Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OxyGap: Srovnání mezi různými pulzními oxymetrem a arteriálním krevním plynem (OxyGap)

3. dubna 2023 aktualizováno: François Lellouche, Laval University

OxyGap: Srovnání mezi různými pulzními oxymetrem a arteriální krví

Oxymetr se používá ke sledování pacientů na intenzivní péči podstupujících oxygenoterapii. Indikuje pulzní saturaci kyslíkem (SpO2), odraz arteriální saturace kyslíkem (SaO2), která umožňuje detekci hypoxémie a hyperoxie, obojího škodlivého stavu. Současná doporučení SpO2 mají za cíl snížit riziko hypoxémie i hyperoxie. SpO2 je považován za 5. vitální znak.

Současná doporučení pro cíle SpO2 neberou v úvahu variabilitu oxymetrů používaných v klinické praxi. Tato variabilita a nedostatek specifikací představují překážku optimální praxe oxygenoterapie.

Tato studie si proto klade za cíl porovnat hodnoty SpO2 různých oxymetrů (Nonin, Masimo, Philips, Nellcor) používaných v klinické praxi s referenční hodnotou SaO2 získanou arteriálním plynem, aby se upřesnila přesnost a systematické vychýlení studovaných oxymetrů. . Tyto údaje také umožní upřesnit doporučení týkající se optimální oxygenace

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Nábor
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X0A9
        • Zatím nenabíráme
        • CHUM
        • Kontakt:
          • Emmanuel Charbonney

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti na JIP s již nainstalovaným arteriálním katétrem budou zváženi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let
  • Pacienti přijati na jednotku intenzivní péče
  • Tepnový katétr je již nainstalován

Kritéria vyloučení:

  • Žádný signál s oxymetrem
  • Pigmentované nehty nebo lak na nehty
  • Methemoglobinémie
  • Pacient v izolaci (multirezistentní bakterie, C-Difficile, COVID-19…)
  • Poloha na břiše

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi Nellcor SpO2 a hodnotou SaO2
Časové okno: Během odběru arteriálního krevního plynu
Rozdíl mezi oxymetrem Nellcor SpO2 a hodnotou SaO2
Během odběru arteriálního krevního plynu
Rozdíl mezi FreeO2 SpO2 a hodnotou SaO2
Časové okno: Během odběru arteriálního krevního plynu
Rozdíl mezi Nonin (FreeO2) oxymetrem SpO2 a hodnotou SaO2
Během odběru arteriálního krevního plynu
Rozdíl mezi ušní sponou Nonin a hodnotou SaO2
Časové okno: Během odběru arteriálního krevního plynu
Rozdíl mezi noninovým (ušním senzorem) oxymetrem SpO2 a hodnotou SaO2
Během odběru arteriálního krevního plynu
Rozdíl mezi Masimo SpO2 a hodnotou SaO2
Časové okno: Během odběru arteriálního krevního plynu
Rozdíl mezi Masimo oxymetrem SpO2 a hodnotou SaO2
Během odběru arteriálního krevního plynu
Rozdíl mezi Philips SpO2 a hodnotou SaO2
Časové okno: Během odběru arteriálního krevního plynu
Rozdíl mezi oxymetrem Philips SpO2 a hodnotou SaO2
Během odběru arteriálního krevního plynu
Rozdíl mezi Contec SpO2 a hodnotou SaO2
Časové okno: Během odběru arteriálního krevního plynu
Rozdíl mezi oxymetrem Contec SpO2 a hodnotou SaO2
Během odběru arteriálního krevního plynu
Rozdíl mezi SpO2 podle Pekingu a hodnotou SaO2
Časové okno: Během odběru arteriálního krevního plynu
Rozdíl mezi oxymetrem SpO2 podle Bejinga a hodnotou SaO2
Během odběru arteriálního krevního plynu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nadhodnocování a podhodnocování SaO2
Časové okno: Během odběru arteriálního krevního plynu
% párů s nadhodnoceným a podhodnoceným SaO2 pro každý oxymetr.
Během odběru arteriálního krevního plynu
Detekce hypoxémie
Časové okno: Během odběru arteriálního krevního plynu
Schopnost detekovat hypoxémii (SpO2 pod 90 % a PaO2 < 60 mmHg)
Během odběru arteriálního krevního plynu
Detekce hyperoxémie
Časové okno: Během odběru arteriálního krevního plynu
Schopnost detekovat hyperoxémii (SpO2 nad 95 % a PaO2 > 100 mmHg)
Během odběru arteriálního krevního plynu
Mezery mezi různými oxymetry
Časové okno: Během odběru arteriálního krevního plynu
Průměr mezer mezi hodnotami SpO2 mezi různými testovanými oxymetry
Během odběru arteriálního krevního plynu
Porovnání snímačů prstů a uší
Časové okno: Během odběru arteriálního krevního plynu
Porovnání prstového senzoru a senzoru ušní spony pro oxymetr Nonin
Během odběru arteriálního krevního plynu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-3624

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Klinické studie na SpO2 a SaO2 srovnání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit