Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OxyGap: Sammenligning mellom forskjellige pulsoksymeter og med arteriell blodgass (OxyGap)

17. juni 2024 oppdatert av: François Lellouche, Laval University

OxyGap: Sammenligning mellom forskjellige pulsoksymeter og med arterielt blod

Oksymeteret brukes til å overvåke intensivpasienter som gjennomgår oksygenbehandling. Det indikerer pulserende oksygenmetning (SpO2), en refleksjon av arteriell oksygenmetning (SaO2) som muliggjør påvisning av hypoksemi og hyperoksi, begge skadelige tilstander. Gjeldende SpO2-anbefalinger tar sikte på å redusere både risikoen for hypoksemi og hyperoksi. SpO2 regnes som det femte vitale tegn.

Gjeldende anbefalinger for SpO2-mål tar ikke hensyn til variasjonen til oksymetre som brukes i klinisk praksis. Denne variasjonen og mangelen på spesifikasjoner representerer en hindring for en optimal utøvelse av oksygenbehandling.

Derfor har denne studien som mål å sammenligne SpO2-verdiene til forskjellige oksymetre (Nonin, Masimo, Philips, Nellcor) brukt i klinisk praksis med SaO2-referanseverdien oppnådd av en arteriell gass for å spesifisere presisjonen og de systematiske skjevhetene til oksymetrene som er studert . Disse dataene vil også gjøre det mulig å avgrense anbefalingene om optimal oksygenering

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V4G5
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X0A9
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHUM
        • Ta kontakt med:
          • Emmanuel Charbonney

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter på intensivavdeling med arterielt kateter allerede installert vil bli vurdert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 18 år gammel
  • Pasienter innlagt på intensivavdelingen
  • Arteriekateter allerede installert

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen signal med oksymeteret
  • Pigmenterte negler eller neglelakk
  • Methemoglobinemi
  • Pasient i isolasjon (multi-resistente bakterier, C-Difficile, COVID-19...)
  • Utsatt stilling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom Nellcor SpO2 og SaO2-verdien
Tidsramme: Under arteriell blodgassprøve
Forskjellen mellom Nellcor oksymeter SpO2 og SaO2-verdien
Under arteriell blodgassprøve
Forskjellen mellom FreeO2 SpO2 og SaO2-verdien
Tidsramme: Under arteriell blodgassprøve
Forskjellen mellom Nonin (FreeO2) oksymeter SpO2 og SaO2-verdien
Under arteriell blodgassprøve
Forskjellen mellom Nonin ear clip og SaO2-verdien
Tidsramme: Under arteriell blodgassprøve
Forskjellen mellom Nonin (øresensor) oksymeter SpO2 og SaO2-verdien
Under arteriell blodgassprøve
Forskjellen mellom Masimo SpO2 og SaO2-verdien
Tidsramme: Under arteriell blodgassprøve
Forskjellen mellom Masimo oksymeter SpO2 og SaO2-verdien
Under arteriell blodgassprøve
Forskjellen mellom Philips SpO2 og SaO2-verdien
Tidsramme: Under arteriell blodgassprøve
Forskjellen mellom Philips oksymeter SpO2 og SaO2-verdien
Under arteriell blodgassprøve
Forskjellen mellom Contec SpO2 og SaO2-verdien
Tidsramme: Under arteriell blodgassprøve
Forskjellen mellom Contec oksymeter SpO2 og SaO2-verdien
Under arteriell blodgassprøve
Forskjellen mellom Bejing-valg SpO2 og SaO2-verdien
Tidsramme: Under arteriell blodgassprøve
Forskjellen mellom Bejing-valgoksymeter SpO2 og SaO2-verdien
Under arteriell blodgassprøve

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overestimering og underestimering av SaO2
Tidsramme: Under arteriell blodgassprøve
% av parene med overestimering og underestimering av SaO2 for hvert oksymeter.
Under arteriell blodgassprøve
Påvisning av hypoksemi
Tidsramme: Under arteriell blodgassprøve
Evne til å oppdage hypoksemi (SpO2 under 90 % og PaO2 < 60 mmHg)
Under arteriell blodgassprøve
Påvisning av hyperoksemi
Tidsramme: Under arteriell blodgassprøve
Evne til å oppdage hyperoksemi (SpO2 over 95 % og PaO2 > 100 mmHg)
Under arteriell blodgassprøve
Mellomrom mellom de forskjellige oksymetrene
Tidsramme: Under arteriell blodgassprøve
Gjennomsnitt av SpO2-verdigapene mellom de forskjellige testede oksymetrene
Under arteriell blodgassprøve
Sammenligning av finger- og øresensor
Tidsramme: Under arteriell blodgassprøve
Sammenligning av fingersensor og øreklipssensor for Nonin-oksymeter
Under arteriell blodgassprøve

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laval University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-3624

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjonssvikt

Kliniske studier på SpO2 og SaO2 sammenligning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere