Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OxyGap: vertailu eri pulssioksimetrien ja valtimoverikaasun välillä (OxyGap)

maanantai 17. kesäkuuta 2024 päivittänyt: François Lellouche, Laval University

OxyGap: vertailu eri pulssioksimetrien ja valtimoveren välillä

Oksimetriä käytetään happihoitoa saavien tehohoitopotilaiden seurantaan. Se osoittaa pulssihappisaturaatiota (SpO2), joka heijastaa valtimoiden happisaturaatiota (SaO2), mikä mahdollistaa hypoksemian ja hyperoksian havaitsemisen, molemmat haitalliset tilat. Nykyiset SpO2-suositukset pyrkivät vähentämään sekä hypoksemian että hyperoksian riskiä. SpO2:ta pidetään viidentenä elintärkeänä merkkinä.

Nykyiset suositukset SpO2-tavoitteista eivät ota huomioon kliinisessä käytännössä käytettävien oksimetrien vaihtelua. Tämä vaihtelevuus ja spesifikaatioiden puute ovat este happihoidon optimaaliselle käytännölle.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis verrata kliinisessä käytännössä käytettävien eri oksimetrien (Nonin, Masimo, Philips, Nellcor) SpO2-arvoja valtimokaasulla saatuun SaO2-referenssiarvoon, jotta voidaan määrittää tutkittujen oksimetrien tarkkuus ja systemaattiset poikkeamat. . Nämä tiedot mahdollistavat myös optimaalista hapetusta koskevien suositusten tarkentamisen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V4G5
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X0A9
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHUM
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emmanuel Charbonney

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki teho-osastolla olevat potilaat, joille valtimokatetri on jo asennettu, otetaan huomioon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta vanha
  • Potilaat on otettu teho-osastolle
  • Valtimokatetri on jo asennettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei signaalia oksimetrillä
  • Pigmentoidut kynnet tai kynsilakka
  • Methemoglobinemia
  • Potilas eristyksissä (moniresistentit bakteerit, C-Difficile, COVID-19…)
  • Makaava asento

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nellcor SpO2:n ja SaO2-arvon välinen ero
Aikaikkuna: Valtimoveren kaasunäytteen aikana
Nellcor-oksimetrin SpO2- ja SaO2-arvon välinen ero
Valtimoveren kaasunäytteen aikana
FreeO2 SpO2:n ja SaO2-arvon välinen ero
Aikaikkuna: Valtimoveren kaasunäytteen aikana
Nonin (FreeO2) -oksimetrin SpO2 ja SaO2-arvon välinen ero
Valtimoveren kaasunäytteen aikana
Ero Nonin-korvapidikkeen ja SaO2-arvon välillä
Aikaikkuna: Valtimoveren kaasunäytteen aikana
Ero Nonin (korvatunnistin) -oksimetrin SpO2 ja SaO2-arvon välillä
Valtimoveren kaasunäytteen aikana
Ero Masimo SpO2:n ja SaO2-arvon välillä
Aikaikkuna: Valtimoveren kaasunäytteen aikana
Masimo-oksimetrin SpO2- ja SaO2-arvon välinen ero
Valtimoveren kaasunäytteen aikana
Philips SpO2:n ja SaO2-arvon välinen ero
Aikaikkuna: Valtimoveren kaasunäytteen aikana
Philips-oksimetrin SpO2- ja SaO2-arvon välinen ero
Valtimoveren kaasunäytteen aikana
Contec SpO2:n ja SaO2-arvon välinen ero
Aikaikkuna: Valtimoveren kaasunäytteen aikana
Contec-oksimetrin SpO2- ja SaO2-arvon välinen ero
Valtimoveren kaasunäytteen aikana
Pekingin valinnan SpO2:n ja SaO2-arvon välinen ero
Aikaikkuna: Valtimoveren kaasunäytteen aikana
Ero Bejing-oksimetrin SpO2- ja SaO2-arvon välillä
Valtimoveren kaasunäytteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SaO2:n yli- ja aliarviointi
Aikaikkuna: Valtimoveren kaasunäytteen aikana
% pareista, joissa kunkin oksimetrin SaO2 on yli- ja aliarvioitu.
Valtimoveren kaasunäytteen aikana
Hypoksemian havaitseminen
Aikaikkuna: Valtimoveren kaasunäytteen aikana
Kyky havaita hypoksemia (SpO2 alle 90 % ja PaO2 < 60 mmHg)
Valtimoveren kaasunäytteen aikana
Hyperoksemian havaitseminen
Aikaikkuna: Valtimoveren kaasunäytteen aikana
Kyky havaita hyperoksemia (SpO2 yli 95 % ja PaO2 > 100 mmHg)
Valtimoveren kaasunäytteen aikana
Raot eri oksimetrien välillä
Aikaikkuna: Valtimoveren kaasunäytteen aikana
SpO2-arvoerojen keskiarvo eri testattujen oksimetrien välillä
Valtimoveren kaasunäytteen aikana
Sormi- ja korvatunnistimen vertailu
Aikaikkuna: Valtimoveren kaasunäytteen aikana
Sormitunnistimen ja korvaklipsianturin vertailu Nonin-oksimetrille
Valtimoveren kaasunäytteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laval University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-3624

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset SpO2 ja SaO2 vertailu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa