OxyGap: A különböző pulzoximéterek és az artériás vérgáz összehasonlítása (OxyGap)
2024. június 17. frissítette: François Lellouche, Laval University
OxyGap: A különböző pulzoximéterek és az artériás vér összehasonlítása
Az oximétert oxigénterápián átesett intenzív terápiás betegek monitorozására használják. Pulzáló oxigénszaturációt (SpO2) jelez, amely az artériás oxigénszaturációt (SaO2) tükrözi, amely lehetővé teszi a hipoxémia és a hyperoxia kimutatását, mindkettő káros állapot. A jelenlegi SpO2 ajánlások célja a hipoxémia és a hyperoxia kockázatának csökkentése. Az SpO2-t az 5. életjelnek tekintik.
Az SpO2-célpontokra vonatkozó jelenlegi ajánlások nem veszik figyelembe a klinikai gyakorlatban használt oximéterek változékonyságát. Ez a változatosság és a specifikáció hiánya akadályozza az oxigénterápia optimális gyakorlatát.
Ezért a tanulmány célja a klinikai gyakorlatban használt különböző oximéterek (Nonin, Masimo, Philips, Nellcor) SpO2-értékeinek összehasonlítása az artériás gáz által kapott SaO2-referenciaértékkel, hogy meghatározza a vizsgált oximéterek pontosságát és szisztematikus torzításait. . Ezek az adatok lehetővé teszik az optimális oxigénellátásra vonatkozó ajánlások finomítását is
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: François Lellouche
- Telefonszám: 3572 418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Pierre-Alexandre Bouchard
- Telefonszám: 2712 418-656-8711
- E-mail: pierre-alexandre.bouchard@criucpq.ulaval.ca
Tanulmányi helyek
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V4G5
- Toborzás
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Kapcsolatba lépni:
- Francois Lellouche
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X0A9
- Még nincs toborzás
- CHUM
-
Kapcsolatba lépni:
- Emmanuel Charbonney
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan intenzív osztályon lévő beteget figyelembe kell venni, akinél artériás katéter már telepítve van.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 éves
- A betegek az intenzív osztályra kerültek
- Az artéria katéter már telepítve van
Kizárási kritériumok:
- Nincs jel az oximéterrel
- Pigmentált köröm vagy körömlakk
- Methemoglobinémia
- Elszigetelt beteg (multirezisztens baktériumok, C-Difficile, COVID-19…)
- Hason fekvő helyzet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Nellcor SpO2 és az SaO2 érték közötti különbség
Időkeret: Az artériás vérgáz mintavétel során
|
A Nellcor oximéter SpO2 és az SaO2 értéke közötti különbség
|
Az artériás vérgáz mintavétel során
|
|
A FreeO2 SpO2 és a SaO2 érték közötti különbség
Időkeret: Az artériás vérgáz mintavétel során
|
A Nonin (FreeO2) oximéter SpO2 és a SaO2 értéke közötti különbség
|
Az artériás vérgáz mintavétel során
|
|
A Nonin fülcsipesz és az SaO2 érték közötti különbség
Időkeret: Az artériás vérgáz mintavétel során
|
A Nonin (fülérzékelő) oximéter SpO2 és az SaO2 értéke közötti különbség
|
Az artériás vérgáz mintavétel során
|
|
A Masimo SpO2 és az SaO2 érték közötti különbség
Időkeret: Az artériás vérgáz mintavétel során
|
A Masimo oximéter SpO2 és a SaO2 értéke közötti különbség
|
Az artériás vérgáz mintavétel során
|
|
A Philips SpO2 és a SaO2 érték közötti különbség
Időkeret: Az artériás vérgáz mintavétel során
|
A Philips oximéter SpO2 és az SaO2 értéke közötti különbség
|
Az artériás vérgáz mintavétel során
|
|
A Contec SpO2 és az SaO2 érték közötti különbség
Időkeret: Az artériás vérgáz mintavétel során
|
A Contec oximéter SpO2 és az SaO2 értéke közötti különbség
|
Az artériás vérgáz mintavétel során
|
|
A pekingi választás SpO2 és a SaO2 érték közötti különbség
Időkeret: Az artériás vérgáz mintavétel során
|
A pekingi választott SpO2 oximéter és a SaO2 érték közötti különbség
|
Az artériás vérgáz mintavétel során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az SaO2 túl- és alulbecslése
Időkeret: Az artériás vérgáz mintavétel során
|
Az egyes oximéterekre vonatkozó SaO2 túl- és alulbecslésével rendelkező párok %-a.
|
Az artériás vérgáz mintavétel során
|
|
Hipoxémia kimutatása
Időkeret: Az artériás vérgáz mintavétel során
|
Képes hipoxémia kimutatására (SpO2 90% alatti és PaO2 < 60 Hgmm)
|
Az artériás vérgáz mintavétel során
|
|
Hiperoxémia kimutatása
Időkeret: Az artériás vérgáz mintavétel során
|
Képes hiperoxémia kimutatására (SpO2 95% felett és PaO2 > 100 Hgmm)
|
Az artériás vérgáz mintavétel során
|
|
Hézagok a különböző oximéterek között
Időkeret: Az artériás vérgáz mintavétel során
|
A különböző vizsgált oximéterek közötti SpO2-érték eltérések átlaga
|
Az artériás vérgáz mintavétel során
|
|
Ujj- és fülérzékelő összehasonlítása
Időkeret: Az artériás vérgáz mintavétel során
|
Az ujjérzékelő és a fülcsipesz-érzékelő összehasonlítása a Nonin oximéterhez
|
Az artériás vérgáz mintavétel során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-3624
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .