Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OxyGap: vergelijking tussen verschillende pulsoximeters en met het arteriële bloedgas (OxyGap)

17 juni 2024 bijgewerkt door: François Lellouche, Laval University

OxyGap: vergelijking tussen verschillende pulsoximeters en met arterieel bloed

De oximeter wordt gebruikt om intensive care-patiënten te bewaken die zuurstoftherapie ondergaan. Het geeft gepulseerde zuurstofverzadiging (SpO2) aan, een weerspiegeling van arteriële zuurstofverzadiging (SaO2) die detectie van hypoxemie en hyperoxie mogelijk maakt, beide schadelijke toestanden. De huidige SpO2-aanbevelingen zijn gericht op het verminderen van zowel het risico op hypoxemie als op hyperoxie. SpO2 wordt beschouwd als het 5e vitale teken.

De huidige aanbevelingen voor SpO2-doelen houden geen rekening met de variabiliteit van oximeters die in de klinische praktijk worden gebruikt. Deze variabiliteit en het gebrek aan specificatie vormen een obstakel voor een optimale praktijk van zuurstoftherapie.

Deze studie heeft dus tot doel de SpO2-waarden van verschillende oximeters (Nonin, Masimo, Philips, Nellcor) die in de klinische praktijk worden gebruikt, te vergelijken met de SaO2-referentiewaarde verkregen door een arterieel gas om de precisie en de systematische afwijkingen van de bestudeerde oximeters te specificeren. . Deze gegevens zullen het ook mogelijk maken om de aanbevelingen voor optimale oxygenatie te verfijnen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X0A9
        • Nog niet aan het werven
        • CHUM
        • Contact:
          • Emmanuel Charbonney

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten op de IC met reeds geïnstalleerde arteriële katheter zullen worden overwogen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 18 jaar oud
  • Patiënten opgenomen op de Intensive Care
  • Slagaderkatheter al geïnstalleerd

Uitsluitingscriteria:

  • Geen signaal met de oximeter
  • Gepigmenteerde nagels of nagellak
  • Methemoglobinemie
  • Patiënt in isolatie (multiresistente bacteriën, C-Difficile, COVID-19…)
  • Gevoelige positie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil tussen Nellcor SpO2 en de SaO2-waarde
Tijdsspanne: Tijdens arterieel bloedgasmonster
Verschil tussen Nellcor-oximeter SpO2 en de SaO2-waarde
Tijdens arterieel bloedgasmonster
Verschil tussen FreeO2 SpO2 en de SaO2-waarde
Tijdsspanne: Tijdens arterieel bloedgasmonster
Verschil tussen Nonin (FreeO2) oximeter SpO2 en de SaO2-waarde
Tijdens arterieel bloedgasmonster
Verschil tussen Nonin oorclip en de SaO2 waarde
Tijdsspanne: Tijdens arterieel bloedgasmonster
Verschil tussen Nonin (oorsensor) oximeter SpO2 en de SaO2-waarde
Tijdens arterieel bloedgasmonster
Verschil tussen Masimo SpO2 en de SaO2-waarde
Tijdsspanne: Tijdens arterieel bloedgasmonster
Verschil tussen Masimo oximeter SpO2 en de SaO2-waarde
Tijdens arterieel bloedgasmonster
Verschil tussen Philips SpO2 en de SaO2-waarde
Tijdsspanne: Tijdens arterieel bloedgasmonster
Verschil tussen de Philips-oximeter SpO2 en de SaO2-waarde
Tijdens arterieel bloedgasmonster
Verschil tussen Contec SpO2 en de SaO2-waarde
Tijdsspanne: Tijdens arterieel bloedgasmonster
Verschil tussen Contec oximeter SpO2 en de SaO2-waarde
Tijdens arterieel bloedgasmonster
Verschil tussen Bejing keuze SpO2 en de SaO2 waarde
Tijdsspanne: Tijdens arterieel bloedgasmonster
Verschil tussen Bejing keuze oximeter SpO2 en de SaO2 waarde
Tijdens arterieel bloedgasmonster

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overschatting en onderschatting van SaO2
Tijdsspanne: Tijdens arterieel bloedgasmonster
% paren met overschatting en onderschatting van SaO2 voor elke oximeter.
Tijdens arterieel bloedgasmonster
Detectie van hypoxemie
Tijdsspanne: Tijdens arterieel bloedgasmonster
Vermogen om hypoxemie te detecteren (SpO2 onder 90% en PaO2 < 60 mmHg)
Tijdens arterieel bloedgasmonster
Detectie van hyperoxemie
Tijdsspanne: Tijdens arterieel bloedgasmonster
Mogelijkheid om hyperoxemie te detecteren (SpO2 boven 95% en PaO2 > 100 mmHg)
Tijdens arterieel bloedgasmonster
Openingen tussen de verschillende oximeters
Tijdsspanne: Tijdens arterieel bloedgasmonster
Gemiddelde van de verschillen in de SpO2-waarde tussen de verschillende geteste oximeters
Tijdens arterieel bloedgasmonster
Vergelijking van vinger- en oorsensoren
Tijdsspanne: Tijdens arterieel bloedgasmonster
Vergelijking van de vingersensor en oorclipsensor voor de Nonin-oximeter
Tijdens arterieel bloedgasmonster

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laval University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-3624

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsfalen

Klinische onderzoeken op SpO2 en SaO2 vergelijking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren