- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04772183
OxyGap: Vergleich zwischen verschiedenen Pulsoximetern und mit dem arteriellen Blutgas (OxyGap)
OxyGap: Vergleich zwischen verschiedenen Pulsoximetern und mit dem arteriellen Blut
Das Oximeter dient zur Überwachung von Intensivpatienten, die sich einer Sauerstofftherapie unterziehen. Es zeigt die gepulste Sauerstoffsättigung (SpO2) an, eine Reflexion der arteriellen Sauerstoffsättigung (SaO2), die die Erkennung von Hypoxämie und Hyperoxie ermöglicht, beides schädliche Zustände. Aktuelle SpO2-Empfehlungen zielen darauf ab, sowohl das Risiko einer Hypoxämie als auch einer Hyperoxie zu reduzieren. SpO2 gilt als das 5. Vitalzeichen.
Aktuelle Empfehlungen für SpO2-Zielwerte berücksichtigen nicht die Variabilität der in der klinischen Praxis verwendeten Oximeter. Diese Variabilität und der Mangel an Spezifikation stellen ein Hindernis für eine optimale Praxis der Sauerstofftherapie dar.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die SpO2-Werte verschiedener Oximeter (Nonin, Masimo, Philips, Nellcor), die in der klinischen Praxis verwendet werden, mit dem SaO2-Referenzwert zu vergleichen, der durch ein arterielles Gas erhalten wird, um die Präzision und die systematischen Abweichungen der untersuchten Oximeter zu spezifizieren . Diese Daten werden es auch ermöglichen, die Empfehlungen zur optimalen Oxygenierung zu verfeinern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V4G5
- Rekrutierung
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X0A9
- Noch keine Rekrutierung
- CHUM
-
Kontakt:
- Emmanuel Charbonney
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre alt
- Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
- Arterienkatheter bereits installiert
Ausschlusskriterien:
- Kein Signal mit dem Oximeter
- Pigmentierte Nägel oder Nagellack
- Methämoglobinämie
- Patient isoliert (multiresistente Bakterien, C-Difficile, COVID-19…)
- Bauchlage
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Differenz zwischen Nellcor SpO2 und dem SaO2-Wert
Zeitfenster: Während der arteriellen Blutgasentnahme
|
Differenz zwischen SpO2- und SaO2-Wert des Nellcor-Oximeters
|
Während der arteriellen Blutgasentnahme
|
Differenz zwischen FreeO2 SpO2 und dem SaO2-Wert
Zeitfenster: Während der arteriellen Blutgasentnahme
|
Differenz zwischen Nonin (FreeO2) Oximeter SpO2 und dem SaO2-Wert
|
Während der arteriellen Blutgasentnahme
|
Differenz zwischen Nonin-Ohrclip und dem SaO2-Wert
Zeitfenster: Während der arteriellen Blutgasentnahme
|
Differenz zwischen Nonin (Ohrsensor) Oximeter SpO2 und dem SaO2-Wert
|
Während der arteriellen Blutgasentnahme
|
Differenz zwischen Masimo SpO2 und dem SaO2-Wert
Zeitfenster: Während der arteriellen Blutgasentnahme
|
Differenz zwischen SpO2- und SaO2-Wert des Masimo-Oximeters
|
Während der arteriellen Blutgasentnahme
|
Differenz zwischen Philips SpO2 und dem SaO2-Wert
Zeitfenster: Während der arteriellen Blutgasentnahme
|
Differenz zwischen SpO2- und SaO2-Wert des Philips Oximeters
|
Während der arteriellen Blutgasentnahme
|
Differenz zwischen Contec SpO2 und dem SaO2-Wert
Zeitfenster: Während der arteriellen Blutgasentnahme
|
Differenz zwischen Contec Oximeter SpO2 und dem SaO2 Wert
|
Während der arteriellen Blutgasentnahme
|
Unterschied zwischen Pekings Wahl SpO2 und dem SaO2-Wert
Zeitfenster: Während der arteriellen Blutgasentnahme
|
Unterschied zwischen SpO2- und SaO2-Wert des Bejing Choice Oximeters
|
Während der arteriellen Blutgasentnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Überschätzung und Unterschätzung von SaO2
Zeitfenster: Während der arteriellen Blutgasentnahme
|
% der Paare mit Überschätzung und Unterschätzung von SaO2 für jedes Oximeter.
|
Während der arteriellen Blutgasentnahme
|
Erkennung von Hypoxämie
Zeitfenster: Während der arteriellen Blutgasentnahme
|
Fähigkeit zur Erkennung von Hypoxämie (SpO2 unter 90 % und PaO2 < 60 mmHg)
|
Während der arteriellen Blutgasentnahme
|
Erkennung von Hyperoxämie
Zeitfenster: Während der arteriellen Blutgasentnahme
|
Fähigkeit zur Erkennung von Hyperoxämie (SpO2 über 95 % und PaO2 > 100 mmHg)
|
Während der arteriellen Blutgasentnahme
|
Lücken zwischen den verschiedenen Oximetern
Zeitfenster: Während der arteriellen Blutgasentnahme
|
Durchschnitt der SpO2-Wertlücken zwischen den verschiedenen getesteten Oximetern
|
Während der arteriellen Blutgasentnahme
|
Finger- und Ohrsensor Vergleich
Zeitfenster: Während der arteriellen Blutgasentnahme
|
Vergleich des Fingersensors und des Ohrclipsensors für das Nonin-Oximeter
|
Während der arteriellen Blutgasentnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-3624
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Atemstillstand
-
NovavaxAbgeschlossen
-
University of RochesterAktiv, nicht rekrutierendRespiratory-Syncytial-Virus (RSV)Vereinigte Staaten
-
University of OxfordInnovative Medicines Initiative; Respiratory syncytial virus consortium in EuropeAktiv, nicht rekrutierendRespiratory-Syncytial-Virus (RSV)Vereinigtes Königreich
-
Enanta Pharmaceuticals, IncAbgeschlossenRespiratory-Syncytial-Virus (RSV)Vereinigte Staaten
-
GlaxoSmithKlineAbgeschlossenRespiratory-Syncytial-Virus (RSV)Belgien
-
NovavaxPATHAbgeschlossenRespiratory-Syncytial-Virus (RSV)Vereinigte Staaten
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.AbgeschlossenRespiratory-Syncytial-Virus-PräventionVereinigte Staaten
-
NovavaxAbgeschlossenRespiratory-Syncytial-Virus (RSV)Vereinigte Staaten
-
MedImmune LLCAbgeschlossenRespiratory-Syncytial-Virus (RSV)Vereinigte Staaten
-
AbbVieAbgeschlossen
Klinische Studien zur SpO2- und SaO2-Vergleich
-
Laval UniversityNoch keine RekrutierungAtemstillstand | Hypoxämie | HyperoxämieKanada
-
University of CincinnatiUnited States Air ForceRekrutierungHypoxämie | Hyperoxie | Pigmentierte HautVereinigte Staaten