Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

OxyGap : Comparaison entre différents oxymètres de pouls et avec les gaz du sang artériel (OxyGap)

17 juin 2024 mis à jour par: François Lellouche, Laval University

OxyGap : Comparaison entre différents oxymètres de pouls et avec le sang artériel

L'oxymètre est utilisé pour surveiller les patients en soins intensifs qui suivent une oxygénothérapie. Il indique la saturation en oxygène pulsé (SpO2), reflet de la saturation artérielle en oxygène (SaO2) qui permet de détecter l'hypoxémie et l'hyperoxie, deux états délétères. Les recommandations actuelles sur la SpO2 visent à réduire à la fois le risque d'hypoxémie et d'hyperoxie. La SpO2 est considérée comme le 5e signe vital.

Les recommandations actuelles pour les cibles SpO2 ne tiennent pas compte de la variabilité des oxymètres utilisés dans la pratique clinique. Cette variabilité et cette absence de spécification représentent un obstacle à une pratique optimale de l'oxygénothérapie.

Ainsi, cette étude vise à comparer les valeurs de SpO2 de différents oxymètres (Nonin, Masimo, Philips, Nellcor) utilisés en pratique clinique avec la valeur de référence SaO2 obtenue par un gaz artériel afin de préciser la précision et les biais systématiques des oxymètres étudiés . Ces données permettront également d'affiner les recommandations concernant l'oxygénation optimale

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X0A9
        • Pas encore de recrutement
        • CHUM
        • Contact:
          • Emmanuel Charbonney

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients en soins intensifs avec un cathéter artériel déjà installé seront pris en compte.

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 18 ans
  • Patients admis à l'unité de soins intensifs
  • Cathéter artériel déjà installé

Critère d'exclusion:

  • Pas de signal avec l'oxymètre
  • Ongles pigmentés ou vernis à ongles
  • Méthémoglobinémie
  • Patient en isolement (bactéries multi-résistantes, C-Difficile, COVID-19…)
  • Position couchée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence entre Nellcor SpO2 et la valeur SaO2
Délai: Pendant l'échantillonnage des gaz du sang artériel
Différence entre l'oxymètre Nellcor SpO2 et la valeur SaO2
Pendant l'échantillonnage des gaz du sang artériel
Différence entre FreeO2 SpO2 et la valeur SaO2
Délai: Pendant l'échantillonnage des gaz du sang artériel
Différence entre l'oxymètre Nonin (FreeO2) SpO2 et la valeur SaO2
Pendant l'échantillonnage des gaz du sang artériel
Différence entre le clip d'oreille Nonin et la valeur SaO2
Délai: Pendant l'échantillonnage des gaz du sang artériel
Différence entre l'oxymètre Nonin (capteur auriculaire) SpO2 et la valeur SaO2
Pendant l'échantillonnage des gaz du sang artériel
Différence entre Masimo SpO2 et la valeur SaO2
Délai: Pendant l'échantillonnage des gaz du sang artériel
Différence entre l'oxymètre Masimo SpO2 et la valeur SaO2
Pendant l'échantillonnage des gaz du sang artériel
Différence entre Philips SpO2 et la valeur SaO2
Délai: Pendant l'échantillonnage des gaz du sang artériel
Différence entre l'oxymètre Philips SpO2 et la valeur SaO2
Pendant l'échantillonnage des gaz du sang artériel
Différence entre Contec SpO2 et la valeur SaO2
Délai: Pendant l'échantillonnage des gaz du sang artériel
Différence entre l'oxymètre Contec SpO2 et la valeur SaO2
Pendant l'échantillonnage des gaz du sang artériel
Différence entre le choix Bejing SpO2 et la valeur SaO2
Délai: Pendant l'échantillonnage des gaz du sang artériel
Différence entre l'oxymètre Bejing Choice SpO2 et la valeur SaO2
Pendant l'échantillonnage des gaz du sang artériel

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surestimation et sous-estimation de SaO2
Délai: Pendant l'échantillonnage des gaz du sang artériel
% de paires avec surestimation et sous-estimation de SaO2 pour chaque oxymètre.
Pendant l'échantillonnage des gaz du sang artériel
Détection d'hypoxémie
Délai: Pendant l'échantillonnage des gaz du sang artériel
Capacité à détecter l'hypoxémie (SpO2 inférieure à 90 % et PaO2 < 60 mmHg)
Pendant l'échantillonnage des gaz du sang artériel
Détection de l'hyperoxémie
Délai: Pendant l'échantillonnage des gaz du sang artériel
Capacité à détecter l'hyperoxémie (SpO2 supérieure à 95 % et PaO2 > 100 mmHg)
Pendant l'échantillonnage des gaz du sang artériel
Écarts entre les différents oxymètres
Délai: Pendant l'échantillonnage des gaz du sang artériel
Moyenne des écarts de valeur SpO2 entre les différents oxymètres testés
Pendant l'échantillonnage des gaz du sang artériel
Comparaison des capteurs de doigt et d'oreille
Délai: Pendant l'échantillonnage des gaz du sang artériel
Comparaison du capteur de doigt et du capteur de clip d'oreille pour l'oxymètre Nonin
Pendant l'échantillonnage des gaz du sang artériel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Laval University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mars 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2021

Première publication (Réel)

26 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-3624

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner