガス採取中
Nonin (FreeO2) 酸素濃度計 SpO2 と SaO2 値の差
動脈血ガス採取中
NoninイヤークリップとSaO2値の違い
時間枠：動脈血ガス採取中
Nonin（イヤーセンサー）酸素濃度計SpO2とSaO2値の差
動脈血ガス採取中
Masimo SpO2 と SaO2 値の差
時間枠：動脈血ガス採取中
Masimo オキシメータ SpO2 と SaO2 値の差
動脈血ガス採取中
Philips SpO2 と SaO2 値の違い
時間枠：動脈血ガス採取中
Philips オキシメータ SpO2 と SaO2 値の差
動脈血ガス採取中
コンテックSpO2とSaO2値の差
時間枠：動脈血ガス採取中
コンテック酸素濃度計SpO2とSaO2値の差
動脈血ガス採取中
北京選択SpO2とSaO2値の差
時間枠：動脈血ガス採取中
北京特選酸素濃度計SpO2とSaO2値の差
動脈血ガス採取中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SaO2 の過大評価と過小評価
時間枠：動脈血ガス採取中
各酸素濃度計の SaO2 の過大評価と過小評価のあるペアの %。
動脈血ガス採取中
低酸素血症の検出
時間枠：動脈血ガス採取中
低酸素血症を検出する能力 (SpO2 90% 未満および PaO2 < 60 mmHg)
動脈血ガス採取中
高酸素血症の検出
時間枠：動脈血ガス採取中
高酸素血症 (SpO2 95% 以上および PaO2 > 100 mmHg) を検出する能力
動脈血ガス採取中
異なるオキシメータ間のギャップ
時間枠：動脈血ガス採取中
テストされた異なる酸素濃度計間の SpO2 値ギャップの平均
動脈血ガス採取中
指と耳センサーの比較
時間枠：動脈血ガス採取中
ノニンオキシメータのフィンガーセンサーとイヤークリップセンサーの比較
動脈血ガス採取中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Laval University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月24日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月22日

最初の投稿 (実際)

2021年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月17日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-3624

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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