Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OxyGap: Sammenligning mellem forskellige pulsoximeter og med den arterielle blodgas (OxyGap)

17. juni 2024 opdateret af: François Lellouche, Laval University

OxyGap: Sammenligning mellem forskellige pulsoximeter og med det arterielle blod

Oximeteret bruges til at overvåge intensivpatienter, der gennemgår iltbehandling. Det indikerer pulserende iltmætning (SpO2), en afspejling af arteriel iltmætning (SaO2), som muliggør påvisning af hypoxæmi og hyperoksi, begge skadelige tilstande. Nuværende SpO2-anbefalinger sigter mod at reducere både risikoen for hypoxæmi og hyperoksi. SpO2 betragtes som det 5. vitale tegn.

Nuværende anbefalinger for SpO2-mål tager ikke hensyn til variationen af ​​oximetre, der anvendes i klinisk praksis. Denne variabilitet og mangel på specifikationer repræsenterer en hindring for en optimal udøvelse af iltbehandling.

Denne undersøgelse har således til formål at sammenligne SpO2-værdierne for forskellige oximetre (Nonin, Masimo, Philips, Nellcor) anvendt i klinisk praksis med SaO2-referenceværdien opnået af en arteriel gas for at specificere præcisionen og de systematiske skævheder af de undersøgte oximetre . Disse data vil også gøre det muligt at forfine anbefalingerne omkring optimal iltning

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X0A9
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHUM
        • Kontakt:
          • Emmanuel Charbonney

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter på intensivafdeling med allerede installeret arteriekateter vil blive overvejet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år gammel
  • Patienter indlagt på intensivafdelingen
  • Arteriekateter allerede installeret

Ekskluderingskriterier:

  • Intet signal med oximeteret
  • Pigmenterede negle eller neglelak
  • Methæmoglobinæmi
  • Patient i isolation (multi-resistente bakterier, C-Difficile, COVID-19...)
  • Tilbøjelig stilling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem Nellcor SpO2 og SaO2-værdien
Tidsramme: Under arteriel blodgasprøve
Forskellen mellem Nellcor-oximeter SpO2 og SaO2-værdien
Under arteriel blodgasprøve
Forskellen mellem FreeO2 SpO2 og SaO2-værdien
Tidsramme: Under arteriel blodgasprøve
Forskellen mellem Nonin (FreeO2) oximeter SpO2 og SaO2-værdien
Under arteriel blodgasprøve
Forskellen mellem Nonin ear clip og SaO2 værdien
Tidsramme: Under arteriel blodgasprøve
Forskellen mellem Nonin (øresensor) oximeter SpO2 og SaO2-værdien
Under arteriel blodgasprøve
Forskellen mellem Masimo SpO2 og SaO2-værdien
Tidsramme: Under arteriel blodgasprøve
Forskellen mellem Masimo-oximeter SpO2 og SaO2-værdien
Under arteriel blodgasprøve
Forskellen mellem Philips SpO2 og SaO2-værdien
Tidsramme: Under arteriel blodgasprøve
Forskellen mellem Philips oximeter SpO2 og SaO2-værdien
Under arteriel blodgasprøve
Forskellen mellem Contec SpO2 og SaO2-værdien
Tidsramme: Under arteriel blodgasprøve
Forskellen mellem Contec-oximeter SpO2 og SaO2-værdien
Under arteriel blodgasprøve
Forskellen mellem Bejing-valg SpO2 og SaO2-værdien
Tidsramme: Under arteriel blodgasprøve
Forskellen mellem Bejing valg oximeter SpO2 og SaO2 værdien
Under arteriel blodgasprøve

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overvurdering og undervurdering af SaO2
Tidsramme: Under arteriel blodgasprøve
% af par med overestimering og underestimering af SaO2 for hvert oximeter.
Under arteriel blodgasprøve
Hypoxæmi påvisning
Tidsramme: Under arteriel blodgasprøve
Evne til at påvise hypoxæmi (SpO2 under 90 % og PaO2 < 60 mmHg)
Under arteriel blodgasprøve
Påvisning af hyperoxæmi
Tidsramme: Under arteriel blodgasprøve
Evne til at påvise hyperoxæmi (SpO2 over 95 % og PaO2 > 100 mmHg)
Under arteriel blodgasprøve
Mellemrum mellem de forskellige oximetre
Tidsramme: Under arteriel blodgasprøve
Gennemsnit af SpO2-værdiforskelle mellem de forskellige testede oximetre
Under arteriel blodgasprøve
Finger- og øresensor sammenligning
Tidsramme: Under arteriel blodgasprøve
Sammenligning af fingersensor og øreclipssensor til Nonin oximeter
Under arteriel blodgasprøve

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-3624

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med SpO2 og SaO2 sammenligning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner