OxyGap: сравнение между различными пульсоксиметрами и газами артериальной крови (OxyGap)
3 апреля 2023 г. обновлено: François Lellouche, Laval University
OxyGap: сравнение между различными пульсоксиметрами и артериальной кровью
Оксиметр используется для мониторинга пациентов интенсивной терапии, проходящих кислородную терапию. Он указывает на импульсное насыщение кислородом (SpO2), отражение артериального насыщения кислородом (SaO2), что позволяет обнаружить гипоксемию и гипероксию, оба вредные состояния. Текущие рекомендации по SpO2 направлены на снижение как риска гипоксемии, так и гипероксии. SpO2 считается 5-м жизненным признаком.
Текущие рекомендации по целевым значениям SpO2 не учитывают изменчивость оксиметров, используемых в клинической практике. Эта изменчивость и отсутствие спецификаций представляют собой препятствие для оптимальной практики оксигенотерапии.
Таким образом, это исследование направлено на сравнение значений SpO2 различных оксиметров (Nonin, Masimo, Philips, Nellcor), используемых в клинической практике, с эталонным значением SaO2, полученным с помощью артериального газа, чтобы указать точность и систематические погрешности изучаемых оксиметров. . Эти данные также позволят уточнить рекомендации по оптимальной оксигенации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Quebec, Канада, G1V4G5
- Рекрутинг
- Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H2X0A9
- Еще не набирают
- CHUM
-
Контакт:
- Emmanuel Charbonney
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут рассмотрены все пациенты в отделении интенсивной терапии с уже установленным артериальным катетером.
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет
- Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии
- Артериальный катетер уже установлен
Критерий исключения:
- Нет сигнала пульсоксиметра
- Пигментированные ногти или лак для ногтей
- Метгемоглобинемия
- Пациент в изоляции (мультирезистентные бактерии, C-Difficile, COVID-19…)
- положение лежа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между Nellcor SpO2 и значением SaO2
Временное ограничение: Во время анализа газов артериальной крови
|
Разница между оксиметром Nellcor SpO2 и значением SaO2
|
Во время анализа газов артериальной крови
|
|
Разница между FreeO2 SpO2 и значением SaO2
Временное ограничение: Во время анализа газов артериальной крови
|
Разница между оксиметром Nonin (FreeO2) SpO2 и значением SaO2
|
Во время анализа газов артериальной крови
|
|
Разница между ушной клипсой Nonin и значением SaO2
Временное ограничение: Во время анализа газов артериальной крови
|
Разница между оксиметром Nonin (ушной датчик) SpO2 и значением SaO2
|
Во время анализа газов артериальной крови
|
|
Разница между Masimo SpO2 и значением SaO2
Временное ограничение: Во время анализа газов артериальной крови
|
Разница между оксиметром Masimo SpO2 и значением SaO2
|
Во время анализа газов артериальной крови
|
|
Разница между Philips SpO2 и значением SaO2
Временное ограничение: Во время анализа газов артериальной крови
|
Разница между оксиметром Philips SpO2 и значением SaO2
|
Во время анализа газов артериальной крови
|
|
Разница между Contec SpO2 и значением SaO2
Временное ограничение: Во время анализа газов артериальной крови
|
Разница между оксиметром Contec SpO2 и значением SaO2
|
Во время анализа газов артериальной крови
|
|
Разница между выбором Пекина SpO2 и значением SaO2
Временное ограничение: Во время анализа газов артериальной крови
|
Разница между выборочным оксиметром Bejing SpO2 и значением SaO2
|
Во время анализа газов артериальной крови
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завышение и занижение SaO2
Временное ограничение: Во время анализа газов артериальной крови
|
% пар с завышением и занижением SaO2 для каждого оксиметра.
|
Во время анализа газов артериальной крови
|
|
Обнаружение гипоксемии
Временное ограничение: Во время анализа газов артериальной крови
|
Возможность обнаружения гипоксемии (SpO2 ниже 90% и PaO2 < 60 мм рт. ст.)
|
Во время анализа газов артериальной крови
|
|
Обнаружение гипероксемии
Временное ограничение: Во время анализа газов артериальной крови
|
Возможность обнаружения гипероксемии (SpO2 выше 95% и PaO2 > 100 мм рт.ст.)
|
Во время анализа газов артериальной крови
|
|
Промежутки между разными оксиметрами
Временное ограничение: Во время анализа газов артериальной крови
|
Среднее значение разрывов значений SpO2 между различными протестированными оксиметрами
|
Во время анализа газов артериальной крови
|
|
Сравнение сенсоров пальца и уха
Временное ограничение: Во время анализа газов артериальной крови
|
Сравнение датчика пальца и датчика ушной клипсы для оксиметра Nonin
|
Во время анализа газов артериальной крови
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-3624
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сравнение SpO2 и SaO2
-
Laval UniversityЕще не набираютНарушение дыхания | Гипоксемия | ГипероксемияКанада
-
University of CincinnatiUnited States Air ForceРекрутингГипоксемия | Гипероксия | Пигментная кожаСоединенные Штаты