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OxyGap: Vergleich zwischen verschiedenen Pulsoximetern und mit dem arteriellen Blutgas (OxyGap)

3. April 2023 aktualisiert von: François Lellouche, Laval University

OxyGap: Vergleich zwischen verschiedenen Pulsoximetern und mit dem arteriellen Blut

Das Oximeter dient zur Überwachung von Intensivpatienten, die sich einer Sauerstofftherapie unterziehen. Es zeigt die gepulste Sauerstoffsättigung (SpO2) an, eine Reflexion der arteriellen Sauerstoffsättigung (SaO2), die die Erkennung von Hypoxämie und Hyperoxie ermöglicht, beides schädliche Zustände. Aktuelle SpO2-Empfehlungen zielen darauf ab, sowohl das Risiko einer Hypoxämie als auch einer Hyperoxie zu reduzieren. SpO2 gilt als das 5. Vitalzeichen.

Aktuelle Empfehlungen für SpO2-Zielwerte berücksichtigen nicht die Variabilität der in der klinischen Praxis verwendeten Oximeter. Diese Variabilität und der Mangel an Spezifikation stellen ein Hindernis für eine optimale Praxis der Sauerstofftherapie dar.

Daher zielt diese Studie darauf ab, die SpO2-Werte verschiedener Oximeter (Nonin, Masimo, Philips, Nellcor), die in der klinischen Praxis verwendet werden, mit dem SaO2-Referenzwert zu vergleichen, der durch ein arterielles Gas erhalten wird, um die Präzision und die systematischen Abweichungen der untersuchten Oximeter zu spezifizieren . Diese Daten werden es auch ermöglichen, die Empfehlungen zur optimalen Oxygenierung zu verfeinern

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Rekrutierung
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X0A9
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHUM
        • Kontakt:
          • Emmanuel Charbonney

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten auf der Intensivstation mit bereits installiertem Arterienkatheter werden berücksichtigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 Jahre alt
  • Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
  • Arterienkatheter bereits installiert

Ausschlusskriterien:

  • Kein Signal mit dem Oximeter
  • Pigmentierte Nägel oder Nagellack
  • Methämoglobinämie
  • Patient isoliert (multiresistente Bakterien, C-Difficile, COVID-19…)
  • Bauchlage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Differenz zwischen Nellcor SpO2 und dem SaO2-Wert
Zeitfenster: Während der arteriellen Blutgasentnahme
Differenz zwischen SpO2- und SaO2-Wert des Nellcor-Oximeters
Während der arteriellen Blutgasentnahme
Differenz zwischen FreeO2 SpO2 und dem SaO2-Wert
Zeitfenster: Während der arteriellen Blutgasentnahme
Differenz zwischen Nonin (FreeO2) Oximeter SpO2 und dem SaO2-Wert
Während der arteriellen Blutgasentnahme
Differenz zwischen Nonin-Ohrclip und dem SaO2-Wert
Zeitfenster: Während der arteriellen Blutgasentnahme
Differenz zwischen Nonin (Ohrsensor) Oximeter SpO2 und dem SaO2-Wert
Während der arteriellen Blutgasentnahme
Differenz zwischen Masimo SpO2 und dem SaO2-Wert
Zeitfenster: Während der arteriellen Blutgasentnahme
Differenz zwischen SpO2- und SaO2-Wert des Masimo-Oximeters
Während der arteriellen Blutgasentnahme
Differenz zwischen Philips SpO2 und dem SaO2-Wert
Zeitfenster: Während der arteriellen Blutgasentnahme
Differenz zwischen SpO2- und SaO2-Wert des Philips Oximeters
Während der arteriellen Blutgasentnahme
Differenz zwischen Contec SpO2 und dem SaO2-Wert
Zeitfenster: Während der arteriellen Blutgasentnahme
Differenz zwischen Contec Oximeter SpO2 und dem SaO2 Wert
Während der arteriellen Blutgasentnahme
Unterschied zwischen Pekings Wahl SpO2 und dem SaO2-Wert
Zeitfenster: Während der arteriellen Blutgasentnahme
Unterschied zwischen SpO2- und SaO2-Wert des Bejing Choice Oximeters
Während der arteriellen Blutgasentnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überschätzung und Unterschätzung von SaO2
Zeitfenster: Während der arteriellen Blutgasentnahme
% der Paare mit Überschätzung und Unterschätzung von SaO2 für jedes Oximeter.
Während der arteriellen Blutgasentnahme
Erkennung von Hypoxämie
Zeitfenster: Während der arteriellen Blutgasentnahme
Fähigkeit zur Erkennung von Hypoxämie (SpO2 unter 90 % und PaO2 < 60 mmHg)
Während der arteriellen Blutgasentnahme
Erkennung von Hyperoxämie
Zeitfenster: Während der arteriellen Blutgasentnahme
Fähigkeit zur Erkennung von Hyperoxämie (SpO2 über 95 % und PaO2 > 100 mmHg)
Während der arteriellen Blutgasentnahme
Lücken zwischen den verschiedenen Oximetern
Zeitfenster: Während der arteriellen Blutgasentnahme
Durchschnitt der SpO2-Wertlücken zwischen den verschiedenen getesteten Oximetern
Während der arteriellen Blutgasentnahme
Finger- und Ohrsensor Vergleich
Zeitfenster: Während der arteriellen Blutgasentnahme
Vergleich des Fingersensors und des Ohrclipsensors für das Nonin-Oximeter
Während der arteriellen Blutgasentnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-3624

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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