OxyGap：不同脉搏血氧仪与动脉血气的比较 (OxyGap)
2023年4月3日 更新者：François Lellouche、Laval University
OxyGap：不同脉搏血氧仪与动脉血的比较
血氧仪用于监测接受氧疗的重症监护患者。 它指示脉搏氧饱和度 (SpO2)，动脉氧饱和度 (SaO2) 的反映，可以检测低氧血症和高氧血症，这两种有害状态。 目前的 SpO2 建议旨在降低低氧血症和高氧血症的风险。 SpO2 被认为是第五生命体征。
当前对 SpO2 目标的建议未考虑临床实践中使用的血氧计的可变性。 这种可变性和缺乏规范代表了氧疗最佳实践的障碍。
因此，本研究旨在将临床实践中使用的不同血氧仪（Nonin、Masimo、Philips、Nellcor）的 SpO2 值与通过动脉气体获得的 SaO2 参考值进行比较，以确定所研究血氧仪的精度和系统偏差. 该数据还将使完善有关最佳氧合作用的建议成为可能
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec、加拿大、G1V4G5
- 招聘中
- Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
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Quebec
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Montréal、Quebec、加拿大、H2X0A9
- 尚未招聘
- CHUM
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接触：
- Emmanuel Charbonney
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将考虑所有已安装动脉导管的 ICU 患者。
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁
- 入住重症监护病房的患者
- 动脉导管已安装
排除标准：
- 血氧仪无信号
- 有色指甲或指甲油
- 高铁血红蛋白血症
- 隔离患者（多重耐药菌、艰难梭菌、COVID-19……）
- 俯卧位
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Nellcor SpO2 和 SaO2 值之间的差异
大体时间：动脉血气采样时
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Nellcor 血氧仪 SpO2 和 SaO2 值之间的差异
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动脉血气采样时
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FreeO2 SpO2 和 SaO2 值之间的差异
大体时间：动脉血气采样时
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Nonin (FreeO2) 血氧仪 SpO2 和 SaO2 值之间的差异
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动脉血气采样时
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Nonin耳夹与SaO2值的区别
大体时间：动脉血气采样时
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Nonin（耳传感器）血氧仪 SpO2 和 SaO2 值之间的差异
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动脉血气采样时
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Masimo SpO2 和 SaO2 值之间的差异
大体时间：动脉血气采样时
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Masimo 血氧仪 SpO2 和 SaO2 值之间的差异
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动脉血气采样时
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飞利浦 SpO2 和 SaO2 值之间的差异
大体时间：动脉血气采样时
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飞利浦血氧仪SpO2和SaO2值的区别
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动脉血气采样时
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Contec SpO2 和 SaO2 值之间的差异
大体时间：动脉血气采样时
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Contec 血氧仪 SpO2 和 SaO2 值之间的差异
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动脉血气采样时
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北京选择SpO2与SaO2值的区别
大体时间：动脉血气采样时
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北京选择血氧仪SpO2和SaO2值的区别
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动脉血气采样时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SaO2 的高估和低估
大体时间：动脉血气采样时
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每个血氧计高估和低估 SaO2 的成对百分比。
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动脉血气采样时
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低氧血症检测
大体时间：动脉血气采样时
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能够检测低氧血症（SpO2 低于 90% 和 PaO2 < 60 mmHg）
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动脉血气采样时
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高氧血症检测
大体时间：动脉血气采样时
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能够检测高氧血症（SpO2 高于 95% 和 PaO2 > 100 mmHg）
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动脉血气采样时
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不同血氧计之间的差距
大体时间：动脉血气采样时
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所测试的不同血氧计之间的平均 SpO2 值差距
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动脉血气采样时
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手指和耳朵传感器比较
大体时间：动脉血气采样时
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诺宁血氧仪手指传感器和耳夹传感器的比较
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动脉血气采样时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月24日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月22日
首次发布 (实际的)
2021年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月3日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
SpO2 和 SaO2 比较的临床试验
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Laval University尚未招聘