OxyGap : 맥박산소측정기와 동맥혈 가스와의 비교 (OxyGap)
2024년 6월 17일 업데이트: François Lellouche, Laval University
OxyGap : 다른 맥박산소측정기와 동맥혈과의 비교
산소 농도계는 산소 요법을 받는 집중 치료 환자를 모니터링하는 데 사용됩니다. 저산소혈증과 고산소증, 둘 다 유해한 상태를 감지할 수 있는 동맥 산소 포화도(SaO2)의 반영인 펄스형 산소 포화도(SpO2)를 나타냅니다. 현재 SpO2 권장 사항은 저산소혈증과 고산소증의 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다. SpO2는 5번째 바이탈 사인으로 간주됩니다.
SpO2 목표에 대한 현재 권장 사항은 임상 실습에 사용되는 산소 농도계의 가변성을 고려하지 않습니다. 이러한 가변성과 사양의 부족은 산소 요법의 최적 실행에 장애가 됩니다.
따라서 본 연구에서는 임상에서 사용되는 산소포화도 측정기(Nonin, Masimo, Philips, Nellcor)의 SpO2 값과 연구된 산소포화도 측정기의 정확도 및 체계적 편향을 특정하기 위해 동맥 가스에서 얻은 SaO2 기준 값을 비교하는 것을 목표로 한다. . 이 데이터를 통해 최적의 산소 공급에 관한 권장 사항을 개선할 수도 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: François Lellouche
- 전화번호: 3572 418-656-8711
- 이메일: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Pierre-Alexandre Bouchard
- 전화번호: 2712 418-656-8711
- 이메일: pierre-alexandre.bouchard@criucpq.ulaval.ca
연구 장소
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Quebec, 캐나다, G1V4G5
- 모병
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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연락하다:
- Francois Lellouche
- 이메일: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H2X0A9
- 아직 모집하지 않음
- CHUM
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연락하다:
- Emmanuel Charbonney
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
동맥 카테터가 이미 설치된 ICU의 모든 환자가 고려됩니다.
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 중환자실에 입원한 환자
- 동맥 카테터가 이미 설치됨
제외 기준:
- 산소 농도계에 신호 없음
- 색소 손톱 또는 매니큐어
- 메트헤모글로빈혈증
- 격리된 환자(다중 내성 박테리아, C-Difficile, COVID-19…)
- 엎드린 자세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nellcor SpO2와 SaO2 값의 차이
기간: 동맥혈 가스 샘플 중
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Nellcor 산소 농도계 SpO2와 SaO2 값의 차이
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동맥혈 가스 샘플 중
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FreeO2 SpO2와 SaO2 값의 차이
기간: 동맥혈 가스 샘플 중
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Nonin(FreeO2) 산소 농도계 SpO2와 SaO2 값의 차이
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동맥혈 가스 샘플 중
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노닌 이어클립과 SaO2 값의 차이
기간: 동맥혈 가스 샘플 중
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Nonin(귀 센서) 산소 농도계 SpO2와 SaO2 값의 차이
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동맥혈 가스 샘플 중
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Masimo SpO2와 SaO2 값의 차이
기간: 동맥혈 가스 샘플 중
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Masimo 산소 농도계 SpO2와 SaO2 값의 차이
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동맥혈 가스 샘플 중
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필립스 SpO2와 SaO2 값의 차이
기간: 동맥혈 가스 샘플 중
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필립스 산소 농도계 SpO2와 SaO2 값의 차이
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동맥혈 가스 샘플 중
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Contec SpO2와 SaO2 값의 차이
기간: 동맥혈 가스 샘플 중
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Contec 산소 농도계 SpO2와 SaO2 값의 차이
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동맥혈 가스 샘플 중
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Bejing 선택 SpO2와 SaO2 값의 차이
기간: 동맥혈 가스 샘플 중
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Bejing 선택 산소 측정기 SpO2와 SaO2 값 사이의 차이
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동맥혈 가스 샘플 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SaO2의 과대평가와 과소평가
기간: 동맥혈 가스 샘플 중
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각 산소 농도계에 대한 SaO2의 과대 평가 및 과소 평가 쌍의 %.
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동맥혈 가스 샘플 중
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저산소증 감지
기간: 동맥혈 가스 샘플 중
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저산소혈증(SpO2 90% 미만 및 PaO2 < 60 mmHg) 감지 능력
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동맥혈 가스 샘플 중
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고산소혈증 감지
기간: 동맥혈 가스 샘플 중
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고산소혈증(95% 이상의 SpO2 및 PaO2 > 100mmHg) 감지 능력
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동맥혈 가스 샘플 중
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서로 다른 산소 농도계 사이의 간격
기간: 동맥혈 가스 샘플 중
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테스트한 서로 다른 산소 농도계 사이의 SpO2 값 차이의 평균
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동맥혈 가스 샘플 중
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손가락 및 귀 센서 비교
기간: 동맥혈 가스 샘플 중
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노닌산소측정기용 핑거센서와 이어클립센서 비교
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동맥혈 가스 샘플 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 24일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-3624
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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SpO2 및 SaO2 비교에 대한 임상 시험
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