OxyGap: Jämförelse mellan olika pulsoximeter och med den arteriella blodgasen (OxyGap)
OxyGap: Jämförelse mellan olika pulsoximeter och med artärblodet
Oximetern används för att övervaka intensivvårdspatienter som genomgår syrgasbehandling. Det indikerar pulsad syremättnad (SpO2), en reflektion av arteriell syremättnad (SaO2) som möjliggör detektering av hypoxemi och hyperoxi, båda skadliga tillstånd. Nuvarande SpO2-rekommendationer syftar till att minska både risken för hypoxemi och hyperoxi. SpO2 anses vara det 5:e vitala tecknet.
Nuvarande rekommendationer för SpO2-mål tar inte hänsyn till variationen hos oximetrar som används i klinisk praxis. Denna variation och brist på specifikation utgör ett hinder för en optimal utövande av syrgasbehandling.
Den här studien syftar alltså till att jämföra SpO2-värdena för olika oximetrar (Nonin, Masimo, Philips, Nellcor) som används i klinisk praxis med SaO2-referensvärdet som erhålls av en artärgas för att specificera precisionen och de systematiska biaserna hos de studerade oximetrarna . Dessa data kommer också att göra det möjligt att förfina rekommendationerna för optimal syresättning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: François Lellouche
- Telefonnummer: 3572 418-656-8711
- E-post: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Pierre-Alexandre Bouchard
- Telefonnummer: 2712 418-656-8711
- E-post: pierre-alexandre.bouchard@criucpq.ulaval.ca
Studieorter
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V4G5
- Rekrytering
- Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
Kontakt:
- Francois Lellouche
- E-post: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X0A9
- Har inte rekryterat ännu
- CHUM
-
Kontakt:
- Emmanuel Charbonney
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år gammal
- Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen
- Artärkateter redan installerad
Exklusions kriterier:
- Ingen signal med oximetern
- Pigmenterade naglar eller nagellack
- Methemoglobinemi
- Patient i isolering (multiresistenta bakterier, C-Difficile, COVID-19...)
- Liggande ställning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnaden mellan Nellcor SpO2 och SaO2-värdet
Tidsram: Under arteriellt blodgasprov
|
Skillnaden mellan Nellcor oximeter SpO2 och SaO2-värdet
|
Under arteriellt blodgasprov
|
|
Skillnaden mellan FreeO2 SpO2 och SaO2-värdet
Tidsram: Under arteriellt blodgasprov
|
Skillnaden mellan Nonin (FreeO2) oximeter SpO2 och SaO2-värdet
|
Under arteriellt blodgasprov
|
|
Skillnaden mellan Nonin ear clip och SaO2-värdet
Tidsram: Under arteriellt blodgasprov
|
Skillnaden mellan Nonin (öronsensor) oximeter SpO2 och SaO2-värdet
|
Under arteriellt blodgasprov
|
|
Skillnaden mellan Masimo SpO2 och SaO2-värdet
Tidsram: Under arteriellt blodgasprov
|
Skillnaden mellan Masimo oximeter SpO2 och SaO2-värdet
|
Under arteriellt blodgasprov
|
|
Skillnaden mellan Philips SpO2 och SaO2-värdet
Tidsram: Under arteriellt blodgasprov
|
Skillnaden mellan Philips oximeter SpO2 och SaO2-värdet
|
Under arteriellt blodgasprov
|
|
Skillnaden mellan Contec SpO2 och SaO2-värdet
Tidsram: Under arteriellt blodgasprov
|
Skillnad mellan Contec oximeter SpO2 och SaO2-värdet
|
Under arteriellt blodgasprov
|
|
Skillnaden mellan Bejings val SpO2 och SaO2-värdet
Tidsram: Under arteriellt blodgasprov
|
Skillnaden mellan Bejing val oximeter SpO2 och SaO2-värdet
|
Under arteriellt blodgasprov
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Över- och underskattning av SaO2
Tidsram: Under arteriellt blodgasprov
|
% av paren med över- och underskattning av SaO2 för varje oximeter.
|
Under arteriellt blodgasprov
|
|
Hypoxemi upptäckt
Tidsram: Under arteriellt blodgasprov
|
Förmåga att upptäcka hypoxemi (SpO2 under 90 % och PaO2 < 60 mmHg)
|
Under arteriellt blodgasprov
|
|
Detektion av hyperoxemi
Tidsram: Under arteriellt blodgasprov
|
Förmåga att upptäcka hyperoxemi (SpO2 över 95 % och PaO2 > 100 mmHg)
|
Under arteriellt blodgasprov
|
|
Mellanrum mellan de olika oximetrarna
Tidsram: Under arteriellt blodgasprov
|
Genomsnitt av SpO2-värdesgap mellan de olika testade oximetrarna
|
Under arteriellt blodgasprov
|
|
Finger- och öronsensorjämförelse
Tidsram: Under arteriellt blodgasprov
|
Jämförelse av fingersensor och öronklämma sensor för Nonin oximeter
|
Under arteriellt blodgasprov
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-3624
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .